Lääketietokeskus Koulutus Koulutuskalenteri Good Clinical Practice -workshop ja GCP-verkkotesti

Good Clinical Practice -workshop ja GCP-verkkotesti

Tavoitteet

Koulutuksen tavoitteena on:
• antaa monipuoliset perustiedot GCP-ohjeista ja kliinisiin lääketutkimuksiin liittyvistä määräyksistä Suomessa
• saada osallistujat pohtimaan syvällisesti tutkimuksen toteuttamiseen sekä monitorointiin liittyviä sääntöjä ja toimintamalleja
• antaa laaja-alainen käsitys GCP-vaatimuksista, jotta käsiteltyjä aiheita voidaan soveltaa myöhemmin käytäntöön.

Koulutukseen sisältyy GCP-verkkotesti, jonka osallistujat voivat suorittaa jälkikäteen. GCP-koulutuksen ja verkkotestin suorittaminen on hyvä tapa osoittaa GCP-osaamisensa tai päivittää se tämän päivän vaatimusten tasolle. Testi on englanninkielinen.

Kohderyhmä

Koulutus on tarkoitettu kaikille kliinisten lääketutkimusten parissa työskenteleville henkilöille: tutkijat, tutkimuspäälliköt, CRA:t, tutkimuskoordinaattorit, tutkimushoitajat yms. Lisäksi koulutus sopii hyvin myös laitetutkimusten parissa työskenteleville sekä muille asiasta kiinnostuneille, jotka haluavat kattavat perustiedot GCP-ohjeista ja -vaatimuksista.

Toteutus

Pienryhmäkoulutus on luonteeltaan osallistava, vuorovaikutteinen ja käytännönläheinen. Huom. Koulutukseen otetaan enintään 20 osallistujaa, varaa paikkaisi hyvissä ajoin!

Palautetta aiemmilta osallistujilta:

• Erittäin asiantuntevat kouluttajat, selkeä ja johdonmukainen eteneminen. Pienessä ryhmässä (25 hlö) ja siihen sopivassa tilassa parempi kontakti kouluttajiin. Päivä oli hyvin suunniteltu.
• Workshop-tyyppinen työskentely sopii erinomaisesti aikuisoppijalle.
• Paras anti oli ehdottomasti se, että sain tutustua kliinisten lääketutkimusten maailmaan muusta kuin juridisesta näkökulmasta.
• Ryhmätyöt olivat hyvä tapa käsitella asioita.
• Kaikki kouluttajat olivat erinomaisia asiantuntijoita!
• Puhujien kokemus ja vankka osaaminen näkyivät esityksissä!

Ilmoittautuminen

Koulutuksen viimeinen virallinen ilmoittautumispäivä oli 28.8.2014, mutta voit edelleen ilmoittautua oheisesta ilmoittautumislinkistä, sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi tai puhelimitse (09) 6150 4918. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliostasi. Tutustuthan osallistumis- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista: Ohjeita osallistujille

Tavoitteet

Koulutuksen tavoitteena on:
• antaa monipuoliset perustiedot GCP-ohjeista ja kliinisiin lääketutkimuksiin liittyvistä määräyksistä Suomessa
• saada osallistujat pohtimaan syvällisesti tutkimuksen toteuttamiseen sekä monitorointiin liittyviä sääntöjä ja toimintamalleja
• antaa laaja-alainen käsitys GCP-vaatimuksista, jotta käsiteltyjä aiheita voidaan soveltaa myöhemmin käytäntöön.

Koulutukseen sisältyy GCP-verkkotesti, jonka osallistujat voivat suorittaa jälkikäteen. GCP-koulutuksen ja verkkotestin suorittaminen on hyvä tapa osoittaa GCP-osaamisensa tai päivittää se tämän päivän vaatimusten tasolle. Testi on englanninkielinen.

