Aika ja paikka

Huhtikuu, tarkka päivämäärä ei vielä varmistunut.
Korkeavuorenkatu 35, 00130, Helsinki

Hinta

594.00€
(+ alv)

Ennakkoilmoittautuminen viimeistään kuusi viikkoa ennen koulutusta 495 euroa + alv. Tämän jälkeen hinta on 594 euroa + alv.

Hinta sisältää sähköisen koulutusmateriaalin ja päivän tarjoilut.

Korkeavuorenkatu 35 Helsinki 00130

Monipuolisesta annistaan kiitetty koulutus tarjoaa mielenkiintoisen perehdytyksen GMP-asioihin lääkealan rautaisten ammattilaisten johdolla. Päivän aikana kuulet paljon käytännön esimerkkejä ja saat hyviä vinkkejä työsi kehittämiseen. 

Miksi osallistua?

  • Saat kattavan kokonaiskuvan lääkkeiden hyvistä tuotantotavoista.
  • Ymmärrät, mihin kaikkiin toimintoihin GMP vaikuttaa yritysten toiminnassa.
  • Perehdyt mm. lääkepakkausten turvamerkintöihin ja lääkkeiden ympäristövaikutuksiin.
  • Saat käytännön vinkkejä työhösi.
  • Kuulet mm. Fimean tarkastuksista.
  • Verkostoidut ja vaihdat ajatuksia kollegoiden kanssa.

Kohderyhmä

Koulutus sopii kaikille, jotka haluavat perehtyä lääkkeiden hyviin tuotantotapoihin. Koulutuksen kohderyhmänä ovat mm. lääkeyritysten tuotanto-, logistiikka-, varasto-, tutkimus-, tuotekehitys- ja laadunvarmistushenkilöstö, eri osastojen johto-, esimies- ja asiantuntijatehtävissä toimivat henkilöt, viranomaiset sekä sairaala-apteekin lääkevalmistuksesta vastaavat. 

Toteutus

Yksipäiväinen koulutus järjestetään huhti-/toukokuussa 2019. Ilmoittautuminen ja aamukahvi alkavat klo 8.30. Koulutus päättyy klo 16.

Lisätietoa mm. puhujista julkaistaan viimeistään vuoden 2019 alussa.

Ilmoittautuminen

Viimeistään kaksi viikkoa ennen koulutusta verkkosivujen ilmoittautumislinkistä, sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi tai puhelimitse (09) 6150 4972. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliostasi. Tutustu muutos- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista: Ohjeita osallistujille.

Palautetta edellisistä koulutuksista

”Parasta oli monipuolinen anti.”

”Mielenkiintoinen kertauspaketti GMP-asioista. Vaikka GMP oli monille kuulijoille tuttua, koulutuksesta sai varmasti hyviä vinkkejä oman työnsä kehittämiseen.”

”Kaikki puhujat olivat oman aihepiirinsä rautaisia ammattilaisia!”

”Hyvä, että oli monipuolisesti puhujia, jotta saatiin erilaisia näkökulmia asiaan.”

”Koulutuksen anti oli paljon parempi kuin odotin. Käsitellyt asiat eivät olleet liian tuttua peruskamaa.”

”Oli hienoa, että monessa esityksessä oli paljon esimerkkejä.”

”Kaikki puhujat olivat hyviä, etenkin käytännön esimerkit elävästä elämästä hyviä ja varsinkin valokuvat.”

”Puhujat esittivät asiansa selvästi, oikein mitoitetusti ja pilke silmäkulmassa, hyvä!”

”Kaikki puhujat erinomaisia ja asiantuntevia, valinneet mielestäni hyvin esitettävät asiakokonaisuudet.”

”Parasta koulutuksessa oli asioiden läpikäyminen kaikilta "toimialueilta" katsottuna.”

”Ympäristönäkökulman tuominen mukaan oli erityisen piristävää ja mielestäni kuuluu nykypäivään. Puhujat olivat asiantuntijoita ja esittelivät asiansa hyvin.”

”Parasta koulutuksessa olivat GMP:n perustiedot ja monipuoliset aiheet.”

Ohjelma

8.30  Ilmoittautuminen ja aamukahvi
 

9.00  Koulutuksen avaus


9.10  GMP:n ABC
• Lainsäädäntö
• Keskeiset periaatteet 
Puhuja ilmoitetaan myöhemmin


10.00  Hyvät tuotantotavat lääketutkimuksessa
• Lääkekehitys ja GxP 
• Tutkimuslääkkeiden GMP
Puhuja ilmoitetaan myöhemmin


10.30  Jaloittelutauko


10.45  Lääkeyrityksen sisäiset prosessit 
• Sisäiset laatustandardit ja valvonta
• Tarkastustoiminta yrityksen näkökulmasta (sisäinen auditointi ja viranomaistarkastukset)
• Riskienhallinta
Puhuja ilmoitetaan myöhemmin


11.30  Lounas


12.30  Lääkkeet ja ympäristö
Puhuja ilmoitetaan myöhemmin


13.00  Lääkepakkausten turvamerkinnät
Puhuja ilmoitetaan myöhemmin


13.30  Kahvitauko


13.50  Laadunvalvonta tuotannossa
• Raaka-aineet (ml. apuaineet)
• Lääkevalmistus
• Pakkaustuotanto
• Tarkastustoiminta ja dokumentointi
Puhuja ilmoitetaan myöhemmin


14.35  Miten GMP näkyy lääkejakeluketjussa 
• Maahantuojan, tukun ja apteekin näkökulmat
Puhujat ilmoitetaan myöhemmin


15.20  Fimean tarkastukset
Puhuja ilmoitetaan myöhemmin


15.50–16.00  Yhteenveto ja koulutuksen päätös