Aika ja paikka

To 17.01.2019 kello 09:00-16:00
Kesto: 1 päivä
Ravintola Pääpostin auditorio, Postikuja 1 C, 00100, Helsinki

Hinta

594.00€
(+ alv)

Etuhinta 495 euroa (+ alv), kun ilmoittaudut viimeistään 13.12.2018 (viisi viikkoa ennen seminaaria). Tämän jälkeen hinta on 594 euroa (+ alv). Hinta sisältää sähköisen koulutusmateriaalin ja päivän tarjoilut.

Ravintola Pääpostin auditorio, Postikuja 1 C Helsinki 00100

Toivottu seminaari ajankohtaisimmista lääketurva-asioista! Puhujina mm. edellisessä seminaarissa erinomaista palautetta saaneet lääketurvajohtaja Jukka Pesonen Orionilta, Senior Adviser Pharmacovigilance David Lewis Novartikselta ja ylilääkäri Terhi Lehtinen Fimeasta.

Miksi osallistua?

  • Saat tietoa ajankohtaisimmista lääketurvatoimintaan liittyvistä asioista Suomessa ja Euroopassa.
  • Kuulet eri toimijoiden näkemyksiä ja kokemuksia lääketurva-asioista.
  • Verkostoidut ja vaihdat ajatuksia kollegoiden kanssa.

Kohderyhmä

Seminaari on tarkoitettu lääketurvan parissa työskenteleville ja muille aiheista kiinnostuneille. 

Toteutus

Yksipäiväinen seminaari järjestetään torstaina 17.1. klo 9.00–16.00. Ilmoittautuminen ja aamukahvi alkavat klo 8.30. Seminaari on osittain englanninkielinen.

Ilmoittautuminen

Ilmoittaudu viimeistään 3.1.2019 verkkosivujen ilmoittautumislinkistä, sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi tai puhelimitse (09) 6150 4973. Ilmoita samalla mahdollisesta erityisruokavaliostasi. Tutustu muutos- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista kohdasta: Ohjeita osallistujille.

Ohjelma

 

Seminaarin puheenjohtaja: Annikka Seitsalo, EU Qualified Person for Pharmacovigilance, Primex Pharmaceuticals Oy

 

8.30  Ilmoittautuminen ja aamukahvi

 

9.00  Seminaarin avaus
Anja Isoaho, koulutuspäällikkö, Lääketietokeskus Oy
Annikka Seitsalo, EU Qualified Person for Pharmacovigilance, Primex Pharmaceuticals Oy

 

9.10  Katsaus Fimean lääketurvatarkastuksista
Sarianne Päivike, ylitarkastaja, Fimea

 

9.40  Viranomaistarkastukset MAH:n/QPPV:n näkökulmasta
Jukka Pesonen, Director, Drug Safety, QPPV, Orion Oyj Orion Pharma

 

10.00  EVDAS ja signaaliseuranta
Terhi Lehtinen, ylilääkäri, Fimea

 

10.25  Jaloittelutauko

 

10.45  Lääketurvallisuuteen liittyvät ”lähetemenettelyt” (referrals) – myyntiluvanhaltijan kokemuksia EU-tason turvallisuusarvioinneista ja niiden seurauksena käynnistyvistä toimenpiteistä
Jukka Pesonen, Director, Drug Safety, QPPV, Orion Oyj Orion Pharma

 

11.25  Lounas

 

12.30  Tuotekohtaiset riskienminimointimateriaalit ja tiedotteet terveydenhuollon ammattilaisille (DHPC) yhteistyössä muiden lääkeyritysten kanssa
Oili Vitie, Regulatory Affairs Manager, Sanofi Oy

 

13.00  Intelligent automation in pharmacovigilance systems
Risk management in clinical trials
Impact of the General Data Protection Regulation on safety data

David Lewis, Senior Adviser Pharmacovigilance, CMO & Patient Safety, Novartis Pharma AG

 

Iltapäiväkahvi luentojen välissä noin klo 14

 

15.30–15.45  Seminaarin loppuyhteenveto ja päätös
Annikka Seitsalo, EU Qualified Person for Pharmacovigilance, Primex Pharmaceuticals Oy

 

Palautetta edellisestä seminaarista


"Asiantuntevat puhujat, kiinnostavat aiheet ja mahdollisuus tavata PV-kollegoita."


"David Lewisin luennot olivat erittäin mielenkiintoisia ja todella ajan hermolla. Jukka Pesonen tiivisti paljon asiaa hyvin ja tehokkaasti."


"Ajankohtaiset ja kiinnostavat aiheet."


"Parasta oli verkostoituminen ja David Lewisin luentokokonaisuus, joka oli hyvin ajantasainen ja herättävä."


"Monipuoliset näkökulmat."