Lääketietokeskus Koulutus Koulutuskalenteri Good Clinical Practice -koulutus ja GCP-verkkotesti

Good Clinical Practice -koulutus ja GCP-verkkotesti

Koulutuksen teemat

- Hyvän kliinisen tutkimustavan periaatteet
- Miten lainsäädäntö ja ohjeet ohjaavat tutkimuksia käytännössä?
- Kliinisten lääketutkimusten viranomaisvalvonta Suomessa
- Kliinisten lääketutkimusten eettinen arviointi Suomessa
- GCP-verkkotesti

Tavoitteet

Koulutuksen tavoitteena on:
- antaa monipuoliset perustiedot GCP-ohjeista ja kliinisiin lääketutkimuksiin liittyvistä määräyksistä Suomessa
- saada osallistujat pohtimaan syvällisesti tutkimuksen toteuttamiseen sekä monitorointiin liittyviä sääntöjä ja toimintamalleja
- antaa laaja-alainen käsitys GCP-vaatimuksista, jotta käsiteltyjä aiheita voidaan soveltaa myöhemmin käytäntöön.

Koulutuksen jälkeen suoritetaan GCP-verkkotesti, josta saa erillisen todistuksen. GCP-koulutuksen ja verkkotestin suorittaminen on hyvä tapa osoittaa oma GCP-osaaminen tai päivittää se tämän päivän vaatimusten tasolle.

Kohderyhmä

Koulutus on tarkoitettu kaikille kliinisten lääketutkimusten parissa työskenteleville henkilöille: tutkijat, tutkimuspäälliköt, CRA:t, tutkimuskoordinaattorit, tutkimushoitajat yms.

Lisäksi koulutus sopii hyvin myös muille kliinisistä lääketutkimuksista kiinnostuneille henkilöille, jotka haluavat kattavat perustiedot GCP-ohjeista ja vaatimuksista.

Ilmoittautuminen

29.3.2012 mennessä oheisen ilmoittautumislinkin kautta, sähköpostilla koulutus@laaketietokeskus.fi tai puh. (09) 6150 4918. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliosta. Peruutusehdot kts. osallistujan ohjeet.

Koulutuksen teemat

- Hyvän kliinisen tutkimustavan periaatteet
- Miten lainsäädäntö ja ohjeet ohjaavat tutkimuksia käytännössä?
- Kliinisten lääketutkimusten viranomaisvalvonta Suomessa
- Kliinisten lääketutkimusten eettinen arviointi Suomessa
- GCP-verkkotesti

Tavoitteet

Koulutuksen tavoitteena on:
- antaa monipuoliset perustiedot GCP-ohjeista ja kliinisiin lääketutkimuksiin liittyvistä määräyksistä Suomessa
- saada osallistujat pohtimaan syvällisesti tutkimuksen toteuttamiseen sekä monitorointiin liittyviä sääntöjä ja toimintamalleja
- antaa laaja-alainen käsitys GCP-vaatimuksista, jotta käsiteltyjä aiheita voidaan soveltaa myöhemmin käytäntöön.

Koulutuksen jälkeen suoritetaan GCP-verkkotesti, josta saa erillisen todistuksen. GCP-koulutuksen ja verkkotestin suorittaminen on hyvä tapa osoittaa oma GCP-osaaminen tai päivittää se tämän päivän vaatimusten tasolle.

Kohderyhmä

Koulutus on tarkoitettu kaikille kliinisten lääketutkimusten parissa työskenteleville henkilöille: tutkijat, tutkimuspäälliköt, CRA:t, tutkimuskoordinaattorit, tutkimushoitajat yms.

Lisäksi koulutus sopii hyvin myös muille kliinisistä lääketutkimuksista kiinnostuneille henkilöille, jotka haluavat kattavat perustiedot GCP-ohjeista ja vaatimuksista.

Ilmoittautuminen

29.3.2012 mennessä oheisen ilmoittautumislinkin kautta, sähköpostilla koulutus@laaketietokeskus.fi tai puh. (09) 6150 4918. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliosta. Peruutusehdot kts. osallistujan ohjeet.

Puheenjohtaja 
Mia Bengtström, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry

Kouluttajat
Heikki Ruskoaho, professori, Oulun yliopisto
Esko Nuotto, ylilääkäri, Kliiniset lääketutkimukset -yksikkö, Fimea
Mia Bengtström, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry
Pia Brandt, sCRA, Smerud Medical Research Finland Ab Oy

To 12.4.2012

Puheenjohtaja: Mia Bengtström, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry

8.30 Ilmoittautuminen ja aamukahvi

9.00 Hyvän kliinisen tutkimustavan periaatteet
- Miten sääntöihin on päädytty, sääntöjen merkitys
- Helsingin julistus ja muut kansainväliset eettiset ohjeet
Heikki Ruskoaho, professori, Oulun yliopisto

10.00 Jaloittelutauko

10.10 Kliinisten lääketutkimusten eettinen arviointi Suomessa
Heikki Ruskoaho, professori, Oulun yliopisto

11.00 Lounas

12.00 Kliinisten lääketutkimusten viranomaisvalvonta Suomessa
Esko Nuotto, ylilääkäri, Kliiniset lääketutkimukset -yksikkö, Fimea

12.45 Katsaus tutkimuslainsäädäntöön
- Lääketeollisuus ry:n rooli kliinisissä lääketutkimuksissa
- Tutkimuslainsäädäntö
- ICH GCP:n periaatteet
- Potilasvakuutus, lääkevahinkovakuutus
Mia Bengtström, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry

14.15 Iltapäiväkahvi ja verkostoituminen

14.45 Tutkijan/ toimeksiantajan velvollisuudet ja vastuut kliinisessä tutkimuksessa ICH/GCPn mukaan
Pia Brandt, sCRA, Smerud Medical Research Finland Ab Oy

16.00  Yhteenveto ja päivän päätös

Lisätietoja

Viktoria Paananen (äitiyslomalla)
Asiakkuuspäällikkö
work (09) 6150 4965
Lataa yhteystiedot vCardina
Sitemap:

Sivusto ei ole optimoitu IE6-selaimelle

Päivittämällä selaimesi uudempaan versioon:

  • Varmistat uudempaa tekniikkaa sisältävien sivustojen näkymisen oikein
  • Lisäät verkkoturvallisuutta
  • Saat vakaammin toimivan selainympäristön

Päivitä uuteen Internet Explorer -versioon

Päivitä selaimesi alla olevasta olevasta linkistä uusimpaan Internet Explorer -versioon. Internet Explorer on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Microsoftin sivustolta.

Asenna Firefox

Voit vaihtoehtoisesti siirtyä kokonaan uuteen selaimeen, Firefoxiin. Selain on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Mozillan sivustolta.

Sulje