Lääketietokeskus Koulutus Koulutuskalenteri Good Clinical Practice -perehdytyskoulutus ja GCP-verkkotesti

Good Clinical Practice -perehdytyskoulutus ja GCP-verkkotesti

Miksi osallistua?

  • Saat monipuoliset perustiedot GCP-ohjeista ja kliinisiin lääketutkimuksiin liittyvistä määräyksistä Suomessa.
  • Perehdyt syvällisesti tutkimuksen toteuttamiseen sekä monitorointiin liittyviin sääntöihin ja toimintamalleihin.
  • Saat laaja-alaisen käsityksen GCP-vaatimuksista, jotta voit soveltaa käsiteltyjä aiheita käytäntöön.

Toteutus

Workshop-tyyppinen koulutus on luonteeltaan osallistava, vuorovaikutteinen ja käytännönläheinen.

Koulutus järjestetään 6.2.2018 klo 9–16. Ilmoittautuminen ja aamukahvi alkavat klo 8.30.

Koulutukseen sisältyy GCP-verkkotesti, jonka osallistujat voivat suorittaa jälkikäteen. GCP-koulutuksen ja verkkotestin suorittaminen on hyvä tapa osoittaa GCP-osaamisensa tai päivittää se tämän päivän vaatimusten tasolle. Testi on englanninkielinen ja se on saanut 1.9.2015 alkaen kansainvälisen TransCelerate-tunnustuksen ainoana Suomessa. 

Kohderyhmä

Koulutus on tarkoitettu kaikille kliinisten lääketutkimusten parissa työskenteleville henkilöille: tutkijat, tutkimuspäälliköt, CRA:t, tutkimuskoordinaattorit ja tutkimushoitajat. Lisäksi koulutus sopii hyvin myös laitetutkimusten parissa työskenteleville sekä muille asiasta kiinnostuneille, jotka haluavat kattavat perustiedot GCP-ohjeista ja -vaatimuksista.

Ilmoittautuminen

Ilmoittautuminen viimeistään 23.1.2018 oheisesta ilmoittautumislinkistä, sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi tai puhelimitse (09) 6150 4973. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliosta. Peruutusehdot: ks. ohjeita osallistujille.

Palautetta edellisistä koulutuksista

”Käytännönläheinen ja selkeä koulutus.”
”Koulutuksen tavoitteet saavutettiin oikein hyvin. ICH GCP -ohjeisto on sekava, mutta onnistuitte saamaan meidät selättämään sen. Iloiset asiantuntevat kouluttajat.” 
”Hyvä, ytimekäs ja vaihteleva koulutus. Ei nukuttanut edes lounaan jälkeen. :)” 
”Parasta oli kuulla käytännön vinkkejä kouluttajilta ja selvennyksiä ”lakitekstiin”. Kokemus ja osaaminen tuntui ja kuului kouluttajista.” 
”Tiivis tietopaketti.”
”Koulutus oli hyvin koostettu – teorian seassa oli juuri sopivasti ”tehtäviä”, jotka pitivät mielen virkeänä.” 
”Koulutuspäivä oli kompakti intro GCP-säädösten viidakkoon. Iloiset kouluttajat luotsasivat meidät rauhallisesti dokumentteja selaamaan. Ne vaan tarvii uskaltaa ottaa luettavaksi. Onnistuitte tuuppaamaan. Kiitos tsempistä!” 
”Asiantuntijakouluttajat, jotka myös osasivat pitää mielenkiintoa yllä koko päivän.” 
”Parasta oli kokonaiskuvan antaminen ICH-ohjeistuksesta ja lääketutkimuksia koskevasta lainsäädännöstä. Pysyttiin aikataulussa eli ehdittiin käydä läpi kaikki suunnitellut asiat. Toisinkin olisi voinut olla. Iso kiitos tästä.” 
”Selkeä ja looginen esitystapa molemmilla luennoitsijoilla auttoi ymmärtämään, että oikeasti GCP on myös selkeää ja loogista.” 
”Koulutus oli suunniteltu hyvin, puhujat vaihtuivat ja väliin tuli case studyja. Mielenkiinto säilyi ja asian pääkohdat selvitettiin hyvin. Molemmat puhujat hyviä.” 
”Parasta oli asioiden käsittely käytännön esimerkkien/ongelmien kautta. Erityisesti osallistujien taustojen erilaisuus toi varsinaiseen asiaan todella mielenkiintoisia näkökulmia. Lisäksi ajankohtaisten asioiden/tulevien muutosten ja niiden vaikutusten esille tuominen oli hyvä.” 
”Oli erittäin hyvä käydä läpi käytännön esimerkkejä. Myös pienissä ryhmissä työskentely piti virkeänä.” 

