Aika ja paikka

To 28.04.2022 kello 09:00-16:15
Kesto: 1 päivä
Webinaari ja tallenne, 00000, WEBINAARI

Hinta

595.00€
(+ alv)

Olisiko teitä osallistumassa useita? Pyydä ryhmätarjous 
sales@laaketietokeskus.fi

Webinaari ja tallenne WEBINAARI 00000

Lääkealan laatuammattilaisten työ on jatkuvaa arvioimista, parantamista ja uudistamista. Millaisia vaatimuksia uuden ajan laatutyö asettaa laadun parissa työskenteleville? Millaista laatuosaamista organisaatiot tarvitsevat nyt ja millaista osaamista laatutyön ammattilaisilta vaaditaan tulevaisuudessa?


Tässä koulutuksessa päivität tietosi laatutyön nykytilanteesta sekä tulevaisuuden haasteista ja mahdollisuuksista. Fimean ajankohtaiskatsauksessa kuulet, mitä laatutyössä on pinnalla juuri nyt. Lisäksi koulutuksessa tarkastellaan laatujärjestelmän pystyttämistä MDR:n kautta. Opit case-puheenvuoroista, mitä laatujärjestelmän implementointi vaatii olemassa olevan laatujärjestelmän kylkeen sekä mitä on huomioitava, kun laatujärjestelmä pystytetään nollasta.

 

Saat hyviä vinkkejä, miten laatupolitiikka jalkautetaan organisaatioon ja miten laatukulttuuri luodaan. Palaamme myös vuoden takaiseen case-esimerkkiin virtuaalitodellisuuden hyödyntämisestä GMP-opetuksessa: näet konkreettisen esimerkin, millainen pilot-hanke syntyi viimekertaisen tapahtuman jälkeen. Koulutuksen päätteeksi opimme Lean-toimintapaa ja sen hyödyntämistä laatutyön prosesseissa. 

 

Koulutuksessa opit

 

•    Mitä ajankohtaista laatutyöstä täytyy tietää juuri nyt
•    Miten laatujärjestelmä pystytetään 
•    Miten laatupolitiikka ja -kulttuuri jalkautetaan organisaatioon
•    Miten Lean-johtamisjärjestelmää hyödynnetään laatutyön prosesseissa

 

Koulutuksen kohderyhmä


Koulutus on suunnattu laatutyön erilaisissa tehtävissä työskenteleville asiantuntijoille, tiimien vetäjille ja muille laatutyön roolista kiinnostuneille.

 

Ohjelma

 

 

9.00 Koulutuksen avaus ja johdatus päivän teemaan

Ulla Partanen, Head of Learning services, Lääketietokeskus

Puheenjohtaja: Sanni Palosaari, Laatujohtaja, Suomen Punainen Risti, Veripalvelu

 

9.10 Ajankohtaista tietoa Fimealta

Toivottuja aiheita: Annex 21 muutoksen status, kliinisten tutkimusten asetusten muutokset, Annex1 status, terveiset EU-tasolta

Mirka Laavola, Ylitarkastaja, Fimea

 

10.10 Tauko 1/3

 

10.30 Laatujärjestelmän pystyttäminen ja MDR - kokemuksia eri näkökulmista

  • 10.30 Organisaation sitouttaminen laatujärjestelmän luomisessa - havaintoja matkan varrelta ja vinkkejä. Hannele Toroi, Johtaja (laatu ja sääntely), Clinipower Finland Oy
  • 11.15 Case 1:  Implementointi olemassa olevan laatujärjestelmän yhteyteen. Inka Heikkinen, Responsible Director, QP, Galena Pharma Oy
  • 11.50 Case 2: Laatujärjestelmän pystyttäminen nollasta. Tiina Riihimäki, Team Leader, HT Expert, DRA Consulting Oy

 

12.20 Lounastauko 2/3

 

13.20 Muuttuva toimintaympäristö - Muuttuva laatujohtaminen

Maija Vaismaa, vanhempi asiantuntija, Laatukeskus

 

14.20 Virtuaalitodellisuuden hyödyntäminen käytännön GMP-oppimisessa 

Case-esimerkki yhteistyöprojektista ja virtuaalimaailman rakentamisesta.

Jussi Valtanen, Development Engineer Trainee, Orion Pharma

Mia Siven, Senior Lecturer, Helsingin Yliopisto
Ulla Partanen, Head of Learning Services, Lääketietokeskus

 

14.50 Tauko 3/3

 

15.10 Lean-kulttuuri osana laatutyötä

Inga Strandin-Gustafsson, Head of QA team, Orion

 

16.00-16.10 Webinaarin yhteenveto ja päivän päätös

Ulla Partanen, Head of Learning services, Lääketietokeskus

Puheenjohtaja: Sanni Palosaari, Laatujohtaja, SuomenPunainen Risti, Veripalvelu

 

Toteutus

 

Ajankohtaisseminaari toteutetaan webinaarina. Toteutus muutettiin hybriditapahtumasta webinaariksi, sillä paikanpäälle oli tulossa vähän osallistujia. Tapahtumasta tehdään myös tallenne, joka on osallistujien käytettävissä 1 kuukauden ajan.

Hinta ja ilmoittautuminen

 

Hyödynnä nopean varaajan etu ja ilmoittaudu Early Bird -etuhintaan 495 € (+ alv) 24.3.2022 asti. Sen jälkeen normaalihinta on 595 € (+ alv).

 

Olisiko teitä osallistumassa useita tai haluaisitteko rajattoman käyttöoikeuden organisaation käyttöön? Pyydä ryhmätarjous: sales@laaketietokeskus.fi


Koulutuksen virallinen ilmoittautuminen päättyy viikkoa ennen tapahtumaa. Otamme sen jälkeen vastaan myös viime hetken ilmoittautumisia verkkosivujen kautta. Tutustu muutos- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista kohdasta: Ohjeita osallistujille. Muutokset koulutuksessa ovat mahdollisia.

 

Koulutuksen toteutuksessa mukana olleet asiantuntijat

 

Inka Heikkinen, Responsible Director, QP, Galena Pharma Oy

Christina Huntus, Director QA, Oy Medfiles Ltd

Terhi Taveras, Quality Specialist, Expert Services, Oriola Finland Oy

 

Yhteistyössä koulutuksessa

DRA Consulting

 

Palautetta aiemmista toteutuksista

 

"Kaikki puhujat onnistuivat ja aiheet olivat erittäin ajankohtaisia ja kiinnostavia! Moderaattori oli myös innostava ja onnistui hyvin."

"Mahtava luentokokonaisuus laadusta ja mitä se on ja miten sitä voidaan kehittää uusin keinoin."

"Oli mielenkiintoista kuulla aiheista myös muilta kuin GxP-osaajilta."

"Parasta monipuolisuus sekä laadun määritys moniäänisesti (mitä on, mitä ei ole). Oli hyvä paketti ja on vaikea löytää kehitettävää."