Lääketietokeskus Koulutus Koulutuskalenteri Itsehoidon tulevaisuus – lääke, laite vai ravintolisä?

Itsehoidon tulevaisuus – lääke, laite vai ravintolisä?

Mitä on tulevaisuuden itsehoito? Millainen on rajanveto lääkkeen, ravintolisän ja terveydenhuollon laitteen välillä? Mitä eroja on lupamenettelyssä ja markkinoille tuomisessa? Tule kuulemaan lääkeyritysten ja viranomaisten puheenvuoroja ja keskustelemaan itsehoidon tulevaisuudesta. Puhujina mm. Fimean lääkevalmisteiden arviointi -yksikön päällikkö Marjo-Riitta Helle ja Valviran ylilääkäri Kimmo Linnavuori

Tavoitteet

Seminaarin tavoitteena on, että osallistujat mm.

  • kuulevat alan eri asiantuntijoiden näkemyksiä itsehoidon tulevaisuudesta ja mitä kehittyvä itsehoito edellyttää alan toimijoilta jatkossa
  • ymmärtävät itsehoitolääkkeiden, ravintolisien ja CE-merkittyjen valmisteiden rajapinnat myyntilupamenettelyssä ja markkinoinnissa
  • saavat kokonaiskuvan itsehoitotuotteita säätelevien viranomaisten rooleista, tehtävistä ja niihin liittyvistä keskeisistä säädöksistä.

Kohderyhmä

Seminaari on tarkoitettu erityisesti lääkeyritysten myyntilupa-asioiden parissa toimiville sekä itsehoitolääkkeiden myynnistä ja markkinoinnista vastaaville. Seminaariin voivat osallistua myös terveydenhuollon laitteiden ja ravintolisien maahantuojat ja markkinoijat, apteekin edustajat sekä muut aiheesta kiinnostuneet.

Ilmoittautuminen

Viimeinen virallinen ilmoittautumispäivä oli 6.5.2015, mutta voit edelleen ilmoittautua oheisesta ilmoittautumislinkistä tai sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi. Voit ilmoittautua myös puhelimitse (09) 6150 4972. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliostasi. Tutustuthan osallistumis- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista: Ks. koulutuksen verkkosivuilta kohtaa Ohjeita osallistujille

Mitä on tulevaisuuden itsehoito? Millainen on rajanveto lääkkeen, ravintolisän ja terveydenhuollon laitteen välillä? Mitä eroja on lupamenettelyssä ja markkinoille tuomisessa? Tule kuulemaan lääkeyritysten ja viranomaisten puheenvuoroja ja keskustelemaan itsehoidon tulevaisuudesta. Puhujina mm. Fimean lääkevalmisteiden arviointi -yksikön päällikkö Marjo-Riitta Helle ja Valviran ylilääkäri Kimmo Linnavuori

Tavoitteet

Seminaarin tavoitteena on, että osallistujat mm.

  • kuulevat alan eri asiantuntijoiden näkemyksiä itsehoidon tulevaisuudesta ja mitä kehittyvä itsehoito edellyttää alan toimijoilta jatkossa
  • ymmärtävät itsehoitolääkkeiden, ravintolisien ja CE-merkittyjen valmisteiden rajapinnat myyntilupamenettelyssä ja markkinoinnissa
  • saavat kokonaiskuvan itsehoitotuotteita säätelevien viranomaisten rooleista, tehtävistä ja niihin liittyvistä keskeisistä säädöksistä.

Kohderyhmä

Seminaari on tarkoitettu erityisesti lääkeyritysten myyntilupa-asioiden parissa toimiville sekä itsehoitolääkkeiden myynnistä ja markkinoinnista vastaaville. Seminaariin voivat osallistua myös terveydenhuollon laitteiden ja ravintolisien maahantuojat ja markkinoijat, apteekin edustajat sekä muut aiheesta kiinnostuneet.

