Aika ja paikka

Ke 22.05.2019 09:00 - To 28.11.2019 12:00
Kesto: 191 päivää
Lääketietokeskus, Korkeavuorenkatu 35, 00130, Helsinki

Hinta

1180.00€
(+ alv)
Lääketietokeskus, Korkeavuorenkatu 35 Helsinki 00130

Tavoitteet

Seminaarisarjassa osallistujat saavat kattavan ja käytännönläheisen tietopaketin lääkinnällisten laitteiden elinkaaren eri vaiheista, lainsäädännön vaatimuksista ja soveltamisesta, osapuolten vastuista ja velvollisuuksista sekä ajankohtaisen tilannekatsauksen kunkin seminaaripäivän teemasta. Sisältö rakentuu uuden MD-asetuksen vaatimuksiin.

Ajankohta ja teemat

Seminaarisarja koostuu neljästä puolen päivän (n. klo 9–12) tilaisuudesta:

  1. Lääkinnällinen laite – määritelmä, elinkaari ja käyttö 22.5.2019 – Tutustu ohjelmaan tästä!
  2. Suunnittelu ja tuotekehitys (ml. ohjelmistot) 26.9.2019
  3. Kliininen arviointi käytännössä (ml. ohjelmistojen validointi) 31.10.2019
  4. Markkinoille saattaminen ja post-marketin velvoitteet 28.11.2019

Kohderyhmä

Seminaarisarjan kohderyhmänä ovat lääke- ja terveysalalla toimivat CE-merkin haltijat:

  • tuotekehityksen parissa toimivat asiantuntijat
  • viranomaisvaatimusten täyttämisestä vastaavat asiantuntijat
  • markkinoille saattamisesta vastaavat asiantuntijat
  • maahantuojat ja jakelijat

 

Ensimmäisen seminaaripäivän (22.5.) teemat käsitellään myös apteekin näkökulmasta, ja se soveltuu hyvin myös apteekkien ja sairaala-apteekkien farmaseuttiselle henkilöstölle.

 

Seminaarisarja sopii alan uusille lääkinnällisten laitteiden parissa toimiville mutta samalla toimii erinomaisena kertaus- ja päivityspakettina aihetta jo tunteville.

Toteutus

Voit ilmoittautua joko yhteen seminaaripäivään tai koko seminaarisarjaan. Kukin seminaaripäivä on oma itsenäinen koulutuskokonaisuutensa. Organisaatio voi varata paikkoja seminaarisarjaan ja vahvistaa osallistujan tiedot viim. kaksi viikkoa ennen toteutusta. Seminaarisarjan osallistujapaikat eivät ole henkilösidonnaisia.

 

Voit osallistua seminaareihin webinaarina (live-striimaus/tallenne) tai paikan päällä. Webinaaritallenne on katsottavissa kunkin seminaaripäivän jälkeen kuukauden ajan. Paikkoja lähikoulutuksiin on rajoitettu määrä – varaa omasi hyvissä ajoin!

Hinta


Koko seminaarisarja:
1180 € (4 x 295 €). Hinta sisältää neljä tehokasta puolipäiväistä seminaaria, webinaaritallenteet, luentomateriaalit ja lähipäivien tarjoilut.

 

Yksittäinen seminaaripäivä:
Lähikoulutus 394 €
Webinaari 275 €

 

Hintoihin lisätään alv.

Ilmoittautuminen

Voit ilmoittautua koko seminaarisarjaan viimeistään 8.5.2019 tai yksittäiseen seminaaripäivään kaksi viikkoa ennen seminaaria verkkosivujen ilmoittautumislinkistä, sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi tai puhelimitse (09) 6150 4973.

 

Tutustu muutos- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista kohdasta: Ohjeita osallistujille. 

Suunnittelutyöryhmä

  • Heidi Taipale, myyntilupa- ja tuotekehitysjohtaja, QPPV, Galena Pharma Oy
  • Anni Keinänen, Senior Associate Regulatory Affairs, Baxter Oy
  • Elias Haapakorva, CEO, Co-owner, Kasve Oy
  • Merja Vainio, Senior Regulatory Affairs Expert, Medfiles Ltd Oy
  • Miikka Maijala, CEO, Clinius Oy