Lääketietokeskus Koulutus Koulutuskalenteri Good Clinical Practice -perehdytyskoulutus ja GCP-verkkotesti

Good Clinical Practice -perehdytyskoulutus ja GCP-verkkotesti

Kolme syytä osallistua

  • Saat monipuoliset perustiedot GCP-ohjeista ja kliinisiin lääketutkimuksiin liittyvistä määräyksistä Suomessa.
  • Perehdyt syvällisesti tutkimuksen toteuttamiseen sekä monitorointiin liittyviin sääntöihin ja toimintamalleihin.
  • Saat laaja-alaisen käsityksen GCP-vaatimuksista, jotta voit soveltaa käsiteltyjä aiheita käytäntöön.

Toteutus

Workshop-tyyppinen koulutus on luonteeltaan osallistava, vuorovaikutteinen ja käytännönläheinen.

Koulutus järjestetään klo 9–16. Ilmoittautuminen ja aamukahvi alkavat klo 8.30.

Koulutukseen sisältyy GCP-verkkotesti, jonka osallistujat voivat suorittaa jälkikäteen. GCP-koulutuksen ja verkkotestin suorittaminen on hyvä tapa osoittaa GCP-osaamisensa tai päivittää se tämän päivän vaatimusten tasolle. Testi on englanninkielinen ja se on saanut 1.9.2015 alkaen kansainvälisen TransCelerate-tunnustuksen ainoana Suomessa. 

Kohderyhmä

Koulutus on tarkoitettu kaikille kliinisten lääketutkimusten parissa työskenteleville henkilöille: tutkijat, tutkimuspäälliköt, CRA:t, tutkimuskoordinaattorit ja tutkimushoitajat. Lisäksi koulutus sopii hyvin myös laitetutkimusten parissa työskenteleville sekä muille asiasta kiinnostuneille, jotka haluavat kattavat perustiedot GCP-ohjeista ja -vaatimuksista.

Ilmoittautuminen

Koulutus on täynnä. Seuraava koulutus järjestetään syyskuussa 2016.
Voit kysyä peruutuspaikkoja sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi tai puhelimitse (09) 6150 4972. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliosta. Peruutusehdot: ks. ohjeita osallistujille.

Kolme syytä osallistua

  • Saat monipuoliset perustiedot GCP-ohjeista ja kliinisiin lääketutkimuksiin liittyvistä määräyksistä Suomessa.
  • Perehdyt syvällisesti tutkimuksen toteuttamiseen sekä monitorointiin liittyviin sääntöihin ja toimintamalleihin.
  • Saat laaja-alaisen käsityksen GCP-vaatimuksista, jotta voit soveltaa käsiteltyjä aiheita käytäntöön.

Toteutus

Workshop-tyyppinen koulutus on luonteeltaan osallistava, vuorovaikutteinen ja käytännönläheinen.

Koulutus järjestetään klo 9–16. Ilmoittautuminen ja aamukahvi alkavat klo 8.30.

Koulutukseen sisältyy GCP-verkkotesti, jonka osallistujat voivat suorittaa jälkikäteen. GCP-koulutuksen ja verkkotestin suorittaminen on hyvä tapa osoittaa GCP-osaamisensa tai päivittää se tämän päivän vaatimusten tasolle. Testi on englanninkielinen ja se on saanut 1.9.2015 alkaen kansainvälisen TransCelerate-tunnustuksen ainoana Suomessa. 

Kohderyhmä

Koulutus on tarkoitettu kaikille kliinisten lääketutkimusten parissa työskenteleville henkilöille: tutkijat, tutkimuspäälliköt, CRA:t, tutkimuskoordinaattorit ja tutkimushoitajat. Lisäksi koulutus sopii hyvin myös laitetutkimusten parissa työskenteleville sekä muille asiasta kiinnostuneille, jotka haluavat kattavat perustiedot GCP-ohjeista ja -vaatimuksista.

Ilmoittautuminen

Koulutus on täynnä. Seuraava koulutus järjestetään syyskuussa 2016.
Voit kysyä peruutuspaikkoja sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi tai puhelimitse (09) 6150 4972. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliosta. Peruutusehdot: ks. ohjeita osallistujille.

Kouluttajat

Mia Bengtström, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry
Anneli Vuorinen, Clinical Research Manager, Crown CRO Oy

8.30  Ilmoittautuminen ja aamukahvi

9.00  Hyvän kliinisen tutkimustavan ja lainsäädännön periaatteet
• GCP-ohjekirja ja lyhenteet
• Historia
• Eettisistä periaatteista lainsäädännöksi
• Lakihierarkia ja keskeisimmät säädökset
• Kliinisen tutkimuksen keskeiset periaatteet
• Tutkimus- ja tietosuojalainsäädäntö, keskeiset kohdat
• Tutkijan ja toimeksiantajan vastuut
Mia Bengtström, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry

Viranomaistoiminta
• Kliinisten lääketutkimusten eettinen arviointi Suomessa
• Kliinisten lääketutkimusten viranomaisvalvonta Suomessa
Anneli Vuorinen, Clinical Research Manager, Crown CRO Oy

ICH GCP -ohjeen rakenne ja pääsisältö
Mia Bengtström, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry

Osuuteen sisältyy ryhmätöitä ja jaloittelutauko luentojen välissä

11.30  Lounas

12.45  Miten GCP ohjaa toimintaa käytännössä
• Tutkimusosapuolten vastuut ja velvollisuudet
• Tutkimussuunnitelma, keskeiset dokumentit ja niiden merkitys
• Tietoon perustuva suostumus
• Tutkimusvalmisteen logistiikka
• Lääketurvatoiminta ja haittavaikutusraportointi
• Monitorointi – poikkeamat ja raportointi
• EU:n uuden tutkimusasetuksen pääpiirteet ja lääketutkimukset Suomessa
Mia Bengtström, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry
Anneli Vuorinen, Clinical Research Manager, Crown CRO Oy

Osuuteen sisältyy ryhmätöitä ja kahvitauko noin klo 14.15–14.30

15.50–16.00  Loppukeskustelu ja koulutuspäivän päätös

Lisätietoja

Anja Isoaho
Koulutuspäällikkö
work (09) 6150 4959
Lataa yhteystiedot vCardina
Sitemap:

Sivusto ei ole optimoitu IE6-selaimelle

Päivittämällä selaimesi uudempaan versioon:

  • Varmistat uudempaa tekniikkaa sisältävien sivustojen näkymisen oikein
  • Lisäät verkkoturvallisuutta
  • Saat vakaammin toimivan selainympäristön

Päivitä uuteen Internet Explorer -versioon

Päivitä selaimesi alla olevasta olevasta linkistä uusimpaan Internet Explorer -versioon. Internet Explorer on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Microsoftin sivustolta.

Asenna Firefox

Voit vaihtoehtoisesti siirtyä kokonaan uuteen selaimeen, Firefoxiin. Selain on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Mozillan sivustolta.

Sulje