Aika ja paikka

To 28.11.2019 09:00 - Ti 31.12.2019 23:55
Kesto: 34 päivää
Lääketietokeskus, Korkeavuorenkatu 35, 00130, Helsinki

Hinta

1180.00€
(+ alv)
Lääketietokeskus, Korkeavuorenkatu 35 Helsinki 00130

Tavoitteet

Seminaarisarjassa osallistujat saavat kattavan ja käytännönläheisen tietopaketin lääkinnällisten laitteiden elinkaaren eri vaiheista, lainsäädännön vaatimuksista ja soveltamisesta, osapuolten vastuista ja velvollisuuksista sekä ajankohtaisen tilannekatsauksen kunkin seminaaripäivän teemasta. Sisältö rakentuu uuden MD-asetuksen vaatimuksiin.

Ajankohta ja teemat

Seminaarisarja koostuu neljästä kokonaisuudesta:

  1. Lääkinnällinen laite – määritelmä, elinkaari ja käyttö (Saatavilla webinaarina. Tutustu sisältöön tästä.)
  2. Lääkinnällisen laitteen suunnittelu ja tuotekehitys (Saatavilla webinaarina. Tutustu sisältöön tästä.)
  3. Lääkinnällisen laitteen kliininen arviointi käytännössä (Saatavilla webinaarina. Tutustu sisältöön tästä.)
  4. Lääkinnällisen laitteen markkinoille saattaminen ja post-market velvoitteet 28.11.2019 (Saatavilla lähikoulutuksena klo 9–12 ja webinaarina. Tutustu sisältöön tästä.)

Kohderyhmä

Seminaarisarjan kohderyhmänä ovat lääke- ja terveysalalla toimivat CE-merkin haltijat:

  • tuotekehityksen ja valmistuksen parissa toimivat asiantuntijat
  • viranomaisvaatimusten täyttämisestä vastaavat asiantuntijat
  • markkinoille saattamisesta vastaavat asiantuntijat
  • maahantuojat ja jakelijat

 

Ensimmäisen seminaaripäivän teemat käsitellään myös apteekin näkökulmasta, ja se soveltuu hyvin myös apteekkien ja sairaala-apteekkien farmaseuttiselle henkilöstölle.

 

Seminaarisarja sopii alan uusille lääkinnällisten laitteiden parissa toimiville mutta samalla toimii kertaus- ja päivityspakettina aihetta jo tunteville.

Toteutus

Voit ilmoittautua joko yhteen seminaaripäivään tai koko seminaarisarjaan. Kukin seminaaripäivä on oma itsenäinen koulutuskokonaisuutensa. Organisaatio voi varata paikkoja seminaarisarjaan ja vahvistaa osallistujan tiedot viim. kaksi viikkoa ennen toteutusta. Seminaarisarjan osallistujapaikat eivät ole henkilösidonnaisia.

 

Seminaarisarjan ensimmäinen osuus on saatavilla ainoastaan webinaarina. Muihin osuuksiin voit osallistua paikan päällä tai webinaarina (live-striimaus/tallenne). Webinaaritallenne on katsottavissa kunkin seminaaripäivän jälkeen kuukauden ajan. Paikkoja lähikoulutuksiin on rajoitettu määrä – varaa omasi hyvissä ajoin!

Hinta ja ilmoittautuminen

Koko seminaarisarjan hinta on 1180 €. Yksittäisen seminaaripäivän etuhinta on 295 €, kun ilmoittaudut viimeistään kuusi viikkoa ennen seminaaripäivää. Tämän jälkeen hinta on 394 €. Hintoihin lisätään voimassa oleva alv.

 

Ilmoittaudu seminaarisarjaan verkkosivujen ilmoittautumislinkistä. Tutustu muutos- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista kohdasta: Ohjeita osallistujille

Suunnittelutyöryhmä

  • Heidi Taipale, myyntilupa- ja tuotekehitysjohtaja, QPPV, Galena Pharma Oy
  • Anni Keinänen, Senior Associate Regulatory Affairs, Baxter Oy
  • Elias Haapakorva, CEO, Co-owner, Kasve Oy
  • Merja Vainio, Senior Regulatory Affairs Expert, Medfiles Ltd Oy
  • Miikka Maijala, CEO, Clinius Oy