Lääketietokeskus Koulutus Koulutuskalenteri Vastuunalaisen johtajan ajankohtaispäivä

Vastuunalaisen johtajan ajankohtaispäivä

Vastuunalaisten johtajien vuoden tärkeimmässä tapahtumassa päivität tietosi ja tapaat kollegoita. Ohjelmassa on tuttuun tapaan ajankohtaisia asioita viranomaiselta sekä toivottuja puheenvuoroja mm. lääkeväärennöksistä, IT-validoinnista ja viranomaistarkastuksista. Viime vuoden seminaariin osallistui yli 100 alan ammattilaista.

Miksi osallistua?

  • Saat mahdollisuuden kuulla Fimean ajankohtaisia asioita mm. GDP-tarkastuksista, saatavuushäiriöistä ja tuotevirheiden käsittelystä.
  • Kuulet kokemuksia viranomaistarkastuksista.
  • Saat käytännön vinkkejä työhösi.
  • Perehdyt mm. ajankohtaisiin lääkeväärennösasioihin ja IT-validointiin.
  • Verkostoidut kollegojen kanssa.

Kohderyhmä

Seminaari on suunnattu erityisesti lääketukkukauppojen ja -markkinointiyhtiöiden vastuunalaisille johtajille ja heidän sijaisilleen. Seminaari sopii myös vastuunalaisen johtajan tehtäviin siirtyville sekä muille lääketukkukauppatoimintaan osallistuville henkilöille.

Ilmoittautuminen

Viimeinen virallinen ilmoittautumispäivä oli 7.9.2016, mutta voit edelleen ilmoittautua oheisesta ilmoittautumislinkistä, sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi tai puhelimitse (09) 6150 4972. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliosta. Peruutusehdot: ks. ohjeita osallistujille.

Palautetta edellisestä ajankohtaispäivästä

”Parasta oli kiinnostava, monipuolinen, ajankohtainen ohjelma ja erinomaiset puhujat. Oli myös mukavaa ja hyödyllistä verkostoitua.”

”Monipuolisuus. Osaavat luennoitsijat. Hyvä ilmapiiri.”

”Kokonaisuus oli todella mielenkiintoinen ja hyvin koottu. Puhujat oli valittu hyvin.”

”Erittäin hyödyllisiä puheenvuoroja ja esityksiä. Näin ensikertalaisena päivä ylitti odotukset. Parasta antia: käytännönläheisyys ja tiedon jakaminen, miten muut tekevät ja ovat ratkaisseet asioita.”

”VAJ-päivissä parasta on aina kollegiaalinen tuki ja VAJ-identiteetin vahvistuminen. Esiintyjät ja osallistujat jakavat kokemuksiaan ja tietojaan avoimesti. Tosin pienen stressin päivä aina aiheuttaa, kun taas muistutetaan, mitä kaikkea pitäisikään ehtiä tekemään...”

”Mielenkiintoisia puheenvuoroja. Edes lounaan jälkeen ei nukuttanut!”

"Sopiva paketti – ei liikaa, ei liian vähän; ei liian vaikeasti, ei liian helppoja perusjuttuja. Erilaiset näkökulmat – pienet ja isot yritykset, viranomaiset. Avoimuus kohdatuista haasteista ja tarkastuslöydöksistä – rohkaisevaa kuulla, että muutkin painivat samojen asioiden kanssa ja miten he ovat niitä ratkaisseet." 

”Kaikilla hyvät esitykset, joissa täyttä ja tarpeellista asiaa.”

”Olen itse vasta aloittamassa tällä saralla, joten opin kaikista puheenvuoroista valtavasti. Puhujat esittivät asiansa selkeästi, ammattitaidolla ja kiinnostavasti.”

”Todella hyviä esityksiä kaikki! Asiantuntevia ja selkeitä esityksiä, jotka oli huolella valmisteltu. Kukaan ei yritä päteä, vaan päinvastoin jakaa tietoa ja kokemuksia auliisti kollegoille.”

”Hyvät puhujat ja materiaalit, asiaa monelta eri kantilta ja näkökulmasta. Konkreettiset esimerkit olivat päivän paras anti.”

”Olin ensimmäistä kertaa tässä koulutuksessa ja jäi todella positiivinen kuva! Tulen myös ensi vuonna, jos vain mahdollista.”

