Aika ja paikka

Lokakuu, tarkka päivämäärä ei vielä varmistunut.
Tilaisuus verkossa, 00130, Helsinki

Hinta

295.00€
(+ alv)

Koulutuksen avulla vahvistat lääkinnällisen laitteen suunnitteluun ja tuotekehitykseen liittyvää osaamistasi ja päivität tietosi tämän päivän vaatimusten tasolle. Koulutuksen sisältö pohjautuu uuden MD-asetuksen vaatimuksiin.

 

Koulutuksen kohderyhmänä ovat CE-laitteiden jakelijat, valmistajat ja maahantuojat. Koulutus sopii sekä aloittelijoille että aihetta jo ennestään tunteville.

Sisältö

 

Puheenjohtajan avaussanat
Elias Haapakorva, CEO, Co-owner, Kasve Oy

 

Lääkinnällisen CE-laitteen suunnittelu ja tuotekehitys valmistajan näkökulmasta
Päivi Junell, Project Manager, Biohit Oyj

  • Prosessi käytännössä ml. tuoteprofiilit, formuloinnit, riskianalyysit, säilyvyydet, muutoshakemuslomake
  • MDR:n vaikutukset
     

Ei lääkkeellisestä laitteesta lääkinnälliseksi laitteeksi – kokemuksia ja vinkkejä
Ilpo Kuronen, tieteellinen neuvonantaja, WELLO2 by Hapella Oy

  • Tuotemuutokset
  • Markkinoiden arviointi


Uusi MD-asetus ja ilmoitetun laitoksen rooli
Mikko Soikkeli, Lead Auditor, Eurofins Expert Services Oy

 

CE-merkittyjen ohjelmistojen erityispiirteet
Jani Hopia, Senior Regulatory Affairs Specialist at Kasve Oy and Qaira.io

 

Yhteenveto ja koulutuksen päätös

Toteutus

Webinaaritallenne on tehty 26.9.2019. Webinaarin kesto on 3 h. Sisältö on katsottavissa osissa – voit keskeyttää katsomisen milloin tahansa ja jatkaa myöhemmin siitä kohdasta, johon viimeksi jäit. Webinaari on katsottavissa kuukauden ajan sen tilauksesta.

Tutustu muutos- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista kohdasta: Ohjeita osallistujille

Tilaus

Tilaa webinaari verkkosivujen ilmoittautumislinkistä, sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi tai puhelimitse (09) 6150 4973. 

 

Tutustu muutos- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista kohdasta: Ohjeita osallistujille.