Miksi osallistua?

  • Saat monipuoliset perustiedot GCP-ohjeista ja kliinisiin lääketutkimuksiin liittyvistä määräyksistä Suomessa.
  • Perehdyt syvällisesti tutkimuksen toteuttamiseen sekä monitorointiin liittyviin sääntöihin ja toimintamalleihin.
  • Saat laaja-alaisen käsityksen GCP-vaatimuksista, jotta voit soveltaa käsiteltyjä aiheita käytäntöön.

Toteutus

Workshop-tyyppinen koulutus on luonteeltaan osallistava, vuorovaikutteinen ja käytännönläheinen.

Koulutus järjestetään 6.2.2018 klo 9–16. Ilmoittautuminen ja aamukahvi alkavat klo 8.30.

Koulutukseen sisältyy GCP-verkkotesti, jonka osallistujat voivat suorittaa jälkikäteen. GCP-koulutuksen ja verkkotestin suorittaminen on hyvä tapa osoittaa GCP-osaamisensa tai päivittää se tämän päivän vaatimusten tasolle. Testi on englanninkielinen ja se on saanut 1.9.2015 alkaen kansainvälisen TransCelerate-tunnustuksen ainoana Suomessa. 

Kohderyhmä

Koulutus on tarkoitettu kaikille kliinisten lääketutkimusten parissa työskenteleville henkilöille: tutkijat, tutkimuspäälliköt, CRA:t, tutkimuskoordinaattorit ja tutkimushoitajat. Lisäksi koulutus sopii hyvin myös laitetutkimusten parissa työskenteleville sekä muille asiasta kiinnostuneille, jotka haluavat kattavat perustiedot GCP-ohjeista ja -vaatimuksista.

Ilmoittautuminen

Ilmoittautuminen viimeistään 23.1.2018 oheisesta ilmoittautumislinkistä, sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi tai puhelimitse (09) 6150 4973. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliosta. Peruutusehdot: ks. ohjeita osallistujille.

Palautetta edellisistä koulutuksista

”Käytännönläheinen ja selkeä koulutus.”
”Koulutuksen tavoitteet saavutettiin oikein hyvin. ICH GCP -ohjeisto on sekava, mutta onnistuitte saamaan meidät selättämään sen. Iloiset asiantuntevat kouluttajat.” 
”Hyvä, ytimekäs ja vaihteleva koulutus. Ei nukuttanut edes lounaan jälkeen. :)” 
”Parasta oli kuulla käytännön vinkkejä kouluttajilta ja selvennyksiä ”lakitekstiin”. Kokemus ja osaaminen tuntui ja kuului kouluttajista.” 
”Tiivis tietopaketti.”
”Koulutus oli hyvin koostettu – teorian seassa oli juuri sopivasti ”tehtäviä”, jotka pitivät mielen virkeänä.” 
”Koulutuspäivä oli kompakti intro GCP-säädösten viidakkoon. Iloiset kouluttajat luotsasivat meidät rauhallisesti dokumentteja selaamaan. Ne vaan tarvii uskaltaa ottaa luettavaksi. Onnistuitte tuuppaamaan. Kiitos tsempistä!” 
”Asiantuntijakouluttajat, jotka myös osasivat pitää mielenkiintoa yllä koko päivän.” 
”Parasta oli kokonaiskuvan antaminen ICH-ohjeistuksesta ja lääketutkimuksia koskevasta lainsäädännöstä. Pysyttiin aikataulussa eli ehdittiin käydä läpi kaikki suunnitellut asiat. Toisinkin olisi voinut olla. Iso kiitos tästä.” 
”Selkeä ja looginen esitystapa molemmilla luennoitsijoilla auttoi ymmärtämään, että oikeasti GCP on myös selkeää ja loogista.” 
”Koulutus oli suunniteltu hyvin, puhujat vaihtuivat ja väliin tuli case studyja. Mielenkiinto säilyi ja asian pääkohdat selvitettiin hyvin. Molemmat puhujat hyviä.” 
”Parasta oli asioiden käsittely käytännön esimerkkien/ongelmien kautta. Erityisesti osallistujien taustojen erilaisuus toi varsinaiseen asiaan todella mielenkiintoisia näkökulmia. Lisäksi ajankohtaisten asioiden/tulevien muutosten ja niiden vaikutusten esille tuominen oli hyvä.” 
”Oli erittäin hyvä käydä läpi käytännön esimerkkejä. Myös pienissä ryhmissä työskentely piti virkeänä.” 

