Lääketietokeskus Koulutus Koulutuskalenteri Good Clinical Practice Workshop ja GCP-verkkotesti

Good Clinical Practice Workshop ja GCP-verkkotesti

Koulutuksen teemat

• Hyvän kliinisen tutkimustavan periaatteet
• Kliinisten lääketutkimusten viranomaisvalvonta Suomessa
• Kliinisten lääketutkimusten eettinen arviointi Suomessa
• Miten lainsäädäntö ja ohjeet ohjaavat tutkimuksia käytännössä
• GCP-verkkotesti

Tavoitteet

Koulutuksen tavoitteena on:
• antaa monipuoliset perustiedot GCP-ohjeista ja kliinisiin lääketutkimuksiin liittyvistä määräyksistä Suomessa
• saada osallistujat pohtimaan syvällisesti tutkimuksen toteuttamiseen sekä monitorointiin liittyviä sääntöjä ja toimintamalleja
• antaa laaja-alainen käsitys GCP-vaatimuksista, jotta käsiteltyjä aiheita voidaan soveltaa myöhemmin käytäntöön.

Koulutuksen jälkeen suoritetaan GCP-verkkotesti, josta saa erillisen todistuksen. GCP-koulutuksen ja verkkotestin suorittaminen on hyvä tapa osoittaa oma GCP-osaaminen tai päivittää se tämän päivän vaatimusten tasolle. Testi on englanninkielinen.

Kohderyhmä

Koulutus on tarkoitettu kaikille kliinisten lääketutkimusten parissa työskenteleville henkilöille: tutkijat, tutkimuspäälliköt, CRA:t, tutkimuskoordinaattorit, tutkimushoitajat yms. Lisäksi koulutus sopii hyvin myös laitetutkimusten parissa työskenteleville sekä muille asiasta kiinnostuneille, jotka haluavat kattavat perustiedot GCP-ohjeista ja vaatimuksista.

Toteutus

Workshop-koulutus järjestetään klo 9–16. Koulutukseen otetaan enintään 25 osallistujaa.

Pienryhmäkoulutus on luonteeltaan osallistava, vuorovaikutteinen ja käytännönläheinen.

Ilmoittautuminen

Voit ilmoittautua koulutukseen 11.4.2013 asti ilmoittautumislinkistä tai sähköpostitse. Voit ilmoittautua myös puhelimitse (09) 6150 4918. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliostasi. Peruutusehdot ks. osallistujan ohjeet.

Koulutuksen teemat

• Hyvän kliinisen tutkimustavan periaatteet
• Kliinisten lääketutkimusten viranomaisvalvonta Suomessa
• Kliinisten lääketutkimusten eettinen arviointi Suomessa
• Miten lainsäädäntö ja ohjeet ohjaavat tutkimuksia käytännössä
• GCP-verkkotesti

Tavoitteet

Koulutuksen tavoitteena on:
• antaa monipuoliset perustiedot GCP-ohjeista ja kliinisiin lääketutkimuksiin liittyvistä määräyksistä Suomessa
• saada osallistujat pohtimaan syvällisesti tutkimuksen toteuttamiseen sekä monitorointiin liittyviä sääntöjä ja toimintamalleja
• antaa laaja-alainen käsitys GCP-vaatimuksista, jotta käsiteltyjä aiheita voidaan soveltaa myöhemmin käytäntöön.

Koulutuksen jälkeen suoritetaan GCP-verkkotesti, josta saa erillisen todistuksen. GCP-koulutuksen ja verkkotestin suorittaminen on hyvä tapa osoittaa oma GCP-osaaminen tai päivittää se tämän päivän vaatimusten tasolle. Testi on englanninkielinen.

Kohderyhmä

Koulutus on tarkoitettu kaikille kliinisten lääketutkimusten parissa työskenteleville henkilöille: tutkijat, tutkimuspäälliköt, CRA:t, tutkimuskoordinaattorit, tutkimushoitajat yms. Lisäksi koulutus sopii hyvin myös laitetutkimusten parissa työskenteleville sekä muille asiasta kiinnostuneille, jotka haluavat kattavat perustiedot GCP-ohjeista ja vaatimuksista.

Toteutus

Workshop-koulutus järjestetään klo 9–16. Koulutukseen otetaan enintään 25 osallistujaa.

Pienryhmäkoulutus on luonteeltaan osallistava, vuorovaikutteinen ja käytännönläheinen.

Ilmoittautuminen

Voit ilmoittautua koulutukseen 11.4.2013 asti ilmoittautumislinkistä tai sähköpostitse. Voit ilmoittautua myös puhelimitse (09) 6150 4918. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliostasi. Peruutusehdot ks. osallistujan ohjeet.

Kouluttajat

Mia Bengtström, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry
Anneli Skinnari, tutkimuspäällikkö, Santen Oy Helsinki
Anneli Vuorinen, Clinical Project Manager, Crown CRO Oy

To 25.4.2012

8.30 Ilmoittautuminen ja aamukahvi

9.00 Hyvän kliinisen tutkimustavan periaatteet ja viranomaistoiminta:

• Kliinisten lääketutkimusten eettinen arviointi Suomessa

• Kliinisten lääketutkimusten viranomaisvalvonta Suomessa

• Haittavaikutusraportointi

Jaloittelutauko luentojen välissä

11.00 Lounas

12.00 Miten GCP ohjaa toimintaa käytännössä:

• Tutkimusosapuolten vastuut ja velvollisuudet

• Tietoon perustuva suostumus

• Tutkimussuunnitelma, keskeiset dokumentit ja niiden merkitys

Jaloittelutauko luentojen välissä

14.00  Kahvitauko

14.30  Iltapäivän osuus jatkuu:

• Tutkimusvalmisteen logistiikka

• Monitorointi – poikkeamia ja raportointi

15.45– Loppukeskustelu ja päivän päätös
16.00 

Lisätietoja

Viktoria Paananen (äitiyslomalla)
Asiakkuuspäällikkö
work (09) 6150 4965
Lataa yhteystiedot vCardina
Sitemap:

Sivusto ei ole optimoitu IE6-selaimelle

Päivittämällä selaimesi uudempaan versioon:

  • Varmistat uudempaa tekniikkaa sisältävien sivustojen näkymisen oikein
  • Lisäät verkkoturvallisuutta
  • Saat vakaammin toimivan selainympäristön

Päivitä uuteen Internet Explorer -versioon

Päivitä selaimesi alla olevasta olevasta linkistä uusimpaan Internet Explorer -versioon. Internet Explorer on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Microsoftin sivustolta.

Asenna Firefox

Voit vaihtoehtoisesti siirtyä kokonaan uuteen selaimeen, Firefoxiin. Selain on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Mozillan sivustolta.

Sulje