Ajankohtaiswebinaarissa saat tiiviin katsauksen uuteen EU:n lääketutkimusasetukseen ja sen täytäntöönpanoon sekä tuleviin muutoksiin eri toimijoiden näkökulmista. Opit uudistuvan tutkimuslainsäädännön pääkohdat ja ymmärrät, mikä muuttuu ja miten.
Koulutuksen kohderyhmä
Koulutus sopii kaikille kliinisten lääketutkimusten parissa työskenteleville, mm.
- Lääketeollisuuden kliinisten lääketutkimusten johdolle, tutkimuspäälliköille ja CRA:ille
- CRO-yritysten edustajille
- Terveydenhuollon toimijoille, kuten tutkijoille, tutkimushoitajille ja -koordinaattoreille
- Alan viranomaisille
- Terveysalan ICT-toimijoille sekä terveysteknologian ja laitetutkimusten parissa toimiville
- Potilasjärjestöissä toimiville
Koulutuksessa opit
- Mitä uudistuvasta tutkimuslainsäädännöstä täytyy tietää juuri nyt
- Millaisia vaikutuksia uudella EU:n lääketutkimusasetuksella on
- Miten EU-portaali muuttaa toimintaa niin tutkijan kuin toimeksiantajan kannalta
- Mitä tietosuojasta pitää tietää
- Viime hetken vinkkejä muutokseen ja siihen valmistautumiseen
Toteutus
Koulutus järjestetään live-webinaarina ke 1.12.2021 klo 9.00-12.10.
Osallistu live-webinaariin ja kysy asiantuntijoilta tai katso tallenne myöhemmin. Webinaaritallenne on käytettävissäsi kuukauden ajan live-webinaarin toteutuksesta.
Ohjelma
9.00 Tervetuloa oppimaan!
- Johdanto aiheeseen
- Käytännön asioita
Puheenjohtaja Tiina Aitlahti, lakimies, Lääketeollisuus ry
Koulutuspäällikkö Milla Kajanne, Lääketietokeskus
9.05 Miten kliinisen lääketutkimuksen tekeminen ja viranomaisprosessit muuttuvat
9.05 Keskeiset muutokset kliinisen tutkimuksen lainsäädännössä
9.35 Mitä muutokset tarkoittavat tutkijan ja toimeksiantajan kannalta
Puhujat ilmoitetaan pian
10.20 Tauko
10.30 Tutkimuseettiset asiat uuden lainsäädännön aikana
- EU-komission implementointiohjeistukset
- Eettinen ohjeistus ja TUKIJAn uudistuva toiminta
Outi Konttinen, pääsihteeri, TUKIJA
11.15 Mitä tämä tarkoittaa meillä? Case-esimerkit
- Lääkeyrityksen / sponsorin näkökulma
- Tutkijan näkökulma
Puhujat ilmoitetaan pian
11.40 Tietosuoja kliinisessä lääketutkimuksessa - keskeiset GDPR-kysymykset
Tiina Aitlahti, lakimies, Lääketeollisuus ry
12.00-12.10 Koulutuksen yhteenveto ja päätös
Hinta ja ilmoittautuminen
Koulutuksen Early Bird -hinta on 295 € (+ alv) 5.11.2021 asti. Sen jälkeen normaalihinta on 395 € (+ alv).
Olisiko teitä osallistumassa useita tai haluaisitteko rajattoman käyttöoikeuden organisaation käyttöön? Pyydä ryhmätarjous koulutus@laaketietokeskus.fi.
Ilmoittaudu koulutukseen verkkosivun ilmoittautumislinkistä. Tutustu muutos- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista kohdasta: Ohjeita osallistujille.