Aika ja paikka

Ti 14.05.2019 kello 08:30-16:00
Kesto: 1 päivä
Korkeavuorenkatu 35, 00130, Helsinki

Hinta

594.00€
(+ alv)

Ennakkoilmoittautuminen viimeistään 2.4. (kuusi viikkoa ennen koulutusta) etuhintaan 495 euroa + alv. Tämän jälkeen hinta on 594 euroa + alv.

Hinta sisältää sähköisen koulutusmateriaalin ja päivän tarjoilut.

Korkeavuorenkatu 35 Helsinki 00130

Monipuolisesta annistaan kiitetty koulutus tarjoaa mielenkiintoisen perehdytyksen GMP-asioihin lääkealan rautaisten ammattilaisten johdolla. Päivän aikana kuulet paljon käytännön esimerkkejä ja saat hyviä vinkkejä työsi kehittämiseen. 

Miksi osallistua?

  • Saat kattavan ja monipuolisen perustietopaketin lääkkeiden hyvistä tuotantotavoista.
  • Ymmärrät, mihin kaikkiin toimintoihin GMP vaikuttaa lääkeyritysten toiminnassa.
  • Perehdyt ajankohtaisiin aiheisiin, kuten lääkevarmennukseen ja lääkkeiden ympäristövaikutuksiin.
  • Saat käytännön vinkkejä työhösi.
  • Kuulet Fimean tarkastuksista.
  • Verkostoidut ja vaihdat ajatuksia kollegoiden kanssa.

Kohderyhmä

Koulutus sopii kaikille lääkealalla toimiville, jotka haluavat perehtyä lääkkeiden hyviin tuotantotapoihin ja tarvitsevat perusosaamista aiheesta. Koulutuksen kohderyhmänä ovat mm. lääkeyritysten eri tehtävissä toimivat henkilöt, viranomaiset, apteekkien edustajat sekä sairaala-apteekin lääkevalmistuksesta vastaavat. 

Toteutus

Yksipäiväinen koulutus järjestetään 14.5.2019. Ilmoittautuminen ja aamukahvi alkavat klo 8.30. Koulutus päättyy n. klo 16.

Ilmoittautuminen

Viimeistään 30.4.2019 verkkosivujen ilmoittautumislomakkeella, sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi tai puhelimitse (09) 6150 4973. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliostasi. Tutustu muutos- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista: Ohjeita osallistujille.

Ohjelma


8.30  Ilmoittautuminen ja aamukahvi
 

9.00  Koulutuksen avaus


9.10  GMP:n ABC
• Lainsäädäntö
• Keskeiset periaatteet 
Hanna-Maija Koponen-Piironen, johtaja, farmaseuttiset & lääketieteelliset palvelut, Biocodex Oy


10.00  Hyvät tuotantotavat lääketutkimuksessa
• Lääkekehitys ja GxP 
• Tutkimuslääkkeiden GMP
Puhuja ilmoitetaan myöhemmin


10.30  Jaloittelutauko


10.45  Lääkeyrityksen sisäiset prosessit 
• Sisäiset laatustandardit ja valvonta
• Tarkastustoiminta yrityksen näkökulmasta (sisäinen auditointi ja viranomaistarkastukset)
• Riskienhallinta
Leena Kaskimäki, Senior Quality Compliance Specialist, Bayer Oy


11.30  Lounas


12.30  Lääkkeet ja ympäristö
Tiina Sikanen, dosentti, tutkimusryhmän vetäjä, Helsingin yliopisto, Farmasian tiedekunta (Generation Green -hanke)


13.00  Lääkevarmennus – mitä tiedämme nyt
Maija Gohlke-Kokkonen, toimitusjohtaja, Suomen Lääkevarmennus Oy


13.30  Kahvitauko


13.50  Laadunvalvonta tuotannossa
• Raaka-aineet (ml. apuaineet)
• Lääkevalmistus
• Pakkaustuotanto
• Tarkastustoiminta ja dokumentointi
Reettaleena Laine, GMP Training Manager, Orion Oyj Orion Pharma


14.35  Miten GMP näkyy lääkejakeluketjussa 
• Maahantuojan, tukun ja apteekin näkökulmat
Sanna-Kaisa Lindström, Head of Regulatory & Quality Unit, QP, Roche Oy
Katja Toivonen, laatupäällikkö, lääketehtaan vastuunalainen johtaja, QP, Tamro Oyj
Maarit Bäckman, laadunvarmistusproviisori, Yliopiston Apteekki


15.20  Fimean tarkastukset
Kari Lönnberg, ylitarkastaja, Fimea


15.50–16.00  Yhteenveto ja koulutuksen päätös

 

 

Palautetta edellisistä koulutuksista

”Parasta oli monipuolinen anti.”

”Mielenkiintoinen kertauspaketti GMP-asioista. Vaikka GMP oli monille kuulijoille tuttua, koulutuksesta sai varmasti hyviä vinkkejä oman työnsä kehittämiseen.”

”Kaikki puhujat olivat oman aihepiirinsä rautaisia ammattilaisia!”

”Hyvä, että oli monipuolisesti puhujia, jotta saatiin erilaisia näkökulmia asiaan.”

”Koulutuksen anti oli paljon parempi kuin odotin. Käsitellyt asiat eivät olleet liian tuttua peruskamaa.”

”Oli hienoa, että monessa esityksessä oli paljon esimerkkejä.”

”Kaikki puhujat olivat hyviä, etenkin käytännön esimerkit elävästä elämästä hyviä ja varsinkin valokuvat.”

”Puhujat esittivät asiansa selvästi, oikein mitoitetusti ja pilke silmäkulmassa, hyvä!”

”Kaikki puhujat erinomaisia ja asiantuntevia, valinneet mielestäni hyvin esitettävät asiakokonaisuudet.”

”Parasta koulutuksessa oli asioiden läpikäyminen kaikilta "toimialueilta" katsottuna.”

”Ympäristönäkökulman tuominen mukaan oli erityisen piristävää ja mielestäni kuuluu nykypäivään. Puhujat olivat asiantuntijoita ja esittelivät asiansa hyvin.”

”Parasta koulutuksessa olivat GMP:n perustiedot ja monipuoliset aiheet.”