Aika ja paikka

To 28.11.2019 kello 09:00-12:00
Kesto: 1 päivä
Lääketietokeskus, Korkeavuorenkatu 35, 00130, Helsinki

Hinta

394.00€
(+ alv)
Lääketietokeskus, Korkeavuorenkatu 35 Helsinki 00130

Koulutuksessa vahvistat lääkinnällisen laitteen markkinoille saattamiseen ja post-market velvoitteisiin liittyvää osaamistasi sekä päivität tietosi tämän päivän vaatimusten tasolle. Koulutuksen sisältö pohjautuu uuden MD-asetuksen vaatimuksiin.

 

Koulutus toteutetaan lähikoulutuksena ja webinaarina. Webinaaritallenne on katsottavissa koulutuspäivän jälkeen kuukauden ajan. Koulutus on mahdollista suorittaa itsenäisenä kokonaisuutena tai osana lääkinnällisten laitteiden seminaarisarjaa. Tutustu sarjan muihin koulutuksiin tästä.

Koulutuksen kohderyhmä

Koulutuksen kohderyhmänä ovat CE-laitteiden jakelijat, valmistajat ja maahantuojat. Koulutus sopii sekä aloittelijoille että aihetta jo ennestään tunteville.

Ohjelma

    
Puheenjohtaja: Tom Ståhlberg, owner, RaLex Partners

 

8.30 Ilmoittautuminen ja aamukahvi

 

9.00 Tervetuloa koulutukseen!
Puheenjohtaja ja Lääketietokeskuksen edustaja

 

9.05 Markkinoille saattamisen jälkeinen valvonta
Merja Vainio, Senior Regulatory Affairs Expert, Medfiles Ltd Oy

 

9.30 Ajankohtaista viranomaiselta, missä mennään MDR:n suhteen?
Nelli Karhu, ylitarkastaja, FT, Valvira
•    UDI
•    EUDAMED 
•    Ilmoitetun laitoksen tilanne
•    Ohjeistukset

 

10.15 Kysymyksiä ja keskustelua

 

10.30 Kahvitauko

 

10.50 Post-market velvoitteet yrityksen näkökulmasta
Anni Keinänen, Senior Associate Regulatory Affairs, Baxter Oy

 

11.20 Vaaratilanteiden raportointi, case-esimerkkejä
Susanna Heinonen, Head of Pharmacovigilance, Biocodex Nordics, Pharmaceutical and Medical Services

 

11.40-11.45 Yhteenveto ja koulutuksen päätös
 

Koulutuksen hinta ja ilmoittautuminen


Koulutuksen normaalihinta: 394 € + alv

 

Early Bird -hinta, kun ilmoittaudut viimeistään 17.10. (6 viikkoa ennen koulutusta): 295 € + alv

 

Hinta sisältää sähköisen koulutusmateriaalin ja päivän tarjoilut.

 

Virallinen ilmoittautuminen päättyi 14.11. mutta voit edelleen ilmoittautua verkkosivujen ilmoittautumislinkistä. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliostasi. Paikkoja lähikoulutukseen on rajoitettu määrä (30). Jos osallistut webinaariin, ilmoitathan siitä erikseen Lisätietoja-kentässä.

 

Tutustu muutos- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista kohdasta: Ohjeita osallistujille

Koulutuksen suunnittelutyöryhmä
 

  • Heidi Taipale, myyntilupa- ja tuotekehitysjohtaja, QPPV, Galena Pharma Oy
  • Anni Keinänen, Senior Associate Regulatory Affairs, Baxter Oy
  • Elias Haapakorva, CEO, Co-owner, Kasve Oy
  • Merja Vainio, Senior Regulatory Affairs Expert, Medfiles Ltd Oy
  • Miikka Maijala, CEO, Clinius Oy