Aika ja paikka

To 14.11.2019 kello 08:30-16:00
Kesto: 1 päivä
Tarkempi paikka ilmoitetaan myöhemmin, 00100, Helsinki

Hinta

495.00€
(+ alv)
Tarkempi paikka ilmoitetaan myöhemmin Helsinki 00100

Vastuunalaisten johtajien vuoden tärkeimmässä tapahtumassa päivität tietosi ja tapaat sata kollegaasi. Ohjelmassa on tuttuun tapaan ajankohtaisia asioita viranomaisilta sekä kiinnostavia puheenvuoroja toivotuista aiheista.

Miksi osallistua?

  • Kuulet Fimean ajankohtaisia asioita mm. lainsäädäntömuutoksista, lääkejakelusta, GDP- ja velvoitevarastointitarkastuksista sekä saatavuushäiriöistä.
  • Perehdyt uuteen asetukseen lääkinnällisistä laitteista.
  • Saat käytännön vinkkejä ja työkaluja mm. riskiarviointiin, management review'n tekoon sekä työssä jaksamiseen.
  • Verkostoidut ja vaihdat ajatuksia kollegojen kanssa.

Kohderyhmä

Seminaari on suunnattu erityisesti lääketukkukauppojen ja -markkinointiyhtiöiden vastuunalaisille johtajille ja heidän sijaisilleen. Se sopii myös vastuunalaisen johtajan tehtäviin siirtyville sekä muille lääketukkukauppatoimintaan osallistuville henkilöille.

Toteutus

Yksipäiväinen seminaari järjestetään 14.11.2019 klo 9.00–16.00. Ilmoittautuminen ja aamukahvi alkavat klo 8.30.

Hinta

Early bird -etuhinta 495 euroa (+ alv), kun ilmoittaudut viimeistään 3.10.2019 (kuusi viikkoa ennen seminaaria). Tämän jälkeen hinta on 594 euroa (+ alv). Hinta sisältää sähköisen koulutusmateriaalin ja päivän tarjoilut.

Ilmoittautuminen

Viimeistään 31.10.2019 oheisesta ilmoittautumislinkistä, sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi tai puhelimitse (09) 6150 4973. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliosta. Ilmoittautuessasi hyväksyt peruutusehdot: ks. ohjeita osallistujille.

Ohjelma
 

Seminaarin puheenjohtaja: Heidi Leponiemi, Team Leader, Pharmaceutical Wholesale, DRA Consulting Oy
 

8.30 Ilmoittautuminen ja aamukahvi

 

9.00 Seminaarin avaus
Anja Isoaho, koulutuspäällikkö, Lääketietokeskus Oy
Heidi Leponiemi, Team Leader, Pharmaceutical Wholesale, DRA Consulting Oy

 

9.10 Ajankohtaista Fimeasta:


Tarkastukset
• GDP- ja velvoitevarastointitarkastukset: tarkastusten fokusalueet sekä viimeisimmät havainnot ja vinkit lääkeyrityksille
• IT-järjestelmien validointi ja tiedon säilyttäminen
• VAJ:n asema


Lääkkeiden saatavuus
• Velvoitevarastointilain uudistaminen?
• Fimean selvitys lääkejakelun uudistamisesta – missä mennään
• Brexit – missä mennään
• Serialisointi
• Saatavuushäiriöt
• Erityis- ja poikkeuslupakäytännöt
• GMP Annex 21 – merkitys tukkukauppatoiminnalle


Johanna Linnolahti, jaostopäällikkö, Fimea
Minna Kurronen, ylitarkastaja, Fimea


10.40 Jaloittelutauko


11.00 Aihe ja puhuja ilmoitetaan pian
    
11.30 Lounas


12.30 Uusi asetus lääkinnällisistä laitteista (MDR) – olennaiset asiat lääkeyrityksille
Päivi Turta, Regulatory Affairs Manager, Medical Devices and In Vitro Diagnostics tai Merja Vainio, Senior Regulatory Affairs Expert, Certified QA/RA Leader for Medical Devices, Oy Medfiles Ltd


13.00 Riskiarviointi
Petra Lehtinen, Senior Regulatory Affairs and Quality Management Specialist, Biocodex Oy


13.30 Management review
Sven Hult, Development Manager, Oriola Finland Oy
    
14.00 Kahvitauko


14.30 Työssä jaksaminen ja työn yksinkertaistaminen
Puhuja ilmoitetaan pian
    
15.55–16.00 Seminaarin loppuyhteenveto
Heidi Leponiemi, Team Leader, Pharmaceutical Wholesale, DRA Consulting Oy

 

Suunnittelutyöryhmä


Peik Jansson, Division Manager, Hospital Care, B. Braun Medical Oy
Jouni Kusnetsoff, Quality Director, Fysioline Oy
Heidi Leponiemi, Team Leader, Pharmaceutical Wholesale, DRA Consulting Oy
Katere Sharifpour, lääketukkukaupan vastuunalainen johtaja, Shire Finland Oy
Anna Siira, Executive Director, Regulatory Affairs, Responsible Pharmacist, MSD Finland Oy
Pasi Virta, vastuunalainen johtaja, Pfizer Oy

Palautetta edellisistä ajankohtaispäivistä

”Vuoden paras koulutus, eniten hyötyä käytännön työn kannalta.”

 

”Kiitos kovasti, että järjestätte ja että vuodesta toiseen saatte hyviä kouluttajia kouluttamaan. Odotan aina innolla tätä koulutusta, vaikka olen jo ikuisuuden toiminut VAJ:na.”

 

”Sisällöltään ollut aina huippu.”

 

”Kokonaisuus oli todella mielenkiintoinen ja hyvin koottu. Puhujat oli valittu hyvin.”

 

”Erittäin hyödyllisiä puheenvuoroja ja esityksiä. Näin ensikertalaisena päivä ylitti odotukset. Parasta antia: käytännönläheisyys ja tiedon jakaminen, miten muut tekevät ja ovat ratkaisseet asioita.”

 

”VAJ-päivissä parasta on aina kollegiaalinen tuki ja VAJ-identiteetin vahvistuminen. Esiintyjät ja osallistujat jakavat kokemuksiaan ja tietojaan avoimesti. Tosin pienen stressin päivä aina aiheuttaa, kun taas muistutetaan, mitä kaikkea pitäisikään ehtiä tekemään...”

 

"Sopiva paketti – ei liikaa, ei liian vähän; ei liian vaikeasti, ei liian helppoja perusjuttuja. Erilaiset näkökulmat – pienet ja isot yritykset, viranomaiset. Avoimuus kohdatuista haasteista ja tarkastuslöydöksistä – rohkaisevaa kuulla, että muutkin painivat samojen asioiden kanssa ja miten he ovat niitä ratkaisseet." 

 

”Todella hyviä esityksiä kaikki! Asiantuntevia ja selkeitä esityksiä, jotka oli huolella valmisteltu. Kukaan ei yritä päteä, vaan päinvastoin jakaa tietoa ja kokemuksia auliisti kollegoille.”