Aika ja paikka

web-course

Hinta

190.00€
(+ alv)

Kysy ryhmätarjouksia tapahtuman yhteyshenkilöltä.

Ajankohtaiswebinaarissa saat tiiviin katsauksen uuteen EU:n lääketutkimusasetukseen ja sen täytäntöönpanoon sekä tuleviin muutoksiin eri toimijoiden näkökulmista. Opit uudistuvan tutkimuslainsäädännön pääkohdat, ymmärrät mikä muuttuu ja miten sekä saat varmuutta toimia oikein.

 

Asioita käsitellään sekä tutkijoiden että toimeksiantajien näkökulmista.

Koulutuksen kohderyhmä


Koulutus sopii kaikille kliinisten lääketutkimusten parissa työskenteleville, mm.

 

  • Lääketeollisuuden kliinisten lääketutkimusten johdolle, tutkimuspäälliköille ja CRA:ille
  • CRO-yritysten edustajille
  • Terveydenhuollon toimijoille, kuten tutkijoille, tutkimushoitajille ja -koordinaattoreille
  • Alan viranomaisille
  • Tutkimuksen palveluntarjoajille
  • Terveysalan ICT-toimijoille 
  • Potilasjärjestöissä toimiville

Koulutuksessa opit

 

  • Mitä uudistuvasta tutkimuslainsäädännöstä täytyy tietää juuri nyt
  • Mitä hyötyjä ja haasteita sekä millaisia vaikutuksia uudella EU:n lääketutkimusasetuksella on 
  • Miten Clinical Trial Information System (CTIS) eli EU-portaali muuttaa toimintaa niin akateemisen tutkijan kuin sponsoroivan lääkeyrityksen näkökulmista
  • Miten tutkimuseettiset asiat muuttuvat uudessa lainsäädännössä
  • Mitä tietosuojasta pitää tietää kliinisessä lääketutkimuksessa
  • Viime hetken vinkkejä muutokseen ja siihen valmistautumiseen

Toteutus

 

Webinaaritallenteen kesto on 2 tuntia 50 minuuttia, ja se on kuvattu 1.12.2021. Sisältö on katsottavissa osissa.  

 

Webinaaritallenne on käytettävissäsi kuukauden ajan sen tilauksesta.

Ohjelma

 

Tervetuloa oppimaan!

  • Johdanto aiheeseen
  • Käytännön asioita

Puheenjohtaja Tiina Aitlahti, lakimies, Lääketeollisuus ry
Koulutuspäällikkö Milla Kajanne, Lääketietokeskus

 

Miten kliinisen lääketutkimuksen tekeminen ja viranomaisprosessit muuttuvat?


Keskeiset muutokset kliinisen tutkimuksen lainsäädännössä

Juliana Raitis, lakimies, Fimea


Clinical Trial Information System (CTIS) eli EU-portaali: ohjelma ja tietokanta

  • Pääkohtia portaalista akateemisen tutkijan ja lääkeyrityksen näkökulmista
  • Tukijan ja Fimean tuleva työnjako

Eija Mikkonen, kliinisten lääketutkimusten koordinaattori, Fimea 

 

Tutkimuseettiset asiat uuden lainsäädännön aikana

  • EU-komission implementointiohjeistukset
  • Eettinen ohjeistus ja TUKIJAn uudistuva toiminta

Outi Konttinen, pääsihteeri, TUKIJA

 

Mitä tämä tarkoittaa meillä? Case-esimerkit

  • Lääkeyrityksen / sponsorin näkökulma

Jutta Lindborg, Head of Women’s Health II, 
Clinical Project Management & EU CTR Implementation Project, Bayer Global

 

  • Sairaanhoitopiirin / tutkijan näkökulma

Riitta Veijola, professori, ylilääkäri, lastentautien ja lastenendokrinologian erikoislääkäri, Oulun yliopisto ja OYS Lastentautien klinikka
 

  • Kysymyksiä, vastauksia ja keskustelua
     

Tietosuoja kliinisessä lääketutkimuksessa - keskeiset GDPR-haasteet

Tiina Aitlahti, lakimies, Lääketeollisuus ry
 

Hinta ja ilmoittautuminen

 

Webinaaritallenteen hinta on 190 € (+ alv).

 

Olisiko teitä osallistumassa useita tai haluaisitteko rajattoman käyttöoikeuden organisaation käyttöön? Pyydä ryhmätarjous koulutus@laaketietokeskus.fi.


Ilmoittaudu koulutukseen verkkosivun ilmoittautumislinkistä. Tutustu muutos- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista kohdasta: Ohjeita osallistujille