Lääketietokeskus Koulutus Koulutuskalenteri Kliinisten lääketutkimusten ajankohtaisseminaari 2012

Kliinisten lääketutkimusten ajankohtaisseminaari 2012

Tavoite

Koulutuspäivän tavoitteena on, että osallistujat
• perehtyvät tutkijalähtöiseen tutkimukseen eri näkökulmista
• saavat lisätietoa viranomaistarkastuksista ja -yhteistyöstä
• kuulevat ajankohtaiskatsauksen GCP-direktiivin uudistuksesta
• perehtyvät tietosuoja-asioihin kliinisissä lääketutkimuksissa

Kohderyhmä

Seminaari on suunnattu kaikille kliinisten lääketutkimusten parissa työskenteleville henkilöille (tutkimuspäälliköt, CRA:t, tutkijat, tutkimushoitajat). Se sopii hyvin myös muille lääketutkimuksiin osallistuville ja asiasta kiinnostuneille.

Osallistujilla on mahdollisuus vaikuttaa tietosuojavaltuutetun toimiston edustajan puheenvuoroon lähettämällä ennakkokysymyksiä ilmoittautumisen yhteydessä tai sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi.

Ilmoittautuminen

Viimeistään 4.9.2012 ilmoittautumislinkin kautta, sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi tai puhelimitse (09) 6150 4918. Pyydämme samalla ilmoittamaan mahdollisesta erityisruokavaliosta. Peruutusehdot: ks. ohjeita osallistujille.

Tavoite

Koulutuspäivän tavoitteena on, että osallistujat
• perehtyvät tutkijalähtöiseen tutkimukseen eri näkökulmista
• saavat lisätietoa viranomaistarkastuksista ja -yhteistyöstä
• kuulevat ajankohtaiskatsauksen GCP-direktiivin uudistuksesta
• perehtyvät tietosuoja-asioihin kliinisissä lääketutkimuksissa

Kohderyhmä

Seminaari on suunnattu kaikille kliinisten lääketutkimusten parissa työskenteleville henkilöille (tutkimuspäälliköt, CRA:t, tutkijat, tutkimushoitajat). Se sopii hyvin myös muille lääketutkimuksiin osallistuville ja asiasta kiinnostuneille.

Osallistujilla on mahdollisuus vaikuttaa tietosuojavaltuutetun toimiston edustajan puheenvuoroon lähettämällä ennakkokysymyksiä ilmoittautumisen yhteydessä tai sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi.

Ilmoittautuminen

Viimeistään 4.9.2012 ilmoittautumislinkin kautta, sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi tai puhelimitse (09) 6150 4918. Pyydämme samalla ilmoittamaan mahdollisesta erityisruokavaliosta. Peruutusehdot: ks. ohjeita osallistujille.

Puheenjohtaja

Mia Bengtström, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry

Kouluttajat

Raisa Leivonen, ylitarkastaja, Tietosuojavaltuutetun toimisto
Seppo Pakkala, toimitusjohtaja, HYKS-instituutti Oy
Mia Bengtström, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry
Gunnar Danielsson, Pharmaceutical Inspector, Läkemedelsverket/Medical Products Agency, Sweden
Susanna Flaherty, Medical Affairs Project Manager Nordics, Boehringer Ingelheim Finland Ky
Anna Pelkonen, erikoislääkäri, Hyks, Iho- ja allergiasairaala

Suunnittelutyöryhmä

Pia Brandt, sCRA, Smerud Medical Research Finland Ab Oy
Pia Eloranta, Head of Country Operations, Clinical Research, Pfizer Oy
Jutta Lindborg, Manager of Monitoring and Site Management, Bayer Oy
Anneli Skinnari, tutkimuspäällikkö, Santen Oy Helsinki
Leena Huoponen, projektipäällikkö, Crown CRO Oy
Satu Sumanen, Medical Affairs Manager, Mundipharma Oy
Teija Tervomaa, Study Manager, Crown CRO Oy
Tiina Heinonen, Dedicated Line Manager, Global Functional Resourcing Quintiles Oy
Tiina Koivisto, Head of Study Management and Sourcing, Orion Oyj Orion Pharma
Anneli Vuorinen, Team Leader, Clinical Operations Finland, Ecron Acunova

8.30 Ilmoittautuminen ja aamukahvi

9.00 Puheenjohtajan avaus

9.10 Ajankohtaista kliinisissä lääketutkimuksissa
 Mia Bengtström, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry
 • Ajankohtaista biopankkilaista
 • Pohjoismainen yhteistyö
 • ClinicalTrialsFinland web-sivujen esittely

9.45 Tietosuojakysymykset kliinisissä lääketutkimuksissa
 Raisa Leivonen, ylitarkastaja, Tietosuojavaltuutetun toimisto

10.15 Tauko

10.30 Tutkijalähtöinen tutkimus eri osapuolten näkökulmista
 • Lääkeyrityksen näkökulma: Susanna Flaherty, Medical
 Affairs Project Manager Nordics, Boehringer Ingelheim
 Finland Ky
 • Tutkijan näkökulma: Anna Pelkonen, erikoislääkäri, Hyks,
 Iho- ja allergiasairaala
 • HYKS-instituutin näkökulma: Seppo Pakkala,
 toimitusjohtaja, HYKS-instituutti Oy

12.00 Lounas

13.00 Good Clinical Practice (GCP) -direktiivin uudistaminen -
pääpiirteet ja prosessikuvaukset
Mia Bengtström, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry

14.15 Kahvi

14.45 Viranomaistarkastukset ja yhteistyö viranomaisten
 välillä
 Inspections and cooperation between the authorities
 in different countries
 Gunnar Danielsson, Pharmaceutical Inspector,
 Läkemedelsverket/Medical Products Agency, Sweden

16.00- Puheenjohtajan loppusanat ja päivän päätös
16.10

 

Lisätietoja

Viktoria Paananen (äitiyslomalla)
Asiakkuuspäällikkö
work (09) 6150 4965
Lataa yhteystiedot vCardina
Sitemap:

Sivusto ei ole optimoitu IE6-selaimelle

Päivittämällä selaimesi uudempaan versioon:

  • Varmistat uudempaa tekniikkaa sisältävien sivustojen näkymisen oikein
  • Lisäät verkkoturvallisuutta
  • Saat vakaammin toimivan selainympäristön

Päivitä uuteen Internet Explorer -versioon

Päivitä selaimesi alla olevasta olevasta linkistä uusimpaan Internet Explorer -versioon. Internet Explorer on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Microsoftin sivustolta.

Asenna Firefox

Voit vaihtoehtoisesti siirtyä kokonaan uuteen selaimeen, Firefoxiin. Selain on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Mozillan sivustolta.

Sulje