Aika ja paikka

To 08.10.2020 kello 08:30-16:00
Kesto: 1 päivä
WEBINAARI, 00000, Helsinki

Hinta

495.00€
(+ alv)

Tiedätkö, miten lääkinnällinen laite suunnitellaan ja kehitetään, miten teet sisäistä auditointia tai ylläpidät ja kehität laadunhallintajärjestelmää tehokkaasti? Koulutuksessa saat kattavan kokonaiskuvan ISO 13485 -standardin vaatimuksista mm. näihin osa-alueisiin sekä tuotantoon, resurssienhallintaan, poikkeavan tuotteen hallintaan ja dokumentointiin liittyen.  Osallistu live-webinaariin tai katso tallenne myöhemmin.

Koulutuksen kohderyhmä


Käytännönläheinen koulutuspäivä on suunnattu erityisesti lääkinnällisten laitteiden aloittaville laadunhallintajärjestelmien asiantuntijoille ja laadusta vastaaville.


Koulutus soveltuu myös kokeneemmille laatuasiantuntijoille, sillä sisältö pohjautuu lääkinnällisten laitteiden laadunhallintajärjestelmästandardiin (ISO 13485:2016) huomioiden uusien lääkinnällisten laitteiden asetusten (2017/745 ja 2017/746) vaatimukset.

Ohjelma


Koulutuksen puheenjohtaja: Mika Siitonen, Product Development Specialist, Labquality Oy


9.00 Tervetuloa webinaariin!
Mika Siitonen, Product Development Specialist, Labquality Oy


9.05 Lääkinnällisen laitteen suunnittelu ja kehittäminen
Merja Vainio, vanhempi rekisteröintiasiantuntija, Medfiles Oy


9.50 Case-esimerkki: Kokemuksia tuotteen suunnittelusta ja kehittämisestä
Leena Keskisaari-Kajaste, laatu- ja projektipäällikkö, HUS Tietohallinto


10.20 Tauko 1/3


10.40 Tuotanto ja resurssienhallinta
Marjo Poikela, Head of industrial engineering, Aidian Oy


11.25 Poikkeavan tuotteen hallinta
Päivi Turta, rekisteröintipäällikkö, Medfiles Oy


12.00 Tauko 2/3


13.00 Dokumenttien ja tallenteiden hallinta
Marko Närhi, Quality specialist, Biohit Oy


13.30 Sisäiset auditit
Heini Koivistoinen, Concept Manager, Certified lead auditor, Teampac Oy


14.15 Tauko 3/3


14.35 Johdon vastuu ja johdon katselmukset
Sanna Mattila, Quality and Regulatory expert, Clinipower Finland Oy


15.20 Case-esimerkki: Laadunhallintajärjestelmän tehokkuuden ylläpito ja kehittäminen
Joel Lehikoinen, laatupäällikkö, Kaiku Health


15.50-16.00 Yhteenveto ja webinaarin päätös
Mika Siitonen, Product Development Specialist, Labquality Oy

Toteutus


Osallistu live-webinaariin tai katso tallenne myöhemmin. Webinaaritallenne on käytettävissäsi kuukauden ajan live-webinaarin toteutuksesta.


Koulutus on jatko-osuus 7.5.2020 kuvatulle webinaarille, jossa käytiin läpi mm. lääkinnällisten laitteiden laadunhallintajärjestelmää yleisesti, toimittajien ja ulkoistettujen toimintojen hallintaa sekä tuotteen toteuttamisen yleislinjauksia. Voit tilata webinaarin tästä. Käymällä molemmat koulutusosiot saat kokonaiskuvan ISO 13485-standardin vaatimuksista lääkinnällisten laitteiden valmistajille.

Hinta ja ilmoittautuminen


Koulutuksen normaalihinta: 495 € + alv.


Olisiko teitä osallistumassa useampi? Kysy ryhmäeduista tapahtuman yhteyshenkilöltä!


Ilmoittaudu viimeistään 5.10.2020 verkkosivujen ilmoittautumislinkistä.


Tutustu muutos- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista kohdasta: Ohjeita osallistujille.