Aika ja paikka

Ke 22.05.2019 09:00 - To 28.11.2019 12:00
Kesto: 191 päivää
Lääketietokeskus, Korkeavuorenkatu 35, 00130, Helsinki

Hinta

1180.00€
(+ alv)

Koko seminaarisarjan hinta on 1180 € (4 x 295€) ja se sisältää neljä tehokasta puolipäiväistä seminaaria, webinaaritallenteet, luentomateriaalit ja lähipäivien tarjoilut.

Yksittäisen seminaaripäivän hinta on 394 €.

Hintoihin lisätään alv.

Lääketietokeskus, Korkeavuorenkatu 35 Helsinki 00130

Tavoitteet

Seminaarisarjassa osallistujat saavat kattavan ja käytännönläheisen tietopaketin lääkinnällisten laitteiden elinkaaren eri vaiheista, lainsäädännön vaatimuksista ja soveltamisesta, osapuolten vastuista ja velvollisuuksista sekä ajankohtaisen tilannekatsauksen kunkin seminaaripäivän teemasta ml. MDR ja ohjelmistot. Osallistujat saavat mukaan konkreettisen toimenpidepaketin, jonka avulla opitut asiat on vaivatonta viedä suoraan käytännön työhön.

 

Ajankohta ja teemat

Seminaarisarja koostuu neljästä puolen päivän (n. klo 9–12) tilaisuudesta:

  1. Mikä on lääkinnällinen laite? 22.5.2019
  2. Suunnittelu ja tuotekehitys (ml. ohjelmistojen elinkaariasiat) 26.9.2019
  3. Kliininen arviointi käytännössä (ml. ohjelmistojen kliininen validointi) 31.10.2019
  4. Markkinoille saattaminen ja post-marketin velvoitteet 28.11.2019

Sisältö ja puhujat julkaistaan niiden vahvistuttua.

 

Kohderyhmä

Seminaarisarjan kohderyhmänä ovat lääke- ja terveysalalla toimivat CE-merkin haltijat. Ensimmäisen seminaaripäivän (22.5.) teemat käsitellään myös apteekin näkökulmasta, ja se soveltuu hyvin myös apteekkien farmaseuttiselle henkilöstölle. 

 

Toteutus

Voit ilmoittautua joko yhteen seminaaripäivään tai koko seminaarisarjaan. Kukin seminaaripäivä on oma itsenäinen koulutuskokonaisuutensa. Organisaatio voi varata paikkoja seminaarisarjaan ja vahvistaa osallistujan tiedot viim. kaksi viikkoa ennen toteutusta. Seminaarisarjan osallistujapaikat eivät ole henkilösidonnaisia.

 

Voit osallistua seminaareihin webinaarina (live-striimaus/tallenne) tai paikan päällä. Paikkoja lähikoulutuksiin on rajoitettu määrä – varaa omasi hyvissä ajoin!

 

Ilmoittautuminen

Voit ilmoittautua koko seminaarisarjaan viimeistään 2.5.2019 tai yksittäiseen seminaaripäivään kaksi viikkoa ennen seminaaria verkkosivujen ilmoittautumislinkistä, sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi tai puhelimitse (09) 6150 4973. Huom.! Mainitsethan ilmoittautumislomakkeen Lisätietoja-kentässä, jos osallistut vain tiettyyn seminaaripäivään. Peruutusehdot: ks. Ohjeita osallistujille.

 

Suunnittelutyöryhmä

  • Heidi Taipale, myyntilupa- ja tuotekehitysjohtaja, QPPV, Galena Pharma Oy
  • Anni Keinänen, Senior Associate Regulatory Affairs, Baxter Oy
  • Elias Haapakorva, CEO, Co-owner, Kasve Oy
  • Merja Vainio, Senior Regulatory Affairs Expert, Medfiles Ltd Oy
  • Miikka Maijala, CEO, Clinius Oy