Lääketietokeskus Koulutus Koulutuskalenteri Good Clinical Practice -koulutus ja GCP-verkkotesti

Good Clinical Practice -koulutus ja GCP-verkkotesti

Koulutuksen teemat

- Hyvän kliinisen tutkimustavan periaatteet
- Kliinisiä lääketutkimuksia säätelevät määräykset Suomessa
- Kliinisten lääketutkimusten eettinen arviointi Suomessa
- GCP-verkkotesti
- Miten lainsäädäntö ja ohjeet ohjaavat tutkimuksia käytännössä?

Tavoite
Koulutuksen tavoitteena on antaa monipuoliset perustiedot GCP-ohjeista ja kliinisiin lääketutkimuksiin liittyvistä määräyksistä Suomessa ja saada osallistujat pohtimaan syvällisesti tutkimuksen toteuttamiseen sekä monitorointiin liittyviä sääntöjä ja toimintamalleja. Tavoitteena on myös antaa laaja-alainen käsitys GCP-vaatimuksista, jotta käsiteltyjä aiheita voidaan soveltaa myöhemmin käytäntöön.

Koulutuksen jälkeen suoritetaan GCP-verkkotesti, josta saa erillisen todistuksen. GCP-koulutuksen ja verkkotestin suorittaminen on hyvä tapa osoittaa oma GCP-osaaminen tai päivittää se tämän päivän vaatimusten tasolle.

Koulutus on myös CRA2011-koulutusohjelman ensimmäinen moduuli.

Kohderyhmä
Koulutus on tarkoitettu kaikille kliinisten lääketutkimusten parissa työskenteleville henkilöille: tutkijat, tutkimuspäälliköt, CRA:t, tutkimuskoordinaattorit, tutkimushoitajat yms.

Lisäksi koulutus sopii hyvin myös muille kliinisistä lääketutkimuksista kiinnostuneille henkilöille, jotka haluavat kattavat perustiedot GCP-ohjeista ja vaatimuksista.

Koulutuksen teemat

- Hyvän kliinisen tutkimustavan periaatteet
- Kliinisiä lääketutkimuksia säätelevät määräykset Suomessa
- Kliinisten lääketutkimusten eettinen arviointi Suomessa
- GCP-verkkotesti
- Miten lainsäädäntö ja ohjeet ohjaavat tutkimuksia käytännössä?

Tavoite
Koulutuksen tavoitteena on antaa monipuoliset perustiedot GCP-ohjeista ja kliinisiin lääketutkimuksiin liittyvistä määräyksistä Suomessa ja saada osallistujat pohtimaan syvällisesti tutkimuksen toteuttamiseen sekä monitorointiin liittyviä sääntöjä ja toimintamalleja. Tavoitteena on myös antaa laaja-alainen käsitys GCP-vaatimuksista, jotta käsiteltyjä aiheita voidaan soveltaa myöhemmin käytäntöön.

Koulutuksen jälkeen suoritetaan GCP-verkkotesti, josta saa erillisen todistuksen. GCP-koulutuksen ja verkkotestin suorittaminen on hyvä tapa osoittaa oma GCP-osaaminen tai päivittää se tämän päivän vaatimusten tasolle.

Koulutus on myös CRA2011-koulutusohjelman ensimmäinen moduuli.

Kohderyhmä
Koulutus on tarkoitettu kaikille kliinisten lääketutkimusten parissa työskenteleville henkilöille: tutkijat, tutkimuspäälliköt, CRA:t, tutkimuskoordinaattorit, tutkimushoitajat yms.

Lisäksi koulutus sopii hyvin myös muille kliinisistä lääketutkimuksista kiinnostuneille henkilöille, jotka haluavat kattavat perustiedot GCP-ohjeista ja vaatimuksista.

Kouluttajat

Puheenjohtaja: Mia Bengtström, Erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry

Professori Mika Scheinin, Turun yliopisto
Professori Heikki Ruskoaho, Oulun yliopisto
Ylilääkäri Esko Nuotto, Fimea, Kliiniset lääketutkimukset -yksikkö Lakimies Tiina Aitlahti, Lääketeollisuus ry
Asiantuntijaproviisori Meri Kauhanen, Lääketietokeskus Oy

Ti 8.2.2011

8.30 Ilmoittautuminen ja aamukahvi
9.00 Hyvän kliinisen tutkimustavan periaatteet
Professori Mika Scheinin, Turun yliopisto - ICH:n GCP-ohjeet, tausta, tarkoitus, kansainvälinen näkökulma
- Miten sääntöihin on päädytty, sääntöjen merkitys
- Helsingin julistus, FDA, ICH
- Viranomaisten ja teollisuuden yhteiset kansainväliset konsensustulkinnat lääketutkimussäädöksistä (CIOMS)´
10.30 Jaloittelutauko
10.40 Kliinisten lääketutkimusten eettinen arviointi Suomessa
Professori Heikki Ruskoaho, Oulun yliopisto
11.50 Lounas
12.50 Kliinisiä lääketutkimuksia koskeva määräys Suomessa
Ylilääkäri Esko Nuotto, Fimea, Kliiniset lääketutkimukset -yksikkö
14.00 Kahvitauko
14.30 Miten lainsäädäntö, ohjeet ja määräykset ohjaavat toimintaa käytännössä?
Lakimies Tiina Aitlahti, Lääketeollisuus ry
Erityisasiantuntija Mia Bengtström, Lääketeollisuus ry

- Lääketeollisuus ry:n rooli kliinisissä lääketutkimuksissa
- Tulevaisuuden haasteet
15.45 Opastus GCP-verkkotestin menestykselliseen suorittamiseen
Asiantuntijaproviisori Meri Kauhanen, Lääketietokeskus Oy- ICH GCP Guidelines Indexed Pocketbook -kirjan esittely
- Ohjeistus verkko-oppimisympäristössä toimimiseen
16.00 Yhteenveto
Sitemap:

Sivusto ei ole optimoitu IE6-selaimelle

Päivittämällä selaimesi uudempaan versioon:

  • Varmistat uudempaa tekniikkaa sisältävien sivustojen näkymisen oikein
  • Lisäät verkkoturvallisuutta
  • Saat vakaammin toimivan selainympäristön

Päivitä uuteen Internet Explorer -versioon

Päivitä selaimesi alla olevasta olevasta linkistä uusimpaan Internet Explorer -versioon. Internet Explorer on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Microsoftin sivustolta.

Asenna Firefox

Voit vaihtoehtoisesti siirtyä kokonaan uuteen selaimeen, Firefoxiin. Selain on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Mozillan sivustolta.

Sulje