Työskenteletkö lääketutkimuksen parissa? Tarvitsetko tietoa kliinisen lääketutkimuksen keskeisistä säädöksistä ja eettisistä normeista? Tunnetko eri osapuolen vastuut ja velvoitteet?
Tässä webinaarissa opiskelet kliinisen lääketutkimuksen tutkimuseettiset perusteet. Perehdyt tutkimuksen keskeiseen lainsäädäntöön, periaatteisiin ja ohjeistuksiin sekä tutustut eri osapuolten vastuisiin ja ja potilaan oikeuksiin. Aihetta käsitellään sekä akateemisen että toimeksiantotutkimuksen näkökulmista.
Koulutus soveltuu sekä aloitteleville tutkijoille että päivityksenä ja kertauksena kokeneille tutkijoille. Se sopii myös muille tutkimusetiikasta kiinnostuneille kliinisen lääketutkimuksen parissa toimiville.
Koulutuksessa opit
- Mitkä ovat keskeiset tutkimusetiikkaa säätelevät lait, periaatteet ja ohjeistukset
- Mitkä ovat eri osapuolten vastuut lääketieteellisessä tutkimuksessa
- Mitkä ovat potilaan oikeudet lääketieteellisessä tutkimuksessa
- Miten asioida menestyksekkäästi tutkimuseettisen toimikunnan kanssa
Koulutuksen kohderyhmä
Koulutus sopii kaikille kliinisten lääketutkimusten parissa työskenteleville, mm.
- Tutkijoille, tutkimushoitajille ja tutkimuskoordinaattoreille
- Lääketeollisuuden kliinisten lääketutkimusten johdolle, tutkimuspäälliköille ja CRA:ille
- CRO-yritysten edustajille
- Alan viranomaisille
- Tutkimuksen palveluntarjoajille
- Potilasjärjestöissä toimiville
- Terveysalan ICT-toimijoille
Alustava ohjelma
9.00-10.20 Uusi lääketutkimusasetus
Pysyvät asiat ja keskeisimmät muutokset lääketutkimuksen sääntelyyn
Hyvä tieteellinen käytäntö ja hyvä kliininen tutkimustapa
Lääkäritutkijan ja muiden osapuolten velvoitteet
Tutkittavan oikeudet ja tutkittavalle annettavat tiedot sekä tietoon perustuva suostumus
Vuorovaikutus tutkimuksen eri osapuolten kanssa
Käytännön haasteita, ratkaisuja ja parhaita käytäntöjä – kokemuksia
Mika Scheinin, emeritusprofessori, Turun yliopisto ja tutkimusjohtaja, CRST Oy
10.20-10.30 tauko
10.30-12.00 Tutkimustoiminnan eettinen arviointi
Tutkimuseettiset toimikunnat, niiden päätehtävät ja työnjako
Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta Tukija arvioi kaikki Suomessa toteutettavat lääketutkimukset
- Alueellisten lääketieteellisten tutkimuseettisten toimikuntien vastuut ja tehtävät yleisesti ja siirtymäkauden aikana
- Tukijan ja Fimean työnjako
Kliinisen lääketutkimuksen arvioinnin prosessi ja viranomaisten työnjako
- Perusperiaatteet
- Keskeisimmät asiat siirtymäajasta
Yleisimpiä eettisiä ongelmia luvanhakuprosesseissa, ohjeita ja vinkkejä
Sirpa Soini, VT, OTT, biopankin johtaja, THL
Toteutus
Koulutus järjestetään live-webinaarina 29.3.22 klo 9.00-12.00.
Osallistu live-webinaariin ja kysy asiantuntijoilta tai katso tallenne myöhemmin. Webinaaritallenne on käytettävissäsi kuukauden ajan live-webinaarin toteutuksesta.
Hinta ja ilmoittautuminen
Koulutuksen early bird -etuhinta on 295 € (+ alv) 22.2.2022 asti. Tämän jälkeen hinta on 395 € (+ alv).
Ilmoittaudu tapahtumaan verkkosivujen ilmoittautumislinkistä. Tutustu muutos- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista kohdasta: Ohjeita osallistujille.
Ryhmäilmoittautumiset:
Ryhmätarjoukset ja rajaton käyttöoikeus koko organisaation käyttöön: pyydä tarjous myynti@laaketietokeskus.fi