Kouluttajat

Mia Bengtström, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry
Anneli Vuorinen, Head of Project Management, Crown CRO Oy

Ohjelma

8.30  Ilmoittautuminen ja aamukahvi

9.00  Hyvän kliinisen tutkimustavan ja lainsäädännön periaatteet
• Eettisistä periaatteista lainsäädännöksi
• Lakihierarkia ja keskeisimmät säädökset
• Kliinisen tutkimuksen keskeiset periaatteet
• Tutkimus- ja tietosuojalainsäädäntö, keskeiset kohdat
Mia Bengtström, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry

Viranomaistoiminta
• Kliinisten lääketutkimusten eettinen arviointi Suomessa
• Kliinisten lääketutkimusten viranomaisvalvonta Suomessa
Anneli Vuorinen, Head of Project Management, Crown CRO Oy

ICH GCP -ohjeen rakenne ja pääsisältö
Mia Bengtström, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry

Osuuteen sisältyy ryhmätöitä ja jaloittelutauko luentojen välissä

11.30  Lounas

12.30  Miten GCP ohjaa toimintaa käytännössä
• Tutkimusosapuolten vastuut ja velvollisuudet
Tutkimussuunnitelma, keskeiset dokumentit ja niiden merkitys
Tietoon perustuva suostumus
Tutkimusvalmisteen logistiikka
Lääketurvatoiminta ja haittavaikutusraportointi
Monitorointi – poikkeamat ja raportointi
EU:n uuden tutkimusasetuksen pääpiirteet, kliinisen lääketutkimuksen tulossa oleva laki ja lääketutkimukset Suomessa

Mia Bengtström, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry
Anneli Vuorinen, Head of Project Management, Crown CRO Oy

Osuuteen sisältyy ryhmätöitä ja kahvitauko noin klo 14.15–14.30

15.50–16.00  Loppukeskustelu ja koulutuspäivän päätös

Lisätietoja

Anja Isoaho
Koulutuspäällikkö
work (09) 6150 4959
Lataa yhteystiedot vCardina
Sitemap:

Sivusto ei ole optimoitu IE6-selaimelle

Päivittämällä selaimesi uudempaan versioon:

  • Varmistat uudempaa tekniikkaa sisältävien sivustojen näkymisen oikein
  • Lisäät verkkoturvallisuutta
  • Saat vakaammin toimivan selainympäristön

Päivitä uuteen Internet Explorer -versioon

Päivitä selaimesi alla olevasta olevasta linkistä uusimpaan Internet Explorer -versioon. Internet Explorer on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Microsoftin sivustolta.

Asenna Firefox

Voit vaihtoehtoisesti siirtyä kokonaan uuteen selaimeen, Firefoxiin. Selain on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Mozillan sivustolta.

Sulje