Vastuunalaisten johtajien vuoden tärkeimmässä tapahtumassa päivität tietosi ja tapaat kollegoita. Ohjelmassa on tuttuun tapaan ajankohtaisia asioita viranomaiselta sekä toivottuja puheenvuoroja mm. lääkeväärennöksistä, IT-validoinnista ja viranomaistarkastuksista. Viime vuoden seminaariin osallistui yli 100 alan ammattilaista.

Miksi osallistua?

  • Saat mahdollisuuden kuulla Fimean ajankohtaisia asioita mm. GDP-tarkastuksista, saatavuushäiriöistä ja tuotevirheiden käsittelystä.
  • Kuulet kokemuksia viranomaistarkastuksista.
  • Saat käytännön vinkkejä työhösi.
  • Perehdyt mm. ajankohtaisiin lääkeväärennösasioihin ja IT-validointiin.
  • Verkostoidut kollegojen kanssa.

Kohderyhmä

Seminaari on suunnattu erityisesti lääketukkukauppojen ja -markkinointiyhtiöiden vastuunalaisille johtajille ja heidän sijaisilleen. Seminaari sopii myös vastuunalaisen johtajan tehtäviin siirtyville sekä muille lääketukkukauppatoimintaan osallistuville henkilöille.

Ilmoittautuminen

Viimeinen virallinen ilmoittautumispäivä oli 7.9.2016, mutta voit edelleen ilmoittautua oheisesta ilmoittautumislinkistä, sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi tai puhelimitse (09) 6150 4972. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliosta. Peruutusehdot: ks. ohjeita osallistujille.

Palautetta edellisestä ajankohtaispäivästä

”Parasta oli kiinnostava, monipuolinen, ajankohtainen ohjelma ja erinomaiset puhujat. Oli myös mukavaa ja hyödyllistä verkostoitua.”

”Monipuolisuus. Osaavat luennoitsijat. Hyvä ilmapiiri.”

”Kokonaisuus oli todella mielenkiintoinen ja hyvin koottu. Puhujat oli valittu hyvin.”

”Erittäin hyödyllisiä puheenvuoroja ja esityksiä. Näin ensikertalaisena päivä ylitti odotukset. Parasta antia: käytännönläheisyys ja tiedon jakaminen, miten muut tekevät ja ovat ratkaisseet asioita.”

”VAJ-päivissä parasta on aina kollegiaalinen tuki ja VAJ-identiteetin vahvistuminen. Esiintyjät ja osallistujat jakavat kokemuksiaan ja tietojaan avoimesti. Tosin pienen stressin päivä aina aiheuttaa, kun taas muistutetaan, mitä kaikkea pitäisikään ehtiä tekemään...”

”Mielenkiintoisia puheenvuoroja. Edes lounaan jälkeen ei nukuttanut!”

"Sopiva paketti – ei liikaa, ei liian vähän; ei liian vaikeasti, ei liian helppoja perusjuttuja. Erilaiset näkökulmat – pienet ja isot yritykset, viranomaiset. Avoimuus kohdatuista haasteista ja tarkastuslöydöksistä – rohkaisevaa kuulla, että muutkin painivat samojen asioiden kanssa ja miten he ovat niitä ratkaisseet." 

”Kaikilla hyvät esitykset, joissa täyttä ja tarpeellista asiaa.”

”Olen itse vasta aloittamassa tällä saralla, joten opin kaikista puheenvuoroista valtavasti. Puhujat esittivät asiansa selkeästi, ammattitaidolla ja kiinnostavasti.”

”Todella hyviä esityksiä kaikki! Asiantuntevia ja selkeitä esityksiä, jotka oli huolella valmisteltu. Kukaan ei yritä päteä, vaan päinvastoin jakaa tietoa ja kokemuksia auliisti kollegoille.”

”Hyvät puhujat ja materiaalit, asiaa monelta eri kantilta ja näkökulmasta. Konkreettiset esimerkit olivat päivän paras anti.”

”Olin ensimmäistä kertaa tässä koulutuksessa ja jäi todella positiivinen kuva! Tulen myös ensi vuonna, jos vain mahdollista.”

