Aika ja paikka

Toukokuu, tarkka päivämäärä ei vielä varmistunut.
WEBINAARI, 00000, Helsinki
web-course

Hinta

395.00€
(+ alv)

Olisiko teitä osallistumassa useita? Pyydä ryhmätarjous koulutus@laaketietokeskus.fi.

Työskenteletkö lääkkeenvalmistuksen parissa? Onko sinulla tarve kehittää lääkkeiden hyviin tuotantotapoihin eli GMP-lainsäädäntöön ja -prosesseihin liittyvää osaamista?

 

Lääkkeiden hyvät tuotantotavat on monipuolinen ja kattava perehdytyskoulutus GMP-asioihin. Koulutuksessa käydään läpi GMP-lainsäädännön keskeiset periaatteet ja miten GMP näkyy lääkejakeluketjun eri osa-alueilla. Saat myös käytännön vinkkejä työsi kehittämiseen. 


Kouluttajina toimivat alan rautaiset ammattilaiset lääkeyrityksestä, tukusta ja apteekista, jotka tuovat eri näkökulmia koko lääkejakeluketjuun. 

 

Koulutus täyttää viranomaisen vaatimukset vuosittaisesta lääkkeenvalmistuksen ylläpitokoulutuksesta.

Koulutuksen kohderyhmä

 

  • Lääkeyritysten, apteekkien, sairaala-apteekkien ja lääkekeskusten henkilöstö
  • Lääketukun henkilöstö
  • Lääkeviranomaisen henkilöstö

Koulutuksessa opit

 

  • Mitkä ovat GMP-lainsäädännön keskeiset periaatteet
  • Miten GMP näkyy lääkejakeluketjun eri osa-alueilla
  • Mitä organisaation sisäiset laatuprosessit pitävät sisällään
  • Miten ympäristönäkökulmat huomioidaan GMP-prosesseissa
  • Mitä auditointi ja viranomaistarkastukset pitävät sisällään
  • Mitä ajankohtaista tapahtuu GMP-maailmassa

Koultutuksen sisältö


Koulutuksen avaus


GMP:n ABC
Hanna-Maija Koponen-Piironen, johtaja, farmaseuttiset & lääketieteelliset palvelut, Biocodex Oy

 

  • Lainsäädäntö ja keskeiset periaatteet
  • Ajankohtaista GMP:stä

 


Lääkkeet ja ympäristö
Tiina Sikanen, apulaisprofessori, Helsingin yliopisto, Farmasian tiedekunta 


Yrityksen sisäiset prosessit
Leena Kaskimäki, Senior Quality Compliance Specialist, Bayer Oy

 

  • Sisäiset laatustandardit ja valvonta
  • Tarkastustoiminta (sisäinen auditointi ja viranomaistarkastukset)
  • Riskienhallinta

 


Laadunvalvonta tuotannossa
Anna Elovaara-Salmi, Compliance Manager, QP, Orion Oyj Orion Pharma

 

  • Raaka-aineet (ml. apuaineet)
  • Lääkevalmistus
  • Pakkaustuotanto
  • Tarkastustoiminta ja dokumentointi


Viranomaisen tarkastukset – Miksi, mitä ja miten tarkastetaan
Kari Lönnberg, Ylitarkastaja, Fimea (puheenvuoro kuvattu 13.5.2020)

 


Miten GMP näkyy lääkejakeluketjussa – Maahantuojan, tukun ja apteekin näkökulmat
Maahantuojan näkökulma: Sanna-Kaisa Lindström, Head of Regulatory & Quality Unit, QP, Roche Oy
Tukun näkökulma: Katja Toivonen, laatupäällikkö, lääketehtaan vastuunalainen johtaja, QP, Tamro Oyj
Apteekin näkökulma: Maarit Pulli, laadunvarmistusproviisori, Yliopiston Apteekki


Yhteenveto ja koulutuksen päätös

Toteutus


Webinaari on kuvattu 11.5.2021 ja sen kesto on noin 5 tuntia ja 30 minuuttia.  Webinaaritallenne on käytettävissäsi kuukauden ajan tilauksestasi. 

Hinta ja ilmoittautuminen


Tallenteen hinta on 395€ + alv.


Tutustu muutos- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista kohdasta: Ohjeita osallistujille.

Palautetta edellisistä koulutuksista


”Kokonaisuus oli todella kiinnostava ja oli tosi hienoa saada käytännössä eri tehtävissä toimivien näkökulmaa GMP:hen.”
”Sain laajan kokonaiskäsityksen ja syvensin tietämystä. Etenkin, kun en ole GMP:n kanssa vielä kovin pitkään ollut tekemisissä.”
”Laadukkaat kouluttajat ja monipuolinen koulutus.”

”Mielenkiintoinen kertauspaketti GMP-asioista. Vaikka GMP oli monille kuulijoille tuttua, koulutuksesta sai varmasti hyviä vinkkejä oman työnsä kehittämiseen.”
”Koulutuksen anti oli paljon parempi kuin odotin. Käsitellyt asiat eivät olleet liian tuttua peruskamaa.”
”Oli hienoa, että monessa esityksessä oli paljon esimerkkejä.”

”Parasta koulutuksessa oli asioiden läpikäyminen kaikilta "toimialueilta" katsottuna.”