Aika ja paikka

Ke 13.05.2020 kello 09:00-15:30
Kesto: 1 päivä
Toteutetaan ainoastaan webinaarina, 00130, Helsinki

Hinta

595.00€
(+ alv)
Toteutetaan ainoastaan webinaarina Helsinki 00130

Monipuolisesta annistaan kiitetty perehdytyskoulutus tarjoaa mielenkiintoisen perustietopaketin GMP-asioista lääkealan rautaisten ammattilaisten johdolla. Koulutuksessa saat käytännön vinkkejä työsi kehittämiseen. Osallistu live-webinaariin tai katso webinaaritallenne myöhemmin.

 

Koulutus kattaa viranomaisen vaatimuksia vuosittaisesta ylläpitokoulutuksesta koskien lääkkeenvalmistusta.

Kohderyhmä


Koulutus sopii lääkeyritysten, apteekkien, sairaala-apteekkien sekä lääkekeskusten lääkkeenvalmistukseen osallistuville työntekijöille, jotka tarvitsevat tiiviin tieto- ja kertauspaketin aiheesta. Koulutus sopii myös lääketukun sekä viranomaisen edustajille.

Ohjelma
 

9.00 Tervetuloa webinaariin!
Moderaattori Hanna-Maija Koponen-Piironen, johtaja, farmaseuttiset & lääketieteelliset palvelut, Biocodex Oy


9.05 GMP:n ABC - Lainsäädäntö ja keskeiset periaatteet
Hanna-Maija Koponen-Piironen, johtaja, farmaseuttiset & lääketieteelliset palvelut, Biocodex Oy


10.00 Lääkeyrityksen sisäiset prosessit
Leena Kaskimäki, Senior Quality Specialist, Bayer Oy


• Sisäiset laatustandardit ja valvonta
• Tarkastustoiminta yrityksen näkökulmasta (sisäinen auditointi ja viranomaistarkastukset)
• Riskienhallinta

 

10.45 Hengähdystauko 1/3
 


11.00 Lääkkeet ja ympäristö
Tiina Sikanen, dosentti, Generation Green -hanke, Helsingin yliopisto

 

11.30 Laadunvalvonta tuotannossa
Reettaleena Laine, Manager, Quality System, GMP Training, CTM, SOP and Officer Work, Orion Oyj Orion Pharma


• Raaka-aineet (ml. apuaineet)
• Lääkevalmistus
• Pakkaustuotanto
• Tarkastustoiminta ja dokumentointi

 

12.15 Hengähdystauko 2/3


12.45 Lääkevarmennus – mitä tiedämme nyt
Teijo Yrjönen, laatupäällikkö, Suomen Lääkevarmennus Oy


13.15 Miten GMP näkyy lääkejakeluketjussa  Maahantuojan, tukun ja apteekin näkökulmat
Sanna-Kaisa Lindström, Responsible Person, QP, Regulatory Lead, Roche Oy
Katja Toivonen, laatupäällikkö, lääketehtaan vastuunalainen johtaja, QP, Tamro Oyj
Maarit Bäckman, laadunvarmistusproviisori, Yliopiston Apteekki

 

14.15 Hengähdystauko 3/3


14.30 Fimean tarkastukset
Kari Lönnberg, ylitarkastaja, Fimea


n.15.20 Yhteenveto ja tilaisuuden päätös
Hanna-Maija Koponen-Piironen, johtaja, farmaseuttiset & lääketieteelliset palvelut, Biocodex Oy

 

Muutokset ohjelmassa ovat mahdollisia.

Toteutus


Tilaisuus toteutetaan ainoastaan live-webinaarina. Jos osallistut live-webinaariin, sinulla on mahdollisuus esittää puhujille kysymyksiä chatin kautta. Kaikki osallistujat saavat webinaaritallenteen ja se on voimassa kahden kuukauden ajan.

Hinta ja ilmoittautuminen


Webinaarin normaalihinta: 595 € + alv


Early bird -hinta, kun ilmoittaudut viimeistään 1.4.2020: 495 € + alv


Olisiko teitä osallistumassa useampi? Kysy ryhmäeduista yhteyshenkilöltä!


Tutustu muutos- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista kohdasta: Ohjeita osallistujille.

Palautetta edellisistä koulutuksista


”Kokonaisuus oli todella kiinnostava ja oli tosi hienoa saada käytännössä eri tehtävissä toimivien näkökulmaa GMP:hen.”
”Sain laajan kokonaiskäsityksen ja syvensin tietämystä. Etenkin, kun en ole GMP:n kanssa vielä kovin pitkään ollut tekemisissä.”
”Laadukkaat kouluttajat ja monipuolinen koulutus.”

”Mielenkiintoinen kertauspaketti GMP-asioista. Vaikka GMP oli monille kuulijoille tuttua, koulutuksesta sai varmasti hyviä vinkkejä oman työnsä kehittämiseen.”
”Koulutuksen anti oli paljon parempi kuin odotin. Käsitellyt asiat eivät olleet liian tuttua peruskamaa.”
”Oli hienoa, että monessa esityksessä oli paljon esimerkkejä.”

”Parasta koulutuksessa oli asioiden läpikäyminen kaikilta "toimialueilta" katsottuna.”