Puhujat

Mikko Fernström, Business Unit Head Oncology Finland, Novartis Finland Oy
Peik Jansson, Division Manager, Hospital Care, B. Braun Medical Oy (seminaarin puheenjohtaja)
Virpi Laasanen, laadunvarmistuspäällikkö, vastuunalainen johtaja, Bayer Oy
Petra Lehtinen, Regulatory Affairs Senior Specialist, Algol Pharma Oy
Johanna Linnolahti, yliproviisori, Fimea
Sami Paaskoski, yliproviisori, Fimea
Leena Peltonen, vastuunalainen johtaja, Meda Oy
Pasi Peltoniemi, ylitarkastaja, Fimea
Katere Sharifpour, lääketukkukaupan vastuunalainen johtaja, Baxalta Finland Oy
Anna Siira, Executive Director, Regulatory Affairs, Responsible Pharmacist, MSD Finland Oy
Henrik af Ursin, Counsel, Head of Intellectual Property, Dittmar & Indrenius

Suunnittelutyöryhmä

Peik Jansson, Division Manager, Hospital Care, B. Braun Medical Oy
Saima Joutsiniemi, Regulatory Expert, DRA Consulting Oy
Jouni Kusnetsoff,  lääketehtaan ja lääketukkukaupan VAJ (QP), Oy AGA Ab
Leena Peltonen, vastuunalainen johtaja, Meda Oy
Katere Sharifpour, lääketukkukaupan vastuunalainen johtaja, Baxalta Finland Oy
Anna Siira, Regulatory Affairs Country Lead, Responsible Pharmacist, MSD Finland Oy
Pasi Virta, vastuunalainen johtaja, Pfizer Oy

Ohjelma

Seminaarin puheenjohtaja: Peik Jansson, Division Manager, Hospital Care, B. Braun Medical Oy

8.30  Ilmoittautuminen ja aamukahvi

9.00  Seminaarin avaus
Peik Jansson, Division Manager, Hospital Care, B. Braun Medical Oy

9.10  Ajankohtaista Fimeasta

  • GDP- ja velvoitevarastointitarkastukset
    • Viimeisimmät havainnot
  • Saatavuushäiriöt 
  • GMP- ja GDP non compliance -tilanteet
  • IT-validoinnit
  • Voiko lääkkeiden toimittaja olla ETA:n ulkopuolella?
    • Lääkkeiden toimittajien kelpuuttaminen
  • Tuontidokumentaatio ja eräkohtaista vapautusta vaativien valmisteiden tuonti

Johanna Linnolahti, yliproviisori, Fimea
Pasi Peltoniemi, ylitarkastaja, Fimea

10.40  Jaloittelutauko

11.00  Tuotevirheiden käsittely 
Sami Paaskoski, yliproviisori, Fimea

11.45  Lounas

12.45  Kokemuksia viranomaistarkastuksista 
Petra Lehtinen, Regulatory Affairs Senior Specialist, Algol Pharma Oy
Leena Peltonen, vastuunalainen johtaja, Meda Oy
Katere Sharifpour, lääketukkukaupan vastuunalainen johtaja, Baxalta Finland Oy
Anna Siira, Executive Director, Regulatory Affairs, Responsible Pharmacist, MSD Finland Oy

13.30  Ajankohtaista lääkeväärennöksistä
Henrik af Ursin, Counsel, Head of Intellectual Property, Dittmar & Indrenius

14.00  Ulkoistukset
Tavaran omistajuus ja tukkukaupan rooli
Johanna Linnolahti, yliproviisori, Fimea
Pasi Peltoniemi, ylitarkastaja, Fimea

14.30  Kahvitauko

15.00  IT-validointi – VAJ:n lyhyt oppimäärä
Virpi Laasanen, laadunvarmistuspäällikkö, vastuunalainen johtaja, Bayer Oy

15.30  VAJ:n rooli yrityksen johdon näkökulmasta
Mikko Fernström, Business Unit Head Oncology Finland, Novartis Finland Oy

15.55–16.00  Seminaarin loppuyhteenveto
Peik Jansson, Division Manager, Hospital Care, B. Braun Medical Oy

Lisätietoja

Anja Isoaho
Koulutuspäällikkö
work (09) 6150 4959
Lataa yhteystiedot vCardina
Sitemap:

Sivusto ei ole optimoitu IE6-selaimelle

Päivittämällä selaimesi uudempaan versioon:

  • Varmistat uudempaa tekniikkaa sisältävien sivustojen näkymisen oikein
  • Lisäät verkkoturvallisuutta
  • Saat vakaammin toimivan selainympäristön

Päivitä uuteen Internet Explorer -versioon

Päivitä selaimesi alla olevasta olevasta linkistä uusimpaan Internet Explorer -versioon. Internet Explorer on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Microsoftin sivustolta.

Asenna Firefox

Voit vaihtoehtoisesti siirtyä kokonaan uuteen selaimeen, Firefoxiin. Selain on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Mozillan sivustolta.

Sulje