Aika ja paikka

Ti 11.05.2021 kello 09:00-15:30
Kesto: 1 päivä
WEBINAARI, 00000, Helsinki

Hinta

495.00€
(+ alv)

Olisiko teitä osallistumassa useita? Pyydä ryhmätarjous koulutus@laaketietokeskus.fi.

Työskenteletkö lääkkeenvalmistuksen parissa? Onko sinulla tarve kehittää lääkkeiden hyviin tuotantotapoihin eli GMP-lainsäädäntöön ja -prosesseihin liittyvää osaamista?

 

Lääkkeiden hyvät tuotantotavat on monipuolinen ja kattava perehdytyskoulutus GMP-asioihin. Koulutuksessa käydään läpi GMP-lainsäädännön keskeiset periaatteet ja miten GMP näkyy lääkejakeluketjun eri osa-alueilla. Saat myös käytännön vinkkejä työsi kehittämiseen. 


Kouluttajina toimivat alan rautaiset ammattilaiset lääkeyrityksestä, tukusta ja apteekista, jotka tuovat eri näkökulmia koko lääkejakeluketjuun. 

 

Koulutus täyttää viranomaisen vaatimukset vuosittaisesta lääkkeenvalmistuksen ylläpitokoulutuksesta.

Koulutuksen kohderyhmä

 

  • Lääkeyritysten, apteekkien, sairaala-apteekkien ja lääkekeskusten henkilöstö
  • Lääketukun henkilöstö
  • Lääkeviranomaisen henkilöstö

Koulutuksessa opit

 

  • Mitkä ovat GMP-lainsäädännön keskeiset periaatteet
  • Miten GMP näkyy lääkejakeluketjun eri osa-alueilla
  • Mitä organisaation sisäiset laatuprosessit pitävät sisällään
  • Miten ympäristönäkökulmat huomioidaan GMP-prosesseissa
  • Mitä auditointi ja viranomaistarkastukset pitävät sisällään
  • Mitä ajankohtaista tapahtuu GMP-maailmassa

Ohjelma


9.00 Koulutuksen avaus
Puheenjohtaja ja Lääketietokeskuksen edustaja


9.05 GMP:n ABC
Hanna-Maija Koponen-Piironen, johtaja, farmaseuttiset & lääketieteelliset palvelut, Biocodex Oy

 

  • Lainsäädäntö ja keskeiset periaatteet
  • Ajankohtaista GMP:stä


10.00 Hyvät tuotantotavat lääketutkimuksessa
Puhuja vahvistetaan pian

 

  • Lääkekehitys ja GxP
  • Tutkimuslääkkeiden GMP


10.30 Tauko 1/3


10.45 Lääkkeet ja ympäristö
Tiina Sikanen, apulaisprofessori, Helsingin yliopisto, Farmasian tiedekunta 


11.15 Yrityksen sisäiset prosessit
Leena Kaskimäki, Senior Quality Compliance Specialist, Bayer Oy

 

  • Sisäiset laatustandardit ja valvonta
  • Tarkastustoiminta (sisäinen auditointi ja viranomaistarkastukset)
  • Riskienhallinta


12.00 Tauko 2/3


12.30 Laadunvalvonta tuotannossa
Reettaleena Laine, Manager, Quality System, GMP Training, CTM, SOP and Officer Work, Orion Oyj Orion Pharma

 

  • Raaka-aineet (ml. apuaineet)
  • Lääkevalmistus
  • Pakkaustuotanto
  • Tarkastustoiminta ja dokumentointi


13.30 Viranomaisen tarkastukset – Miksi, mitä ja miten tarkastetaan
Puhuja vahvistetaan pian


14.00 Tauko 3/3


14.30 Miten GMP näkyy lääkejakeluketjussa – Maahantuojan, tukun ja apteekin näkökulmat
Puhujina mm. Maarit Pulli, laadunvarmistusproviisori, Yliopiston Apteekki

Toteutus


Osallistu live-webinaariin ja kysy asiantuntijoilta tai katso tallenne myöhemmin. Webinaaritallenne on käytettävissäsi kuukauden ajan live-webinaarin toteutuksesta. Puhujat vahvistetaan ja ohjelma tarkennetaan mahdollisimman pian.

Hinta ja ilmoittautuminen


Koulutuksen hinta on 495€ + alv.


Ryhmäilmoittautumiset:


Vähintään 3 osallistujaa: etu -15 % yhteishinnasta kampanjakoodilla RYHMÄ15
Vähintään 5 osallistujaa: etu -20 % yhteishinnasta kampanjakoodilla RYHMÄ20


Ryhmäetu koskee saman organisaation ilmoittautumisia eikä sitä voi yhdistää muihin etuihin. Ilmoita kampanjakoodi ilmoittautumislomakkeen Kampanjakoodi-kentässä.


Rajaton käyttöoikeus koko organisaation käyttöön: pyydä tarjous koulutus@laaketietokeskus.fi


Ilmoittaudu koulutukseen viimeistään viikkoa ennen sitä verkkosivujen ilmoittautumislinkistä. Tutustu muutos- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista kohdasta: Ohjeita osallistujille.

Palautetta edellisistä koulutuksista


”Kokonaisuus oli todella kiinnostava ja oli tosi hienoa saada käytännössä eri tehtävissä toimivien näkökulmaa GMP:hen.”
”Sain laajan kokonaiskäsityksen ja syvensin tietämystä. Etenkin, kun en ole GMP:n kanssa vielä kovin pitkään ollut tekemisissä.”
”Laadukkaat kouluttajat ja monipuolinen koulutus.”

”Mielenkiintoinen kertauspaketti GMP-asioista. Vaikka GMP oli monille kuulijoille tuttua, koulutuksesta sai varmasti hyviä vinkkejä oman työnsä kehittämiseen.”
”Koulutuksen anti oli paljon parempi kuin odotin. Käsitellyt asiat eivät olleet liian tuttua peruskamaa.”
”Oli hienoa, että monessa esityksessä oli paljon esimerkkejä.”

”Parasta koulutuksessa oli asioiden läpikäyminen kaikilta "toimialueilta" katsottuna.”