Ilmoittautuminen

Viimeinen virallinen ilmoittautumispäivä oli 6.5.2015, mutta voit edelleen ilmoittautua oheisesta ilmoittautumislinkistä tai sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi. Voit ilmoittautua myös puhelimitse (09) 6150 4972. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliostasi. Tutustuthan osallistumis- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista: Ks. koulutuksen verkkosivuilta kohtaa Ohjeita osallistujille

Puheenjohtaja

Katja Miettinen, BU Director, OTC, Takeda Oy

Puhujat

Marjo-Riitta Helle, lääkevalmisteiden arviointi -yksikön päällikkö, Fimea 
Katja Miettinen, BU Director, OTC, Takeda Oy 
Charlotta Sandler, proviisori, FaT, Herttoniemen apteekki
Kimmo Linnavuori, ylilääkäri, Valvira 
Eliot Baker, Science and Tech Writer, Beddit Oy, USA
Mike Picchioni, Regulatory Affairs Franchise Manager, Johnson & Johnson Consumer, UK
Anna Mizrahi, ylitarkastaja, Tuoteturvallisuusyksikkö, Evira 
Sari Sippola, ylitarkastaja, Evira
Paula Rytilä, lääketieteellinen johtaja, Orion Oyj Orion Pharma
Helene Guillard, Director, Self-Care Medicine, HRA Pharma, France

Suunnittelutyöryhmä

Iina Elo, Regulatory Affairs Manager, Orion Oyj Orion Pharma Turku
Maija Gohlke-Kokkonen, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry
Outi Hemmo, asiantuntijaproviisori, DRA Consulting Oy
Anna Ikonen, Nordic Regulatory Manager / Responsible Director, Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab
Sinikka Lauer, Regulatory Affairs Manager, Pfizer Oy
Heidi Mämmelä, Regulatory Affairs Manager, J & J Consumer Nordic/Janssen-Cilag Oy

Puheenjohtaja: Katja Miettinen, BU Director, OTC, Takeda Oy

8.30 Ilmoittautuminen ja aamukahvi

9.00 Puheenjohtajan johdatus päivän aiheeseen

9.10 Itsehoidon tulevaisuus, Itsehoitolääkeohjelma
Marjo-Riitta Helle, lääkevalmisteiden arviointi -yksikön päällikkö, Fimea 

9.45 Rx-to-OTC Switch, Case ellaOne (etäluento englanniksi)
Helene Guillard, Director, Self-Care Medicine, HRA Pharma, France

10.10 Lisäinformaatiota vaativat itsehoitovalmisteet
Katja Miettinen, BU Director, OTC, Takeda Oy 

10.15 Mitä kehittyvä itsehoito edellyttää apteekeilta tulevaisuudessa?
Charlotta Sandler, proviisori, FaT, Herttoniemen apteekki

10.45 Jaloittelutauko

11.00 CE-merkittyjen valmisteiden luokittelut, lupamenettelyt ja markkinoille tuominen, mobiiliapplikaatioiden valvonta
Kimmo Linnavuori, ylilääkäri, Valvira 

11.30 Kotihoidon tulevaisuus on ei-medikaalilaitteissa (puheenvuoro englanniksi)
Eliot Baker, Science and Tech Writer, Beddit Oy, USA

12.00 Regulatory framework for products in Oral care (etäluento englanniksi)
• Medicinal Products/Biocides/Cosmetics/Medical Device/Food 
Mike Picchioni, Regulatory Affairs Franchise Manager, Johnson & Johnson Consumer, UK

12.45 Lounas

13.45 Ravintolisien luokittelu ja rajapinnat
Anna Mizrahi, ylitarkastaja, Tuoteturvallisuusyksikkö, Evira 

14.15 Ravintolisien markkinointi ja valvonta, ajankohtaista terveysväitteistä
Sari Sippola, ylitarkastaja, Evira 

14.45 Kahvitauko

15.15 Ei-lääkkeelliset tuotteet lääkeyrityksen portfoliossa
Paula Rytilä, lääketieteellinen johtaja, Orion Oyj Orion Pharma

16.00- Yhteenveto ja päivän päätös

Lisätietoja

Viktoria Paananen (äitiyslomalla)
Asiakkuuspäällikkö
work (09) 6150 4965
Lataa yhteystiedot vCardina
Sitemap:

Sivusto ei ole optimoitu IE6-selaimelle

Päivittämällä selaimesi uudempaan versioon:

  • Varmistat uudempaa tekniikkaa sisältävien sivustojen näkymisen oikein
  • Lisäät verkkoturvallisuutta
  • Saat vakaammin toimivan selainympäristön

Päivitä uuteen Internet Explorer -versioon

Päivitä selaimesi alla olevasta olevasta linkistä uusimpaan Internet Explorer -versioon. Internet Explorer on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Microsoftin sivustolta.

Asenna Firefox

Voit vaihtoehtoisesti siirtyä kokonaan uuteen selaimeen, Firefoxiin. Selain on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Mozillan sivustolta.

Sulje