Lääketietokeskus Koulutus Koulutuskalenteri GMP-seminaari 2017

GMP-seminaari 2017

Lähes 20 vuoden ajan järjestetty käytännönläheinen GMP-seminaari kokoaa yhteen alan toimijat ja perehdyttää monipuolisesti ajankohtaisiin GMP-asioihin.

Miksi osallistua?

  • Kuulet ajankohtaisimpia asioita EU:n GMP-vaatimuksista ja -ohjeista sekä viranomaistarkastuksista.
  • Perehdyt uusien ohjeistuksien mukaiseen validointiin ja kuulet paljon käytännön esimerkkejä siitä.
  • Saat käytännön tietoa puhdastilan mikrobiologisesta olosuhdevalvonnasta.
  • Kuulet tilannekatsauksen lääkevarmennusjärjestelmästä.
  • Verkostoidut ja vaihdat ajatuksia kollegoiden kanssa.
  • Saat uusia ideoita ja näkökulmia työhösi.

Kohderyhmä

Seminaarin kohderyhmänä ovat lääkealan tuotanto-, logistiikka-, varasto-, tutkimus-, tuotekehitys- ja laadunvarmistushenkilöstö sekä osastojen johto-, esimies- ja asiantuntijatehtävissä toimivat henkilöt. Seminaari sopii myös muille aiheista kiinnostuneille.

Ilmoittautuminen

Viimeinen virallinen ilmoittautumispäivä oli 18.10.2017, mutta voit edelleen ilmoittautua oheisesta ilmoittautumislinkistä, sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi tai puhelimitse (09) 6150 4973. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliosta. Peruutusehdot: ks. ohjeita osallistujille.

Ryhmäalennukset

Henkilömäärä Hinta/henkilö
Väh. 5 445,50 € (+ alv)
Väh. 10 420,75 € (+ alv)
Väh. 20 396 € (+ alv)

Ryhmäalennuksia ei voi yhdistää muihin etuihin. Ryhmäilmoittautuminen on kätevintä tehdä kootusti sähköpostitse: koulutus@laaketietokeskus.fi.

Osallistumismaksu laskutetaan ilmoittautumisajan päätyttyä.

Palautetta edellisistä GMP-seminaareista

"Erityisen hyvät ja ajankohtaiset aiheet sekä todella hyvät luennoitsijat."

"Parasta oli monipuolinen ja ajankohtainen ohjelma hyvine luennoitsijoineen. Tärkeää oli myös tavata kollegoita ja keskustella tauoilla."

"Erinomaisen hyviä käytännön esimerkkejä GMP-maailmasta. Ne jäävät hyvin mieleen ja avartavat sääntömaailmaa."

"Kokonaisuutena erittäin antoisa seminaari. Ensikertalaisena yllätti positiivinen ja avoin ilmapiiri. Ihmiset olivat erittäin keskustelevia eri firmojenkin välillä."

"Kiitos upeista esityksistä sekä silmiä ja "tajuntaa" avaavista todellisen elämän käytännön esimerkeistä!"

"Kokonaisuutena seminaari oli erittäin onnistunut: hyvät kouluttajat, sopiva ympäristö, ohjelma hyvin aikataulutettu. Parhaaksi anniksi sanoisin koulutuksen aiheet kaiken kaikkiaan höystettynä hyvillä esiintyjillä. Kehittämiskohteita en nyt keksi, olin erittäin tyytyväinen asioihin."

"Luentojen sisältö antoi kattavaa näkemystä ja tietoutta eri alojen osaajille. Ajankohtaisen tiedon saanti parasta!"

Lähes 20 vuoden ajan järjestetty käytännönläheinen GMP-seminaari kokoaa yhteen alan toimijat ja perehdyttää monipuolisesti ajankohtaisiin GMP-asioihin.

Miksi osallistua?

  • Kuulet ajankohtaisimpia asioita EU:n GMP-vaatimuksista ja -ohjeista sekä viranomaistarkastuksista.
  • Perehdyt uusien ohjeistuksien mukaiseen validointiin ja kuulet paljon käytännön esimerkkejä siitä.
  • Saat käytännön tietoa puhdastilan mikrobiologisesta olosuhdevalvonnasta.
  • Kuulet tilannekatsauksen lääkevarmennusjärjestelmästä.
  • Verkostoidut ja vaihdat ajatuksia kollegoiden kanssa.
  • Saat uusia ideoita ja näkökulmia työhösi.

Kohderyhmä

Seminaarin kohderyhmänä ovat lääkealan tuotanto-, logistiikka-, varasto-, tutkimus-, tuotekehitys- ja laadunvarmistushenkilöstö sekä osastojen johto-, esimies- ja asiantuntijatehtävissä toimivat henkilöt. Seminaari sopii myös muille aiheista kiinnostuneille.

Ilmoittautuminen

Viimeinen virallinen ilmoittautumispäivä oli 18.10.2017, mutta voit edelleen ilmoittautua oheisesta ilmoittautumislinkistä, sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi tai puhelimitse (09) 6150 4973. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliosta. Peruutusehdot: ks. ohjeita osallistujille.

Ryhmäalennukset

Henkilömäärä Hinta/henkilö
Väh. 5 445,50 € (+ alv)
Väh. 10 420,75 € (+ alv)
Väh. 20 396 € (+ alv)

Ryhmäalennuksia ei voi yhdistää muihin etuihin. Ryhmäilmoittautuminen on kätevintä tehdä kootusti sähköpostitse: koulutus@laaketietokeskus.fi.

