Aika ja paikka

web-course

Hinta

150.00€
(+ alv)

Koulutus tarjoaa osallistujille tiiviin tietopaketin lääkkeiden hyvistä tuotantotavoista, varmistaa osallistujan ymmärrystä siitä, mihin kaikkiin toimintoihin GMP vaikuttaa sairaala-apteekin koko kuvassa sekä perehdyttää ajankohtaisiin GMP-asioihin. Koulutukseen on osallistunut jo yli 300 sairaala-apteekin ja lääkekeskuksen ammattilaista.


Koulutus kattaa viranomaisen vaatimuksia vuosittaisesta ylläpitokoulutuksesta koskien lääkkeenvalmistusta.

Koulutuksen kohderyhmä


Koulutus on tarkoitettu erityisesti sairaala-apteekeissa lääkkeenvalmistukseen osallistuville farmasisteille ja lääketeknikoille. Koulutus sopii myös muille lääkealalla toimiville, kuten lääkeyritysten, apteekkien, lääkekeskusten tai tukkujen työntekijöille, jotka tarvitsevat perusosaamista tai kertausta aiheesta.

Kouluttajat


Kouluttajina toimivat proviisori Hanna-Maija Koponen-Piironen, farmaseuttisten ja lääketieteellisten palveluiden johtaja Biocodex Oy:sta sekä yliproviisori Eija Särkkä Fimeasta.

Sisältö


1) Tiivis kertaus GMP:n lainsäädännöstä ja keskeisistä periaatteista
Hanna-Maija Koponen-Piironen
 

  • Dokumentointi
  • Pharmaceutical Quality System
  • Henkilökunta ja toimintatavat, laitteet, tilavaatimukset ja laboratorioiden olosuhdemittaukset
  • Ulkoistetut toiminnot


2) Sairaala-apteekki ja GMP
Hanna-Maija Koponen-Piironen
 

  • Sisäiset prosessit ml. poikkeamat ja muutoshallinta, laatustandardit
  • Kokemuksia ja vinkkejä etäauditoinneista
  • Riskienhallinta
  • Tuotevirheet ja haittavaikutukset
  • Eri valmisteet
  • Tuotekohtaiset laatutoimenpiteet


3) Ajankohtaista GMP:stä
Eija Särkkä
 

  • Etätarkastukset - mitä odotuksia ja erityishaasteita niihin liittyy?
  • Tilannekatsaus Annex 1:een
  • Ajankohtaisia tarkastushavaintoja sairaala-apteekkien lääkevalmistuksesta

Toteutus


Webinaarin sisältö kuvattiin 5.11.2020. Webinaarin kesto on noin 2,5 tuntia. Sisältö on katsottavissa osissa.

Ilmoittautuminen


Ilmoittaudu webinaariin imoittautumislinkistä. Ilmoittautumisen jälkeen saat sähköpostiisi vahvistusviestin ja kirjautumisohjeet webinaariin.


Sisältö on katsottavissa yhden kuukauden ajan vahvistusviestin vastaanottamisesta.