Lääketietokeskus Koulutus Koulutuskalenteri Kliinisten tutkimusten foorumi 2013

Kliinisten tutkimusten foorumi 2013

Kliinisten tutkimusten foorumi on ensimmäistä kertaa toteutettava verkostoitumis- ja koulutuskokonaisuus kaikille lääke- ja laitetutkimusten parissa toimiville. Se tarjoaa sekä lääketeollisuuden että tutkimuskeskusten edustajille tilaisuuden tavata kollegoita, saada tietoa alan ajankohtaisista ja polttavimmista aiheista sekä päivittää GCP- tai laitepuolen osaamista. Jo 140 alan ammattilaista on ilmoittautunut mukaan! 

Päivän aikana toteutetaan seuraavia rinnakkaisluentoja:

Ajankohtaisseminaarin aiheita tänä vuonna ovat mm. Risk-based monitorointi, GCP-asetuksen valmistelu ja Nordic Trial Alliance. Lisäksi seminaarissa jaetaan kokemuksia eClinical- ja Feasibility-käytännöistä sekä kuullaan kansainvälisten asiantuntijoiden puheenvuoroja.  

Good Clinical Practice -koulutus on suunnattu erityisesti tutkimuskeskusten edustajille. Koulutuksen tavoitteena on antaa osallistujille monipuolista ja käytännönläheistä perustietoa GCP-ohjeista ja kliinisiin lääketutkimuksiin liittyvistä määräyksistä Suomessa sekä saada osallistujat pohtimaan tutkimuksen toteuttamiseen ja monitorointiin liittyviä toimintamalleja. Koulutukseen sisältyy GCP-verkkotesti, jonka osallistujat voivat suorittaa jälkikäteen. Todistuksen saaminen edellyttää, että osallistuja on läsnä kaikilla koulutuksen luennoilla.

Kliiniset laitetutkimukset Suomessa -koulutuksen tavoitteena on mm. antaa osallistujille peruskäsitys kliinisiä laitetutkimuksia ohjaavasta lainsäädännöstä ja ohjeista, valvonnan ja eettisen arvioinnin toteuttamisesta Suomessa sekä siitä, miten viranomaisyhteistyö toimii nyt ja tulevaisuudessa.

Kaikki päivän luennot näet täältä. (Huom! Tutkimuksesta vastaavan henkilön tehtävät -luento-osuus on peruutettu vähäisen osallistujamäärän vuoksi.)

Tilaisuuden päätteeksi nimetään ensimmäistä kertaa Vuoden tutkija, Vuoden tutkimushoitaja ja Vuoden CRA. Nimeäjinä ovat lääketeollisuuden edustajat sekä kliinisiä lääke- ja laitetutkimuksia toteuttavat tahot.

Kohderyhmä

Tapahtuma on tarkoitettu kaikille kliinisten lääke- ja laitetutkimusten parissa työskenteleville, sekä lääketeollisuuden että tutkimuskeskusten edustajille. 

Osallistujat voivat esittää puhujille ennakkokysymyksiä ilmoittautumisen yhteydessä tai sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi. Kysymykset välitetään puhujille nimettöminä.

Toteutus

Yksipäiväinen tapahtuma järjestetään klo 9–16.30. Ilmoittautuminen ja aamukahvi alkavat klo 8.30. Luennot ovat pääasiassa suomen kielellä.

Kiinnostaako näkyvyys Kliinisten tutkimusten foorumissa?

Ilmoittaudu mukaan näytteilleasettajaksi ja hyödynnä seuraavat edut:

• yhden henkilön osallistuminen foorumiin, sisältäen tarjoilut ja materiaalit
• näkyvyys verkkosivuillamme sekä markkinointi- ja luentomateriaaleissa
• kaksi kutsuvieraspaikkaa yhteistyökumppaneille
• mahdollisuus lyhyeen tietoiskupuheenvuoroon seminaarissa
• näyttelypaikkaan sisältyy baaripöytä, tila omalle roll-upille ja langaton verkkoyhteys

Näyttelyssä mukana:

• Oriola Oy
• Crown CRO Oy
• The European Medicines Research Training Network 
• TFS Trial Form Support Oy
• KLIK Oy
• Lääketietokeskus Oy

Ilmoittautuminen

Viimeistään 17.10.2013, mutta voit edelleen ilmoittautua oheisesta ilmoittatumislinkistä. Ilmoittautuessasi mainitse Lisätiedot-kentässä, mihin luentoon ensisijaisesti osallistut. Rinnakkaisluentojen toteuttamiseen vaaditaan vähintään 15 osallistujaa. Voit ilmoittautua luentoihin myös sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi tai puhelimitse (09) 6150 4918. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliosta. Peruutusehdot: ks. ohjeita osallistujille.

