Aika ja paikka

To 14.11.2019 kello 09:00-16:00
Kesto: 1 päivä
Clarion Hotel Helsinki, Tyynenmerenkatu 2, 00220, Helsinki

Hinta

594.00€
(+ alv)
Clarion Hotel Helsinki, Tyynenmerenkatu 2 Helsinki 00220

Vastuunalaisten johtajien vuoden tärkeimmässä tapahtumassa päivität tietosi ja tapaat sata kollegaasi. Ohjelmassa on tuttuun tapaan rautaisannos viranomaisten ajankohtaisia asioita GDP- ja velvoitevarastointitarkastuksista sekä lääkkeiden saatavuudesta. Päivän aikana saat myös arvokkaita vinkkejä mm. management review’n tekoon, riskiarviointiin ja työssä jaksamiseen.

Seminaarin kohderyhmä


Seminaari on suunnattu erityisesti lääketukkukauppojen ja -markkinointiyhtiöiden vastuunalaisille johtajille ja heidän sijaisilleen. Se sopii myös vastuunalaisen johtajan tehtäviin siirtyville sekä muille lääketukkukauppatoimintaan osallistuville henkilöille.

Seminaarin ohjelma


Seminaarin puheenjohtaja: Heidi Leponiemi, Team Leader, Pharmaceutical Wholesale, DRA Consulting Oy
 

8.30 Ilmoittautuminen ja aamukahvi

 

9.00 Seminaarin avaus
Anja Isoaho, koulutuspäällikkö, Lääketietokeskus Oy
Heidi Leponiemi, Team Leader, Pharmaceutical Wholesale, DRA Consulting Oy

 

9.10 Ajankohtaista Fimeasta:


Tarkastukset
• GDP- ja velvoitevarastointitarkastukset: tarkastusten fokusalueet sekä viimeisimmät havainnot ja vinkit lääkeyrityksille
• IT-järjestelmien validointi ja tiedon säilyttäminen
• VAJ:n asema


Lääkkeiden saatavuus
• Velvoitevarastointilain uudistaminen?
• Fimean selvitys lääkejakelun uudistamisesta – missä mennään
• Brexit – missä mennään
• Serialisointi
• Saatavuushäiriöt
• Erityis- ja poikkeuslupakäytännöt
• GMP Annex 21 – merkitys tukkukauppatoiminnalle


Johanna Linnolahti, jaostopäällikkö, Fimea
Minna Kurronen, ylitarkastaja, Fimea


10.40 Jaloittelutauko


11.00 Poikkeusolojen sosiaali- ja terveydenhuollon neuvottelukunta
Reijo Haapiainen, professori, neuvottelukunnan asiantuntija
    
11.30 Lounas


12.30 Uusi asetus lääkinnällisistä laitteista (MDR) – olennaiset asiat lääkeyrityksille
Merja Vainio, Senior Regulatory Affairs Expert, Medical Devices, Oy Medfiles Ltd


13.00 Riskiarviointi
Petra Lehtinen, Senior Regulatory Affairs and Quality Management Specialist, Biocodex Oy


13.30 Management review
Sven Hult, Development Manager, Oriola Finland Oy
    
14.00 Kahvitauko


14.30 Työssä jaksaminen ja työn yksinkertaistaminen
Hanna Suoranta, Executive Coach, Partner, AS3 Finland Oy
    
15.55–16.00 Seminaarin loppuyhteenveto
Heidi Leponiemi, Team Leader, Pharmaceutical Wholesale, DRA Consulting Oy

Seminaarin hinta ja ilmoittautuminen


Seminaarin normaalihinta: 594 € + alv

 

Early bird -hinta, kun ilmoittaudut viimeistään 3.10. (6 viikkoa ennen koulutusta): 495 € + alv

 

Hinta sisältää sähköisen koulutusmateriaalin ja päivän tarjoilut.

 

Ilmoittaudu viimeistään 31.10.2019 verkkosivujen ilmoittautumislinkistä. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliostasi.

 

Tutustu muutos- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista kohdasta: Ohjeita osallistujille

 

Palautetta edellisistä ajankohtaispäivistä


”Vuoden paras koulutus, eniten hyötyä käytännön työn kannalta.”

 

”Kiitos kovasti, että järjestätte ja että vuodesta toiseen saatte hyviä kouluttajia kouluttamaan. Odotan aina innolla tätä koulutusta, vaikka olen jo ikuisuuden toiminut VAJ:na.”

 

”Sisällöltään ollut aina huippu.”

 

”Kokonaisuus oli todella mielenkiintoinen ja hyvin koottu. Puhujat oli valittu hyvin.”

 

”Erittäin hyödyllisiä puheenvuoroja ja esityksiä. Näin ensikertalaisena päivä ylitti odotukset. Parasta antia: käytännönläheisyys ja tiedon jakaminen, miten muut tekevät ja ovat ratkaisseet asioita.”

 

”VAJ-päivissä parasta on aina kollegiaalinen tuki ja VAJ-identiteetin vahvistuminen. Esiintyjät ja osallistujat jakavat kokemuksiaan ja tietojaan avoimesti. Tosin pienen stressin päivä aina aiheuttaa, kun taas muistutetaan, mitä kaikkea pitäisikään ehtiä tekemään...”

 

"Sopiva paketti – ei liikaa, ei liian vähän; ei liian vaikeasti, ei liian helppoja perusjuttuja. Erilaiset näkökulmat – pienet ja isot yritykset, viranomaiset. Avoimuus kohdatuista haasteista ja tarkastuslöydöksistä – rohkaisevaa kuulla, että muutkin painivat samojen asioiden kanssa ja miten he ovat niitä ratkaisseet." 

 

”Todella hyviä esityksiä kaikki! Asiantuntevia ja selkeitä esityksiä, jotka oli huolella valmisteltu. Kukaan ei yritä päteä, vaan päinvastoin jakaa tietoa ja kokemuksia auliisti kollegoille.”

Suunnittelutyöryhmä


Peik Jansson, Division Manager, Hospital Care, B. Braun Medical Oy
Jouni Kusnetsoff, Quality Director, Fysioline Oy
Heidi Leponiemi, Team Leader, Pharmaceutical Wholesale, DRA Consulting Oy
Katere Sharifpour, lääketukkukaupan vastuunalainen johtaja, Shire Finland Oy
Anna Siira, Executive Director, Regulatory Affairs, Responsible Pharmacist, MSD Finland Oy
Pasi Virta, vastuunalainen johtaja, Pfizer Oy