Aika ja paikka

To 05.05.2022 09:00 - Ti 31.12.2024 23:55
Kesto: 972 päivää
web-course

Hinta

295.00€
(+ alv)

Tunnetko kliinisten lääketutkimusten henkilötietojen suojaan liittyvän sääntelyn? Tiedätkö, miten EU:n yleinen tietosuoja-asetus tulee huomioida lääketutkimuksissa? Entä miten EU-GDPR yhteensovitetaan EU-CTR:n kanssa?

 

Tietosuojasta huolehtiminen on tärkeää lääketutkimuksen koko elinkaaren eri vaiheissa. Tietosuojan asianmukaisuudesta huolehtiminen ja luottamus terveystietojen suojaamiseen on edellytys myös sille, että potilaat haluavat osallistua kliinisiin lääketutkimuksiin.

 

Tässä koulutuksessa tutustut henkilötietojen suojan yleisiin periaatteisiin. Tutustut EU:n yleiseen tietosuoja-asetukseen (GDPR) ja EU-CTR:ään ja opit, miten ne yhteensovitetaan kliinisessä lääketutkimuksessa. Kuulet, miten kansallinen lainsäädäntö täydentää EU:n sääntelyä. Säädösten soveltamista käytäntöön valotetaan lukuisin esimerkein.

Kohderyhmä


Koulutus sopii kaikille kliinisten lääketutkimusten parissa työskenteleville, mm.

 

  • Tutkijoille, tutkimushoitajille ja tutkimuskoordinaattoreille
  • Lääketeollisuuden kliinisten lääketutkimusten johdolle, tutkimuspäälliköille ja CRA:ille
  • CRO-yritysten edustajille
  • Alan viranomaisille
  • Tutkimuksen palveluntarjoajille
  • Potilasjärjestöissä toimiville
  • Terveysalan ICT-toimijoille

Koulutuksessa opit

 

  • Mitkä ovat henkilötietojen suojan ja EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen eli GDPR:n perusperiaatteet
  • Mitkä ovat kliinisten lääketutkimusten henkilötietojen suojan tavoitteet ja mitä hyötyjä, erityispiirteitä ja rajoitteita niihin liittyy
  • Millaisia käytännesääntöjä GDPR:ään liittyy
  • Miten henkilötietoja käsitellään lääketutkimuksessa lainmukaisesti, asianmukaisesti ja läpinäkyvästi

Toteutus


Koulutus on saatavissa webinaaritallenteena. Tallenne kuvattiin 5.5.2022. Sen kesto on 2 tuntia 45 minuuttia. 

 

Osallistu live-webinaariin ja kysy asiantuntijoilta tai katso tallenne myöhemmin. Webinaaritallenne on käytettävissä kuukauden ajan live-webinaarin toteutuksesta.

 

Koulutuksen teemat

 

  • Henkilötietojen suoja
  • GDPR-asetuksen periaatteet ja soveltaminen
  • EU-CTR:n ja GDPR:n yhteensovittaminen
  • Henkilötietojen käsittely lääketutkimuksessa
    • Rekisteröidyn oikeudet
    • Tutkimuslupa, tutkittavien informointi ja suostumus
    • Suostumustietojen käsittely
    • Eettisen arvioinnin ja tietosuojan rajapinnat kliinisissä lääketutkimuksissa
    • Case-esimerkkejä

Ohjelma
 

Tervetuloa oppimaan!

Milla Kajanne, koulutuspäällikkö, Lääketietokeskus

Puheenjohtaja: Tiina Aitlahti, johtaja, lääkehoito ja -huolto, Lääketeollisuus ry 

 

GDPR ja kansallinen lainsäädäntö: Kaikkea tieteellistä tutkimusta koskevat asiat ja erityiskysymyksiä

Kirsi Talonen, lakimies, OTK, CIPP/E, Helsingin yliopiston Tutkimuspalvelut

 

  • Keskeiset käsitteet ja periaatteet henkilötiedon käsittelyssä (mm. rekisterinpitäjä)
  • Käsittelyperusteet
  • Tutkittavan oikeudet
  • Henkilötietojen siirto muihin maihin

 

Tietosuojan erityiskysymyksiä

  • Biopankkitutkimuksen erityiskysymyksiä lyhyesti
  • Rekisteritutkimuksen erityiskysymyksiä lyhyesti

 

Tietosuoja-asiat kliinisissä lääketutkimuksissa

Tiina Aitlahti, johtaja, lääkehoito ja -huolto, Lääketeollisuus ry 

 

Tukijan näkökulma tietosuojaan osana eettistä arviointia

Petra Nikkanen, lakimies, Tukija

 

Koulutuksen yhteenveto ja päätös

Puheenjohtaja: Tiina Aitlahti, johtaja, lääkehoito ja -huolto, Lääketeollisuus ry 
Milla Kajanne, koulutuspäällikkö, Lääketietokeskus


 

Hinta ja ilmoittautuminen


Yksittäiset ilmoittautumiset
 

Webinaaritallenteen hinta on 295 € (+alv). 

 

Ryhmäilmoittautumiset

 

Onko teitä osallistumassa useita tai haluaisitteko rajattoman käyttöoikeuden organisaation käyttöön? Pyydä ryhmätarjous sales@laaketietokeskus.fi

 

Ilmoittaudu koulutukseen verkkosivun ilmoittautumislinkista. Tutustu muutos- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista kohdastaOhjeita osallistujille