Kliinisten tutkimusten foorumi on ensimmäistä kertaa toteutettava verkostoitumis- ja koulutuskokonaisuus kaikille lääke- ja laitetutkimusten parissa toimiville. Se tarjoaa sekä lääketeollisuuden että tutkimuskeskusten edustajille tilaisuuden tavata kollegoita, saada tietoa alan ajankohtaisista ja polttavimmista aiheista sekä päivittää GCP- tai laitepuolen osaamista. Jo 140 alan ammattilaista on ilmoittautunut mukaan! 

Päivän aikana toteutetaan seuraavia rinnakkaisluentoja:

Ajankohtaisseminaarin aiheita tänä vuonna ovat mm. Risk-based monitorointi, GCP-asetuksen valmistelu ja Nordic Trial Alliance. Lisäksi seminaarissa jaetaan kokemuksia eClinical- ja Feasibility-käytännöistä sekä kuullaan kansainvälisten asiantuntijoiden puheenvuoroja.  

Good Clinical Practice -koulutus on suunnattu erityisesti tutkimuskeskusten edustajille. Koulutuksen tavoitteena on antaa osallistujille monipuolista ja käytännönläheistä perustietoa GCP-ohjeista ja kliinisiin lääketutkimuksiin liittyvistä määräyksistä Suomessa sekä saada osallistujat pohtimaan tutkimuksen toteuttamiseen ja monitorointiin liittyviä toimintamalleja. Koulutukseen sisältyy GCP-verkkotesti, jonka osallistujat voivat suorittaa jälkikäteen. Todistuksen saaminen edellyttää, että osallistuja on läsnä kaikilla koulutuksen luennoilla.

Kliiniset laitetutkimukset Suomessa -koulutuksen tavoitteena on mm. antaa osallistujille peruskäsitys kliinisiä laitetutkimuksia ohjaavasta lainsäädännöstä ja ohjeista, valvonnan ja eettisen arvioinnin toteuttamisesta Suomessa sekä siitä, miten viranomaisyhteistyö toimii nyt ja tulevaisuudessa.

Kaikki päivän luennot näet täältä. (Huom! Tutkimuksesta vastaavan henkilön tehtävät -luento-osuus on peruutettu vähäisen osallistujamäärän vuoksi.)

Tilaisuuden päätteeksi nimetään ensimmäistä kertaa Vuoden tutkija, Vuoden tutkimushoitaja ja Vuoden CRA. Nimeäjinä ovat lääketeollisuuden edustajat sekä kliinisiä lääke- ja laitetutkimuksia toteuttavat tahot.

Kohderyhmä

Tapahtuma on tarkoitettu kaikille kliinisten lääke- ja laitetutkimusten parissa työskenteleville, sekä lääketeollisuuden että tutkimuskeskusten edustajille. 

Osallistujat voivat esittää puhujille ennakkokysymyksiä ilmoittautumisen yhteydessä tai sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi. Kysymykset välitetään puhujille nimettöminä.

Toteutus

Yksipäiväinen tapahtuma järjestetään klo 9–16.30. Ilmoittautuminen ja aamukahvi alkavat klo 8.30. Luennot ovat pääasiassa suomen kielellä.

Kiinnostaako näkyvyys Kliinisten tutkimusten foorumissa?

Ilmoittaudu mukaan näytteilleasettajaksi ja hyödynnä seuraavat edut:

• yhden henkilön osallistuminen foorumiin, sisältäen tarjoilut ja materiaalit
• näkyvyys verkkosivuillamme sekä markkinointi- ja luentomateriaaleissa
• kaksi kutsuvieraspaikkaa yhteistyökumppaneille
• mahdollisuus lyhyeen tietoiskupuheenvuoroon seminaarissa
• näyttelypaikkaan sisältyy baaripöytä, tila omalle roll-upille ja langaton verkkoyhteys

Näyttelyssä mukana:

• Oriola Oy
• Crown CRO Oy
• The European Medicines Research Training Network 
• TFS Trial Form Support Oy
• KLIK Oy
• Lääketietokeskus Oy

Ilmoittautuminen

Viimeistään 17.10.2013, mutta voit edelleen ilmoittautua oheisesta ilmoittatumislinkistä. Ilmoittautuessasi mainitse Lisätiedot-kentässä, mihin luentoon ensisijaisesti osallistut. Rinnakkaisluentojen toteuttamiseen vaaditaan vähintään 15 osallistujaa. Voit ilmoittautua luentoihin myös sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi tai puhelimitse (09) 6150 4918. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliosta. Peruutusehdot: ks. ohjeita osallistujille.

Tapahtuman sisällön suunnittelussa ovat mukana lääketeollisuuden edustajat sekä kliinisiä lääke- ja laitetutkimuksia toteuttavat tahot. Tapahtuman toteutuksesta vastaa Lääketietokeskus Oy.

