Aika ja paikka

Toukokuu, tarkka päivämäärä ei vielä varmistunut.
Lääketietokeskus, Korkeavuorenkatu 35, 00130, Helsinki

Hinta

495.00€
(+ alv)
Lääketietokeskus, Korkeavuorenkatu 35 Helsinki 00130

Monipuolisesta annistaan kiitetty perehdytyskoulutus tarjoaa mielenkiintoisen perustietopaketin GMP-asioista lääkealan rautaisten ammattilaisten johdolla. Päivän aikana kuulet paljon käytännön esimerkkejä ja saat hyviä vinkkejä työsi kehittämiseen.

 

Koulutus kattaa viranomaisen vaatimuksia vuosittaisesta ylläpitokoulutuksesta koskien lääkkeenvalmistusta.

 

Koulutus toteutetaan lähipäivänä ja webinaarina. Live-webinaarin aikana on mahdollisuus esittää puhujille kysymyksiä chatin kautta. Webinaaritallenne on saatavilla koulutuspäivän jälkeen kuukauden ajan. 

Koulutuksen kohderyhmä


Koulutus sopii lääkeyritysten, apteekkien, sairaala-apteekkien sekä lääkekeskusten lääkkeenvalmistukseen osallistuville työntekijöille, jotka tarvitsevat tiiviin tieto- ja kertauspaketin aiheesta. Koulutus sopii myös lääketukun sekä viranomaisen edustajille.

Koulutuksen ohjelma


8.30  Ilmoittautuminen ja aamukahvi
 

9.00  Koulutuksen avaus

 

9.10  GMP:n ABC
• Lainsäädäntö
• Keskeiset periaatteet 

 

10.00  Hyvät tuotantotavat lääketutkimuksessa
• Lääkekehitys ja GxP 
• Tutkimuslääkkeiden GMP

 

10.30  Jaloittelutauko

 

10.45  GMP:n sisäiset prosessit eri toimijoiden näkökulmasta
• Laatustandardit ja valvonta
• Auditoinnit ja viranomaistarkastukset
• Riskienhallinta

 

11.30  Lounas

 

12.30  Lääkkeet ja ympäristö

 

13.00  Lääkevarmennus

 

13.30  Kahvitauko

 

13.50  Laadunvalvonta tuotannossa
• Raaka-aineet (ml. apuaineet)
• Lääkevalmistus
• Pakkaustuotanto
• Tarkastustoiminta ja dokumentointi

 

14.35  Miten GMP näkyy lääkejakeluketjussa 
• Maahantuojan, tukun ja apteekin näkökulmat

 

15.20  Fimean tarkastukset

 

15.50–16.00  Yhteenveto ja koulutuksen päätös

 

Puhujat ilmoitetaan mahd. pian.

Koulutuksen hinta ja ilmoittautuminen

 

Koulutuksen normaalihinta: 595 € + alv

 

Early bird -hinta, kun ilmoittaudut viimeistään 6 viikkoa ennen tilaisuutta: 495 € + alv

 

Hinta sisältää sähköisen koulutusmateriaalin ja päivän tarjoilut.

 

Virallinen ilmoittautuminen päättyy kaksi viikkoa ennen koulutusta. Ilmoittaudu verkkosivujen ilmoittautumislinkistä. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliostasi. Jos osallistut webinaariin, ilmoitathan siitä erikseen Lisätietoja-kentässä.

 

Tutustu muutos- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista kohdasta: Ohjeita osallistujille.

Palautetta edellisistä koulutuksista


”Kokonaisuus oli todella kiinnostava ja oli tosi hienoa saada käytännössä eri tehtävissä toimivien näkökulmaa GMP:hen.”
”Sain laajan kokonaiskäsityksen ja syvensin tietämystä. Etenkin, kun en ole GMP:n kanssa vielä kovin pitkään ollut tekemisissä.”
”Laadukkaat kouluttajat ja monipuolinen koulutus.”

”Mielenkiintoinen kertauspaketti GMP-asioista. Vaikka GMP oli monille kuulijoille tuttua, koulutuksesta sai varmasti hyviä vinkkejä oman työnsä kehittämiseen.”
”Koulutuksen anti oli paljon parempi kuin odotin. Käsitellyt asiat eivät olleet liian tuttua peruskamaa.”
”Oli hienoa, että monessa esityksessä oli paljon esimerkkejä.”

”Parasta koulutuksessa oli asioiden läpikäyminen kaikilta "toimialueilta" katsottuna.”