Aika ja paikka

Toukokuu, tarkka päivämäärä ei vielä varmistunut.
Tarkempi paikka ilmoitetaan myöhemmin, 00100, Helsinki

Hinta

594.00€
(+ alv)
Tarkempi paikka ilmoitetaan myöhemmin Helsinki 00100

Monipuolisesta annistaan kiitetty perehdytyskoulutus tarjoaa mielenkiintoisen perustietopaketin GMP-asioista lääkealan rautaisten ammattilaisten johdolla. Päivän aikana kuulet paljon käytännön esimerkkejä ja saat hyviä vinkkejä työsi kehittämiseen.

Miksi osallistua?

  • Saat monipuolisen perustietopaketin lääkkeiden hyvistä tuotantotavoista.
  • Ymmärrät, mihin kaikkiin toimintoihin GMP vaikuttaa lääkeyritysten toiminnassa.
  • Perehdyt ajankohtaisiin aiheisiin, kuten lääkevarmennukseen ja lääkkeiden ympäristövaikutuksiin.
  • Saat käytännön vinkkejä työhösi.
  • Kuulet Fimean tarkastuksista.
  • Verkostoidut ja vaihdat ajatuksia kollegoiden kanssa.

Kohderyhmä

Koulutus on tarkoitettu kaikille lääkealalla toimiville, jotka haluavat perehtyä lääkkeiden hyviin tuotantotapoihin ja tarvitsevat perusosaamista aiheesta. Koulutuksen kohderyhmänä ovat mm. lääkeyritysten eri tehtävissä toimivat henkilöt, viranomaiset, tukkujen ja apteekkien henkilöstö sekä sairaala-apteekin lääkevalmistuksesta vastaavat. 

Koulutus sopii erinomaisesti myös kertaus- ja päivityspaketiksi aihetta jo tunteville.

Toteutus

Yksipäiväinen koulutus järjestetään toukokuussa 2020. Tarkka ajankohta ja ohjelma julkaistaan viimeistään tammikuussa 2020. Ilmoittautuminen ja aamukahvi alkavat klo 8.30. Koulutus päättyy n. klo 16.

Hinta

Early bird -etuhinta 495 euroa (+ alv), kun ilmoittaudut viimeistään kuusi viikkoa ennen koulutusta. Tämän jälkeen hinta on 594 euroa (+ alv). Hinta sisältää sähköisen koulutusmateriaalin ja päivän tarjoilut.

Ilmoittautuminen

Viimeistään kaksi viikkoa ennen koulutusta verkkosivujen ilmoittautumislomakkeella, sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi tai puhelimitse (09) 6150 4973. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliostasi. Tutustu muutos- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista: Ohjeita osallistujille.

Ohjelma


8.30  Ilmoittautuminen ja aamukahvi
 

9.00  Koulutuksen avaus


9.10  GMP:n ABC
• Lainsäädäntö
• Keskeiset periaatteet 

10.00  Hyvät tuotantotavat lääketutkimuksessa
• Lääkekehitys ja GxP 
• Tutkimuslääkkeiden GMP

10.30  Jaloittelutauko


10.45  Lääkeyrityksen sisäiset prosessit 
• Sisäiset laatustandardit ja valvonta
• Tarkastustoiminta yrityksen näkökulmasta (sisäinen auditointi ja viranomaistarkastukset)
• Riskienhallinta

11.30  Lounas


12.30  Lääkkeet ja ympäristö

13.00  Lääkevarmennus – mitä tiedämme nyt

13.30  Kahvitauko


13.50  Laadunvalvonta tuotannossa
• Raaka-aineet (ml. apuaineet)
• Lääkevalmistus
• Pakkaustuotanto
• Tarkastustoiminta ja dokumentointi

14.35  Miten GMP näkyy lääkejakeluketjussa 
• Maahantuojan, tukun ja apteekin näkökulmat

15.20  Fimean tarkastukset

15.50–16.00  Yhteenveto ja koulutuksen päätös

 

 

Palautetta edellisistä koulutuksista

”Kaikki luennoitsijat olivat tosi mielenkiintoisia. Asiat kerrottu lyhyessä ajassa selkeästi ja ytimekkäästi.”
”Kokonaisuus oli todella kiinnostava ja oli tosi hienoa saada käytännössä eri tehtävissä toimivien näkökulmaa GMP:hen.”
”Sain laajan kokonaiskäsityksen ja syvensin tietämystä. Etenkin, kun en ole GMP:n kanssa vielä kovin pitkään ollut tekemisissä.”
”Laadukkaat kouluttajat ja monipuolinen koulutus.”

”Mielenkiintoinen kertauspaketti GMP-asioista. Vaikka GMP oli monille kuulijoille tuttua, koulutuksesta sai varmasti hyviä vinkkejä oman työnsä kehittämiseen.”
”Kaikki puhujat olivat oman aihepiirinsä rautaisia ammattilaisia!”

”Koulutuksen anti oli paljon parempi kuin odotin. Käsitellyt asiat eivät olleet liian tuttua peruskamaa.”
”Oli hienoa, että monessa esityksessä oli paljon esimerkkejä.”

”Puhujat esittivät asiansa selvästi, oikein mitoitetusti ja pilke silmäkulmassa, hyvä!”
”Kaikki puhujat erinomaisia ja asiantuntevia, valinneet mielestäni hyvin esitettävät asiakokonaisuudet.”
”Parasta koulutuksessa oli asioiden läpikäyminen kaikilta "toimialueilta" katsottuna.”
”Ympäristönäkökulman tuominen mukaan oli erityisen piristävää ja mielestäni kuuluu nykypäivään. Puhujat olivat asiantuntijoita ja esittelivät asiansa hyvin.”