Aika ja paikka

Ke 01.12.2021 kello 09:00-12:10
Kesto: 1 päivä
WEBINAARI, 00000, Helsinki

Hinta

295.00€
(+ alv)

Ajankohtaiswebinaarissa saat tiiviin katsauksen uuteen EU:n lääketutkimusasetukseen ja sen täytäntöönpanoon sekä tuleviin muutoksiin eri toimijoiden näkökulmista. Opit uudistuvan tutkimuslainsäädännön pääkohdat ja ymmärrät, mikä muuttuu ja miten.

Koulutuksen kohderyhmä


Koulutus sopii kaikille kliinisten lääketutkimusten parissa työskenteleville, mm.

 

  • Lääketeollisuuden kliinisten lääketutkimusten johdolle, tutkimuspäälliköille ja CRA:ille
  • CRO-yritysten edustajille
  • Terveydenhuollon toimijoille, kuten tutkijoille, tutkimushoitajille ja -koordinaattoreille
  • Alan viranomaisille
  • Terveysalan ICT-toimijoille sekä terveysteknologian ja laitetutkimusten parissa toimiville
  • Potilasjärjestöissä toimiville

Koulutuksessa opit

 

  • Mitä uudistuvasta tutkimuslainsäädännöstä täytyy tietää juuri nyt
  • Millaisia vaikutuksia uudella EU:n lääketutkimusasetuksella on 
  • Miten EU-portaali muuttaa toimintaa niin tutkijan kuin toimeksiantajan kannalta
  • Mitä tietosuojasta pitää tietää
  • Viime hetken vinkkejä muutokseen ja siihen valmistautumiseen

Toteutus

 

Koulutus järjestetään live-webinaarina ke 1.12.2021 klo 9.00-12.10. 

 

Osallistu live-webinaariin ja kysy asiantuntijoilta tai katso tallenne myöhemmin. Webinaaritallenne on käytettävissäsi kuukauden ajan live-webinaarin toteutuksesta.

Ohjelma

 

9.00  Tervetuloa oppimaan!

  • Johdanto aiheeseen
  • Käytännön asioita

Puheenjohtaja Tiina Aitlahti, lakimies, Lääketeollisuus ry
Koulutuspäällikkö Milla Kajanne, Lääketietokeskus

 

9.05  Miten kliinisen lääketutkimuksen tekeminen ja viranomaisprosessit muuttuvat

9.05  Keskeiset muutokset kliinisen tutkimuksen lainsäädännössä

9.35  Mitä muutokset tarkoittavat tutkijan ja toimeksiantajan kannalta

Puhujat ilmoitetaan pian

 

10.20  Tauko

 

10.30  Tutkimuseettiset asiat uuden lainsäädännön aikana

  • EU-komission implementointiohjeistukset
  • Eettinen ohjeistus ja TUKIJAn uudistuva toiminta

Outi Konttinen, pääsihteeri, TUKIJA

 

11.15  Mitä tämä tarkoittaa meillä? Case-esimerkit

  • Lääkeyrityksen / sponsorin näkökulma
  • Tutkijan näkökulma

Puhujat ilmoitetaan pian

 

11.40  Tietosuoja kliinisessä lääketutkimuksessa - keskeiset GDPR-kysymykset

Tiina Aitlahti, lakimies, Lääketeollisuus ry

 

12.00-12.10  Koulutuksen yhteenveto ja päätös
 

Hinta ja ilmoittautuminen

 

Koulutuksen Early Bird -hinta on 295 € (+ alv) 5.11.2021 asti. Sen jälkeen normaalihinta on 395 € (+ alv).

 

Olisiko teitä osallistumassa useita tai haluaisitteko rajattoman käyttöoikeuden organisaation käyttöön? Pyydä ryhmätarjous koulutus@laaketietokeskus.fi.


Ilmoittaudu koulutukseen verkkosivun ilmoittautumislinkistä. Tutustu muutos- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista kohdasta: Ohjeita osallistujille