Lääketietokeskus Koulutus Koulutuskalenteri Lääkkeiden hyvät tuotantotavat

Lääkkeiden hyvät tuotantotavat

Tavoitteet

Koulutuksen tavoitteena on, että osallistujat

  • saavat kattavan kokonaiskuvan lääkkeiden hyvistä tuotantotavoista
  • ymmärtävät, mihin kaikkiin toimintoihin GMP vaikuttaa yritysten toiminnassa
  • perehtyvät mm. lääkepakkausten turvamerkintöihin ja lääkkeiden ympäristövaikutuksiin
  • saavat käytännön vinkkejä työhönsä
  • kuulevat mm. Fimean tarkastuksista
  • verkostoituvat ja vaihtavat ajatuksia kollegoiden kanssa.

Kohderyhmä

Koulutuksen kohderyhmänä ovat lääkeyritysten tuotanto-, logistiikka-, varasto-, tutkimus-, tuotekehitys- ja laadunvarmistushenkilöstö, osastojen johto-, esimies- ja asiantuntijatehtävissä toimivat henkilöt, viranomaiset sekä sairaala-apteekin lääkevalmistuksesta vastaavat. Koulutus sopii kaikille, jotka haluavat perehtyä lääkkeiden hyviin tuotantotapoihin.

Toteutus

Koulutus järjestetään klo 9–16.  Ilmoittautuminen ja aamukahvi alkavat klo 8.30.

Ilmoittautuminen

Viimeinen virallinen ilmoittautumispäivä oli 11.11.2015, mutta voit edelleen ilmoittautua verkkosivujen ilmoittautumislinkistä, sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi tai puhelimitse (09) 6150 4972. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliostasi. Tutustu muutos- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista: Ohjeita osallistujille

Tavoitteet

Koulutuksen tavoitteena on, että osallistujat

  • saavat kattavan kokonaiskuvan lääkkeiden hyvistä tuotantotavoista
  • ymmärtävät, mihin kaikkiin toimintoihin GMP vaikuttaa yritysten toiminnassa
  • perehtyvät mm. lääkepakkausten turvamerkintöihin ja lääkkeiden ympäristövaikutuksiin
  • saavat käytännön vinkkejä työhönsä
  • kuulevat mm. Fimean tarkastuksista
  • verkostoituvat ja vaihtavat ajatuksia kollegoiden kanssa.

Kohderyhmä

Koulutuksen kohderyhmänä ovat lääkeyritysten tuotanto-, logistiikka-, varasto-, tutkimus-, tuotekehitys- ja laadunvarmistushenkilöstö, osastojen johto-, esimies- ja asiantuntijatehtävissä toimivat henkilöt, viranomaiset sekä sairaala-apteekin lääkevalmistuksesta vastaavat. Koulutus sopii kaikille, jotka haluavat perehtyä lääkkeiden hyviin tuotantotapoihin.

Toteutus

Koulutus järjestetään klo 9–16.  Ilmoittautuminen ja aamukahvi alkavat klo 8.30.

Ilmoittautuminen

Viimeinen virallinen ilmoittautumispäivä oli 11.11.2015, mutta voit edelleen ilmoittautua verkkosivujen ilmoittautumislinkistä, sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi tai puhelimitse (09) 6150 4972. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliostasi. Tutustu muutos- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista: Ohjeita osallistujille

Puhujat

Leena Kaskimäki, Senior Quality Compliance Specialist, Bayer Oy
Maija Gohlke-Kokkonen, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry
Eevi Grönlund, laadunvarmistusproviisori, QP, Novartis Finland Oy
Hanna-Maija Koponen-Piironen, johtaja, farmaseuttiset palvelut, Algol Pharma Oy
Kari Lönnberg, ylitarkastaja, Fimea
Anne Mauno, tutkimuksen QA päällikkö, Santen Oy
Vuokko Mustonen, proviisori, Koivukylän apteekki
Marko Paalanen, projektipäällikkö, Santen Oy
Tiina Sikanen, dosentti, tutkimusryhmän vetäjä, Helsingin yliopisto, Farmasian tiedekunta (Generation Green -hanke)
Katja Toivonen, laatupäällikkö, lääketehtaan vastuunalainen johtaja, QP, Tamro Oyj

8.30  Ilmoittautuminen ja aamukahvi

9.00  Koulutuksen avaus

9.10  GMP:n ABC
• Lainsäädäntö
• Keskeiset periaatteet
Hanna-Maija Koponen-Piironen, johtaja, farmaseuttiset palvelut, Algol Pharma Oy

10.00  Hyvät tuotantotavat lääketutkimuksessa
• Lääkekehitys ja GxP
• Tutkimuslääkkeiden GMP
Anne Mauno, tutkimuksen QA päällikkö, Santen Oy

10.30  Jaloittelutauko

10.45  Laadunvalvonta tuotannossa
• Raaka-aineet (ml. apuaineet)
• Lääkevalmistus
• Pakkaustuotanto
• Tarkastustoiminta ja dokumentointi
Marko Paalanen, projektipäällikkö, Santen Oy

11.30  Lounas

12.30  Lääkkeet ja ympäristö
Tiina Sikanen, dosentti, tutkimusryhmän vetäjä, Helsingin yliopisto, Farmasian tiedekunta (Generation Green -hanke)

13.00  Lääkepakkausten turvamerkinnät
Maija Gohlke-Kokkonen, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry

13.30  Kahvitauko

13.50  Lääkeyrityksen sisäiset prosessit
• Sisäiset laatustandardit ja valvonta
• Tarkastustoiminta yrityksen näkökulmasta (sisäinen auditointi ja viranomaistarkastukset)
• Riskienhallinta
Leena Kaskimäki, Senior Quality Compliance Specialist, Bayer Oy

14.35  Miten GMP näkyy lääkejakeluketjussa
Eevi Grönlund, laadunvarmistusproviisori, QP, Novartis Finland Oy
Katja Toivonen, laatupäällikkö, lääketehtaan vastuunalainen johtaja, QP, Tamro Oyj
Vuokko Mustonen, proviisori, Koivukylän apteekki

15.20  Fimean tarkastukset
Kari Lönnberg, ylitarkastaja, Fimea

15.50–16.00  Yhteenveto ja koulutuksen päätös

Lisätietoja

Anja Isoaho
Koulutuspäällikkö
work (09) 6150 4959
Lataa yhteystiedot vCardina
Sitemap:

Sivusto ei ole optimoitu IE6-selaimelle

Päivittämällä selaimesi uudempaan versioon:

  • Varmistat uudempaa tekniikkaa sisältävien sivustojen näkymisen oikein
  • Lisäät verkkoturvallisuutta
  • Saat vakaammin toimivan selainympäristön

Päivitä uuteen Internet Explorer -versioon

Päivitä selaimesi alla olevasta olevasta linkistä uusimpaan Internet Explorer -versioon. Internet Explorer on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Microsoftin sivustolta.

Asenna Firefox

Voit vaihtoehtoisesti siirtyä kokonaan uuteen selaimeen, Firefoxiin. Selain on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Mozillan sivustolta.

Sulje