Aika ja paikka

Marraskuu, tarkka päivämäärä ei vielä varmistunut.
Tilaisuus verkossa, 00130, Helsinki

Hinta

295.00€
(+ alv)

Koulutuksessa vahvistat lääkinnällisen laitteen kliiniseen arviointiin liittyvää osaamistasi ja päivität tietosi tämän päivän vaatimusten tasolle. Koulutuksen sisältö pohjautuu uuden MD-asetuksen vaatimuksiin.

 

Koulutuksen kohderyhmänä ovat CE-laitteiden jakelijat, valmistajat ja maahantuojat. Koulutus sopii sekä aloittelijoille että aihetta jo ennestään tunteville.

Sisältö


Puheenjohtajan avaussanat
Minna Kymäläinen, tarkastaja, terveydenhuollon laitteiden valvonta, Valvira

 

Kliininen laitetutkimus osana arviointia
Timo Parkkari, kliininen johtaja, sairaanhoitaja, Clinius Oy

  • Mitä on kliininen laitetutkimus? Mitä eri vaihtoehtoja on?
  • Milloin GCP ja milloin tutkijalähtöinen tutkimus?
  • MDR:n edellytykset
  • Hyvä kliininen tutkimustapa ja tutkimussuunnitelma
  • Tuotteen riskiluokituksen muutokset
  • Käyttötarkoituksen muutokset

 

Kliinisen arvioinnin laatiminen käytännössä
Hannu Raunio, professori, Itä-Suomen yliopisto

 

Kliinisen arvioinnin haasteet ilmoitetun laitoksen näkökulmasta
Seppo Vahasalo, MDD Notified Body Manager, SGS Fimko Oy

 

Mitä kliininen laitetutkimus tarkoittaa ohjelmistojen näkökulmasta?
Seppo Vahasalo

 

Yhteenveto ja koulutuksen päätös

Toteutus

Webinaaritallenne on tehty 31.10.2019. Webinaarin kesto on noin 3 h. Sisältö on katsottavissa osissa – voit keskeyttää katsomisen milloin tahansa ja jatkaa myöhemmin siitä kohdasta, johon viimeksi jäit. Webinaari on katsottavissa kuukauden ajan sen tilauksesta.

Tilaus

Tilaa webinaari verkkosivujen ilmoittautumislinkistä.

 

Tutustu muutos- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista kohdasta: Ohjeita osallistujille