Lääketietokeskus Koulutus Koulutuskalenteri Kliinisten tutkimusten lait ja sopimukset ajan tasalle!

Kliinisten tutkimusten lait ja sopimukset ajan tasalle!

Miten eettisten toimikuntien työskentely on muuttunut? Mitä kuuluu EMAn Source Documentille? Tule paikan päälle kuulemaan huippuasiantuntijoita, kuten ylitarkastaja Outi Konttista TUKIJAsta, puheenjohtaja Jyrki Mäkelää PPSHP:n eettisestä toimikunnasta sekä Pharmaceutical Inspector Gunnar Danielssonia Läkemedelsverketistä.

Tavoite
Koulutuspäivän tavoitteena on, että osallistujat saavat lisää tietoja 1.10.2010 voimaan tulleen lain vaikutuksista eettisten toimikuntien työskentelyyn ja pääsevät keskustelemaan toimikuntien edustajien kanssa, kuulevat sopimusneuvotteluiden vaikutuksista kliinisiin lääketutkimuksiin sekä saavat viimeisimmän tiedon EMAn Source Documentista.

Kohderyhmä
Seminaari on suunnattu kaikille kliinisten lääketutkimusten parissa työskenteleville henkilöille (tutkimuspäälliköt, CRA:t, tutkijat, tutkimushoitajat, viranomaiset). Se sopii hyvin myös muille lääketutkimuksiin osallistuville henkilöille ja muille asiasta kiinnostuneille.

Miten eettisten toimikuntien työskentely on muuttunut? Mitä kuuluu EMAn Source Documentille? Tule paikan päälle kuulemaan huippuasiantuntijoita, kuten ylitarkastaja Outi Konttista TUKIJAsta, puheenjohtaja Jyrki Mäkelää PPSHP:n eettisestä toimikunnasta sekä Pharmaceutical Inspector Gunnar Danielssonia Läkemedelsverketistä.

Tavoite
Koulutuspäivän tavoitteena on, että osallistujat saavat lisää tietoja 1.10.2010 voimaan tulleen lain vaikutuksista eettisten toimikuntien työskentelyyn ja pääsevät keskustelemaan toimikuntien edustajien kanssa, kuulevat sopimusneuvotteluiden vaikutuksista kliinisiin lääketutkimuksiin sekä saavat viimeisimmän tiedon EMAn Source Documentista.

Kohderyhmä
Seminaari on suunnattu kaikille kliinisten lääketutkimusten parissa työskenteleville henkilöille (tutkimuspäälliköt, CRA:t, tutkijat, tutkimushoitajat, viranomaiset). Se sopii hyvin myös muille lääketutkimuksiin osallistuville henkilöille ja muille asiasta kiinnostuneille.

Kouluttajat

Puheenjohtaja: Mia Bengtström, Erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry

Outi Konttinen, Ylitarkastaja, TUKIJA
Gunnar Danielsson, Pharmaceutical Inspector, Läkemedelsverket
Tiina Aitlahti, Lakimies, Lääketeollisuus ry
Jari-Pekka Tuominen, Tutkimuslakimies, Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri
Seppo Pakkala, Dosentti, HYKS-instituutti

Suunnittelutyöryhmä
- Tutkimuspäällikkö Tiina Heinonen, Roche Oy
- Head of Study Management and Sourcing Tiina Koivisto, Orion Oyj Orion Pharma
- sCRA Kirsti Lönnberg-Nurmi, Novo Nordisk Farma Oy
- Study Manager Teija Tervomaa, Crown CRO
- Toimitusjohtaja Yvonne Peltonen, Smerud Medical Research Finland Ab
- Team Leader Clinical Operations Anneli Vuorinen, aCROnordic A/S
- Senior Partner Ritva Loponen, Secret Files Oy

Ke 23.3.2011

8.30 Ilmoittautuminen ja aamukahvi
9.00 Mikä on muuttunut 1.10.2010 voimaantulleen lain myötä?
Mia Bengtström, Erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry
9.45 Tutkittavalle tarkoitetut asiakirjat
Outi Konttinen, Ylitarkastaja, TUKIJA
10.15 Jaloittelutauko
10.30 Paneelikeskustelu: Kokemukset eettisistä toimikunnista
Paneelissa:
  • Professori Tapani Keränen, Puheenjohtaja, Pohjois-Savon sairaanhoitopiirin tutkimuseettinen toimikunta
  • Professori Jyrki Mäkelä, Puheenjohtaja, Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiirin tutkimuseettinen toimikunta
  • Ylitarkastaja Outi Konttinen, Toimikunnan sihteeri, TUKIJA
  • Professori Mika Scheinin, Puheenjohtaja Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirin kuntayhtymän eettinen toimikunta
  • Teologian tohtori Simo Ylikarjula, Maallikkojäsen, Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirin eettinen toimikunta
  • Professori Amos Pasternack, Puheenjohtaja, Pirkanmaan sairaanhoitopiirin eettinen toimikunta
12.00 Lounas
13.00 EMA Source Document
Gunnar Danielsson, Pharmaceutical Inspector, Läkemedelsverket
14.30 Kahvi
15.00 Miten sopimusneuvottelut vaikuttavat kliinisiin lääketutkimuksiin Suomessa?
Tiina Aitlahti, Lakimies, Lääketeollisuus ry
Kommenttipuheenvuorot: Jari-Pekka Tuominen, Tutkimuslakimies, Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri ja Seppo Pakkala, Dosentti, HYKS-instituutti
15.45-16.00 Yhteenveto ja päivän päätös
Sitemap:

Sivusto ei ole optimoitu IE6-selaimelle

Päivittämällä selaimesi uudempaan versioon:

  • Varmistat uudempaa tekniikkaa sisältävien sivustojen näkymisen oikein
  • Lisäät verkkoturvallisuutta
  • Saat vakaammin toimivan selainympäristön

Päivitä uuteen Internet Explorer -versioon

Päivitä selaimesi alla olevasta olevasta linkistä uusimpaan Internet Explorer -versioon. Internet Explorer on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Microsoftin sivustolta.

Asenna Firefox

Voit vaihtoehtoisesti siirtyä kokonaan uuteen selaimeen, Firefoxiin. Selain on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Mozillan sivustolta.

Sulje