Aika ja paikka

Ti 27.09.2022 kello 09:00-12:00
Kesto: 1 päivä
LIVE-WEBINAARI (+ tallenne 1 kk), 00000, Helsinki

Hinta

295.00€
(+ alv)

Olisiko teitä osallistumassa useita? Pyydä ryhmätarjous: 
sales@laaketietokeskus.fi

LIVE-WEBINAARI (+ tallenne 1 kk) Helsinki 00000

Työskenteletkö lääkinnällisten laitteiden parissa? Tunnetko lääkinnällisten laitteiden kliinisen arvioinnin perusteet, hyvät käytännöt ja uusimmat neuvot? 

 

Tässä koulutuksessa vahvistat lääkinnällisten laitteiden kliiniseen arviointiin liittyvää osaamistasi ja päivität tietosi viimeisten vaatimusten tasolle. Koulutuksen sisältö pohjautuu lääkinnällisten laitteiden asetuksen (MDR) vaatimuksiin. Tässä koulutuksessa olemme kiinnittäneet erityistä huomiota käytännönläheisyyteen asetuksen vaatimusten läpikäynnin sijasta.

Huomaathan, että tämän koulutuksen ulkopuolelle jäävät IVD- sekä softatuotteet.

Kohderyhmä

Koulutuksen kohderyhmänä on lääkinnällisten laitteiden kliinisen arvioinnin, tuotekehityksen sekä rekisteröinnin parissa toimivat lääke- ja terveysteknologiayritysten asiantuntijat. Koulutus sopii sekä aloittelijoille että aihetta jo ennestään tunteville. Suosittelemme, että olet tutustunut ennakolta MDR:n vaatimuksiin, sillä saat käytännönläheisestä koulutuksesta enemmän irti omaamalla perustiedot asetuksen sisällöstä.

Koulutuksen ohjelma
 

9.00 Tervetuloa koulutukseen!
Ulla Partanen, Head of Learning Services, Lääketietokeskus Oy
Puheenjohtaja Heidi Taipale, Myyntilupa- ja tuotekehitysjohtaja, PRRC, Galena Pharma Oy

 

9.05 Lääkinnällinen laite: ideasta kliiniseen arviointiin
Vanha tuote, uusi tuote, legacy-tuote - Minkä polun valitsen kliiniseen arviointiin?
Merja Vainio, Compliance Manager, PRRC, Biohit Oyj

 

10.05 Ilmoitetun laitoksen puheenvuoro
Puheenvuorossa tarkastellaan mahdollisimman konkreettisesti kliinistä arviointia. Millaisia haasteita tai yllätyksiä on kohdattu? Mitkä ovat olleet pullonkauloja? Puheenvuorossa on toivottu tarkasteltavaksi riskinarviota, pakkausmerkintöjä ja biologista evaluointia sekä pohdittavaksi, mitä asioita tulee katsoa yhdessä kokonaisuutena.
Laura Petäjämäki, Senior Expert, Eurofins Electric & Electronics Finland Oy
 

10.55 Tauko

 

11.15 Biologinen evaluointi käytännössä
Mitä biologinen evaluointi tarkoittaa ja miksi se pitää tehdä? Miten biologinen evaluointi tehdään?
Puheenvuorossa käsitellään standardia: ISO 10993-1, Biological Evaluation of Medical Devices

Mari Madetoja, CEO, Made Consulting Ltd Oy

 

11.55-12.00 Yhteenveto ja koulutuksen päätös
Ulla Partanen, Head of Learning Services, Lääketietokeskus Oy
Puheenjohtaja Heidi Taipale, Myyntilupa- ja tuotekehitysjohtaja, QVVP, Galena Pharma Oy

 

Toteutus


Osallistu live-webinaariin ja kysy puhujilta tai katso tallenne haluamanasi ajankohtana. Webinaaritallenne on katsottavissa kuukauden ajan live-koulutuksen jälkeen.
 

Hinta ja ilmoittautuminen

 

Yksittäiset ilmoittautumiset:

 

Ilmoittaudu nopean varaajaa Early Bird -etuhintaan 295 € (+ alv) 23.8.2022 asti. Koulutuksen normaalihinta on 395 € (+ alv).
 

Ryhmäilmoittautumiset:

 

Vähintään 3 osallistujaa: etu -20 % normaalihinnasta kampanjakoodilla RYHMÄ20
Vähintään 5 osallistujaa: etu -25 % normaalihinnasta kampanjakoodilla RYHMÄ25

 

Rajaton käyttöoikeus koko organisaation käyttöön: pyydä tarjous sales@laaketietokeskus.fi

 

Ryhmäetu koskee saman organisaation ilmoittautumisia ja se lasketaan koulutuksen normaalihinnasta. Ilmoita kampanjakoodi ilmoittautumislomakkeen Kampanjakoodi-kentässä.

 

Tutustu muutos- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista kohdasta: Ohjeita osallistujille.

Koulutus on siirretty syyskuuhun alkuperäiseltä ajankohdalta 7.4.2022.