Lääketietokeskus Koulutus Koulutuskalenteri Lääketurvaseminaari 2012

Lääketurvaseminaari 2012

Tavoite

Koulutuksen tavoitteena on, että osallistujat
• saavat käsityksen siitä, miten lääketurvadirektiiviuudistus vaikuttaa myyntilupa-asioihin
• verkostoituvat aiheisiin perehtyneiden tahojen kanssa
• saavat käytännön vinkkejä työhönsä

Toteutustapa

Aamupäivän koulutus pidetään klo 9.00–12.00. Koulutus on suomenkielinen.

Kohderyhmä

Koulutus on tarkoitettu joko lääkeyrityksessä tai viranomaisena myyntilupa-asioiden hallinnoinnissa työskenteleville henkilöille. 

Ilmoittautuminen

Viimeistään 6.9.2012 oheisesta ilmoittatumislinkistä tai sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi. Voit ilmoittautua myös puhelimitse (09) 6150 4918. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliosta. Peruutusehdot: ks. ohjeita osallistujille.

Tavoite

Koulutuksen tavoitteena on, että osallistujat
• saavat käsityksen siitä, miten lääketurvadirektiiviuudistus vaikuttaa myyntilupa-asioihin
• verkostoituvat aiheisiin perehtyneiden tahojen kanssa
• saavat käytännön vinkkejä työhönsä

Toteutustapa

Aamupäivän koulutus pidetään klo 9.00–12.00. Koulutus on suomenkielinen.

Kohderyhmä

Koulutus on tarkoitettu joko lääkeyrityksessä tai viranomaisena myyntilupa-asioiden hallinnoinnissa työskenteleville henkilöille. 

Ilmoittautuminen

Viimeistään 6.9.2012 oheisesta ilmoittatumislinkistä tai sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi. Voit ilmoittautua myös puhelimitse (09) 6150 4918. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliosta. Peruutusehdot: ks. ohjeita osallistujille.

Puheenjohtaja

Outi Hemmo, asiantuntijaproviisori, DRA Consulting Oy

Kouluttajat

Kirsti Villikka, ylilääkäri, Lääkevalmisteiden arviointi 1 -prosessi, Fimea
Eeva Ryky, Regulatory Submission and Document Manager, Santen Oy Tampere
Jukka Pesonen, johtaja, lääketurvallisuus, Orion Oyj Orion Pharma 

Suunnittelutyöryhmä

Anna Alonen, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry
Sinikka Lauer, Regulatory Affairs Manager, Pfizer Oy
Heidi Mämmelä, Regulatory Affairs Manager, J & J Consumer Nordic/Janssen-Cilag
Riitta Toijonen, Senior Regulatory Affairs Manager, Orion Oyj Orion Pharma
Outi Hemmo, asiantuntijaproviisori, DRA Consulting Oy
Anna Ikonen, myyntilupa-asiantuntija, Novartis Finland Oy

8.30    Ilmoittautuminen ja aamukahvi

9.00    Puheenjohtajan aloitussanat
          Outi Hemmo, asiantuntijaproviisori, DRA Consulting Oy

9.05    Katsaus lääketurvalainsäädäntöön – implementointi ja
          siirtymäkausi
          Kirsti Villikka, ylilääkäri, Lääkevalmisteiden arviointi
          1 -prosessi, Fimea
          • Implementoinnin aikataulutus
          • PRAC/CMD(h)/CHMP:n roolit lääketurvatoiminnassa

9.50    Jaloittelutauko

10.00  Lainsäädännön muutokset – vaikutukset käytäntöön
          Jukka Pesonen, johtaja, lääketurvallisuus, Orion Oyj Orion
          Pharma
          • PSURit
          • Uudistamishakemukset
          • Lääketurvamuutokset
          • Labeling-muutokset
          • Pharmacovigilance master files
          • Riskinhallintasuunnitelmat ja PASS/PAES-tutkimukset
          • Haittavaikutusten potilasraportointi 

11.15   eXtended Eudra Vigilance Medicinal Product
           Dictionary -tietokanta
           Eeva Ryky, Regulatory Submission and Document
           Manager, Santen Oy Tampere

11.50-  Yhteenveto ja päivän päätös
12.00   

 

Lisätietoja

Viktoria Paananen (äitiyslomalla)
Asiakkuuspäällikkö
work (09) 6150 4965
Lataa yhteystiedot vCardina
Sitemap:

Sivusto ei ole optimoitu IE6-selaimelle

Päivittämällä selaimesi uudempaan versioon:

  • Varmistat uudempaa tekniikkaa sisältävien sivustojen näkymisen oikein
  • Lisäät verkkoturvallisuutta
  • Saat vakaammin toimivan selainympäristön

Päivitä uuteen Internet Explorer -versioon

Päivitä selaimesi alla olevasta olevasta linkistä uusimpaan Internet Explorer -versioon. Internet Explorer on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Microsoftin sivustolta.

Asenna Firefox

Voit vaihtoehtoisesti siirtyä kokonaan uuteen selaimeen, Firefoxiin. Selain on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Mozillan sivustolta.

Sulje