Kohderyhmä

Koulutus on tarkoitettu kaikille kliinisten lääketutkimusten parissa työskenteleville henkilöille: tutkijat, tutkimuspäälliköt, CRA:t, tutkimuskoordinaattorit, tutkimushoitajat yms. Lisäksi koulutus sopii hyvin myös laitetutkimusten parissa työskenteleville sekä muille asiasta kiinnostuneille, jotka haluavat kattavat perustiedot GCP-ohjeista ja -vaatimuksista.

Toteutus

Pienryhmäkoulutus on luonteeltaan osallistava, vuorovaikutteinen ja käytännönläheinen. Huom. Koulutukseen otetaan enintään 20 osallistujaa, varaa paikkaisi hyvissä ajoin!

Palautetta aiemmilta osallistujilta:

• Erittäin asiantuntevat kouluttajat, selkeä ja johdonmukainen eteneminen. Pienessä ryhmässä (25 hlö) ja siihen sopivassa tilassa parempi kontakti kouluttajiin. Päivä oli hyvin suunniteltu.
• Workshop-tyyppinen työskentely sopii erinomaisesti aikuisoppijalle.
• Paras anti oli ehdottomasti se, että sain tutustua kliinisten lääketutkimusten maailmaan muusta kuin juridisesta näkökulmasta.
• Ryhmätyöt olivat hyvä tapa käsitella asioita.
• Kaikki kouluttajat olivat erinomaisia asiantuntijoita!
• Puhujien kokemus ja vankka osaaminen näkyivät esityksissä!

Ilmoittautuminen

Koulutuksen viimeinen virallinen ilmoittautumispäivä oli 28.8.2014, mutta voit edelleen ilmoittautua oheisesta ilmoittautumislinkistä, sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi tai puhelimitse (09) 6150 4918. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliostasi. Tutustuthan osallistumis- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista: Ohjeita osallistujille

Kouluttajat

Mia Bengtström, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry
Anneli Skinnari, tutkimuspäällikkö, Santen Oy Helsinki
Anneli Vuorinen, Clinical Project Manager, Crown CRO Oy

8.30 Ilmoittautuminen ja aamukahvi

9.00 Hyvän kliinisen tutkimustavan periaatteet ja viranomaistoiminta
Mia Bengtström, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry 

• Kliinisten lääketutkimusten eettinen arviointi Suomessa

• Kliinisten lääketutkimusten viranomaisvalvonta Suomessa

• Haittavaikutusraportointi

Osuuteen sisältyy ryhmätyö ja jaloittelutauko luentojen välissä

11.30 Lounas

12.15 Miten GCP ohjaa toimintaa käytännössä
Anneli Skinnari, tutkimuspäällikkö, Santen Oy Helsinki ja Anneli Vuorinen, Clinical Project Manager, Crown CRO Oy 

• Tutkimusosapuolten vastuut ja velvollisuudet

• Tietoon perustuva suostumus

• Tutkimussuunnitelma, keskeiset dokumentit ja niiden merkitys

Osuuteen sisältyy ryhmätyö

14.00 Kahvitauko

14.15 Tutkimusvalmisteen logistiikka 

14.30 Monitorointi – poikkeamia ja raportointi

Osuuteen sisältyy ryhmätyö

15.30–15.45 Loppukeskustelu ja päivän päätös

Lisätietoja

Viktoria Paananen (äitiyslomalla)
Asiakkuuspäällikkö
work (09) 6150 4965
Lataa yhteystiedot vCardina
Sitemap:

Sivusto ei ole optimoitu IE6-selaimelle

Päivittämällä selaimesi uudempaan versioon:

  • Varmistat uudempaa tekniikkaa sisältävien sivustojen näkymisen oikein
  • Lisäät verkkoturvallisuutta
  • Saat vakaammin toimivan selainympäristön

Päivitä uuteen Internet Explorer -versioon

Päivitä selaimesi alla olevasta olevasta linkistä uusimpaan Internet Explorer -versioon. Internet Explorer on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Microsoftin sivustolta.

Asenna Firefox

Voit vaihtoehtoisesti siirtyä kokonaan uuteen selaimeen, Firefoxiin. Selain on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Mozillan sivustolta.

Sulje