Kliinisten tutkimusten foorumin suunnittelutyöryhmä:

  • Pia Brandt, sCRA, Smerud Medical Research Finland Ab/Oy
  • Pia Eloranta, Head of Country Operations, Clinical Research, Pfizer Oy
  • Tiina Heinonen, Dedicated Line Manager, Global Functional Resourcing, Quintiles Oy
  • Marianna Kivelä, Clinical Development Consultant, Oy Eli Lilly Finland AB
  • Leena Huoponen, projektipäällikkö, Crown CRO Oy
  • Tiina Koivisto, Head of Study Management and Sourcing, Orion Oyj Orion Pharma
  • Jutta Lindborg, Manager of Monitoring and Site Management, Bayer Oy
  • Anneli Skinnari, tutkimuspäällikkö, Santen Oy Helsinki
  • Anu Sulamaa, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry
  • Satu Sumanen, Medical Affairs Manager, Mundipharma Oy
  • Teija Tervomaa, Study Manager, Crown CRO Oy
  • Anneli Vuorinen, Clinical Project Manager, Crown CRO Oy

Kliinisten laitetutkimusten koulutuksen suunnittelutyöryhmä:

  • Minna Kymäläinen, tarkastaja, Valvira
  • Marianna Kivelä, Clinical Development Consultant, Oy Eli Lilly Finland AB
  • Miikka Maijala, toimitusjohtaja, Clinius Oy
  • Petra Peltola,Clinical Research Manager, GE Healthcare CIT

Täältä näet mm. ajankohtaisseminaarin aiheet ja puhujat. Muiden rinnakkaisluentojen ohjelmaesitteet pääset lataamaan etusivulta.

Ajankohtaista kliinisistä tutkimuksista:

8.30 Ilmoittautuminen ja aamukahvi

9.00 Tervetuloa!
Puheenjohtaja Tiina Koivisto, Head of Study Management and Sourcing, Orion Oyj Orion Pharma ja Lääketietokeskuksen edustaja

9.10 Suomen kilpailukyky lääketutkimusten kohdealueena
TEM-selvityksen esittely: ”Terveysteknologia- ja lääketutkimus Suomen kasvun tukijalkana"
Mikko Alkio, Partner, Attorney at Law, Avance Attorneys Ltd

9.30 Revolutionising biomedical research education and training in Europe
Mike Hardman, VP Science Relations at AstraZeneca (UK)

10.00 Ajankohtaiskatsaus kliinisten tutkimusten maailmaan
Mia Bengtström, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry
• GCP-asetuksen valmistelu
• Nordic Trial Alliance
• Muita ajankohtaisia haasteita kliinisissä tutkimuksissa

10.35 Verkostoitumistauko ja tutustuminen näyttelyyn

11.00 Experience from the IMI-project Electronic Health Records for Clinical Research
Mats Sundgren, Scientific Advisor, AstraZeneca AB

11.45 Lounastauko ja tutustuminen näyttelyyn

13.00 End to end Feasibility Process – how sponsors are selecting study design, countries, sites and investigators
Silke Ewald, Head Trial Feasibility Assessment, Bayer HealthCare Pharmaceuticals

13.45 Risk-based monitorointi
Eeva Puotunen, Head of Study Operations, Orion Oyj Orion Pharma Turku

14.15 Kahvitauko

14.45 Patient-centric eClinical World
Kai Langel, Founder and Director, Patient Solutions, eClinicalHealth Ltd (UK)
• Patient recruiting on the Web
• Electronic patient
• Future prospects

15.45 Terveydenhuollon ammattilaisten ja teollisuuden taloudellisten suhteiden julkistamista koskevat sääntelyuudistukset
Jaakko Laurila, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry
• Physician Payment Sunshine Act (USA)
• HCP/HCO Disclosure Code (EU)

16.15-16.30 Vuoden tutkijan, Vuoden tutkimushoitajan ja Vuoden CRA:n julkistaminen
Loppusanat ja päivän päätös
Puheenjohtaja ja Lääketietokeskuksen edustaja

Lisätietoja

Viktoria Paananen (äitiyslomalla)
Asiakkuuspäällikkö
work (09) 6150 4965
Lataa yhteystiedot vCardina
Sitemap:

Sivusto ei ole optimoitu IE6-selaimelle

Päivittämällä selaimesi uudempaan versioon:

  • Varmistat uudempaa tekniikkaa sisältävien sivustojen näkymisen oikein
  • Lisäät verkkoturvallisuutta
  • Saat vakaammin toimivan selainympäristön

Päivitä uuteen Internet Explorer -versioon

Päivitä selaimesi alla olevasta olevasta linkistä uusimpaan Internet Explorer -versioon. Internet Explorer on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Microsoftin sivustolta.

Asenna Firefox

Voit vaihtoehtoisesti siirtyä kokonaan uuteen selaimeen, Firefoxiin. Selain on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Mozillan sivustolta.

Sulje