Osallistumismaksu laskutetaan ilmoittautumisajan päätyttyä.

Palautetta edellisistä GMP-seminaareista

"Erityisen hyvät ja ajankohtaiset aiheet sekä todella hyvät luennoitsijat."

"Parasta oli monipuolinen ja ajankohtainen ohjelma hyvine luennoitsijoineen. Tärkeää oli myös tavata kollegoita ja keskustella tauoilla."

"Erinomaisen hyviä käytännön esimerkkejä GMP-maailmasta. Ne jäävät hyvin mieleen ja avartavat sääntömaailmaa."

"Kokonaisuutena erittäin antoisa seminaari. Ensikertalaisena yllätti positiivinen ja avoin ilmapiiri. Ihmiset olivat erittäin keskustelevia eri firmojenkin välillä."

"Kiitos upeista esityksistä sekä silmiä ja "tajuntaa" avaavista todellisen elämän käytännön esimerkeistä!"

"Kokonaisuutena seminaari oli erittäin onnistunut: hyvät kouluttajat, sopiva ympäristö, ohjelma hyvin aikataulutettu. Parhaaksi anniksi sanoisin koulutuksen aiheet kaiken kaikkiaan höystettynä hyvillä esiintyjillä. Kehittämiskohteita en nyt keksi, olin erittäin tyytyväinen asioihin."

"Luentojen sisältö antoi kattavaa näkemystä ja tietoutta eri alojen osaajille. Ajankohtaisen tiedon saanti parasta!"

Puhujat

Maija Gohlke-Kokkonen, toimitusjohtaja, Suomen Lääkevarmennus Oy
Anne Junttonen, johtava tarkastaja, Fimea
Kari Leonsaari, Technical QA Manager, Santen Oy
Päivi Lepistö, QA Manager, QP, Novartis Finland Oy (puheenjohtaja)
Kari Lönnberg, ylitarkastaja, Fimea
Valpuri Pohja, tuotantohygieenikko, työnjohtaja, Santen Oy
Jani Räty, Information Security Manager, Aditro Oy
Marjo Taive, osastopäällikkö, Orion Oyj Orion Pharma

Suunnittelutyöryhmä

Anja Isoaho, koulutuspäällikkö, Lääketietokeskus Oy
Hanna-Maija Koponen-Piironen, Director, Pharmaceutical and Medical Services, Biocodex Oy
Päivi Lepistö, QA Manager, QP, Novartis Finland Oy
Marja-Liisa Penkki, osastopäällikkö, valmistus, Santen Oy
Kari Salokangas, laadunvarmistuspäällikkö, Bayer Oy
Katja Toivonen, laatupäällikkö, Tamro Oyj

Ohjelma

8.30  Ilmoittautuminen ja aamukahvi

9.00  Seminaarin avaus
Päivi Lepistö, QA Manager, QP, Novartis Finland Oy

9.10  Muutokset EU:n GMP-vaatimuksiin ja -ohjeisiin – mitä on tehty ja mitä on tulossa
(mm. Annex 1, Annex 13:n korvaava GMP Guide, Annex 21, ATMP GMP)
Anne Junttonen, johtava tarkastaja, Fimea

10.10  Jaloittelutauko

10.30  Viranomaistarkastukset
(mm. havaintoja tarkastuksista, MRA-sopimus EU & FDA, laboratoriot: miten poikkeamat on käsitelty, tutkimuslääkkeet, API-ketju APIn lähtöaineesta lopputuotteeseen, data integrity)
Kari Lönnberg, ylitarkastaja, Fimea

11.30  Lounas

12.30  Validointi uusien ohjeistuksien mukaisesti

Pilvipalvelujen validointi
Jani Räty, Information Security Manager, Aditro Oy

Puhdistusvalidointi 
Marjo Taive, osastopäällikkö, Orion Oyj Orion Pharma

Tilavalidointi
Kari Leonsaari, Technical QA Manager, Santen Oy

14.00  Tilannekatsaus lääkevarmennusjärjestelmään
Maija Gohlke-Kokkonen, toimitusjohtaja, Suomen Lääkevarmennus Oy

14.30  Kahvitauko

15.00  Puhdastilan mikrobiologinen olosuhdevalvonta
Valpuri Pohja, tuotantohygieenikko, työnjohtaja, Santen Oy

15.45–16.00  Seminaarin loppuyhteenveto
Päivi Lepistö, QA Manager, QP, Novartis Finland Oy

Lisätietoja

Anja Isoaho
Koulutuspäällikkö
work (09) 6150 4959
Lataa yhteystiedot vCardina
Sitemap:

Sivusto ei ole optimoitu IE6-selaimelle

Päivittämällä selaimesi uudempaan versioon:

  • Varmistat uudempaa tekniikkaa sisältävien sivustojen näkymisen oikein
  • Lisäät verkkoturvallisuutta
  • Saat vakaammin toimivan selainympäristön

Päivitä uuteen Internet Explorer -versioon

Päivitä selaimesi alla olevasta olevasta linkistä uusimpaan Internet Explorer -versioon. Internet Explorer on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Microsoftin sivustolta.

Asenna Firefox

Voit vaihtoehtoisesti siirtyä kokonaan uuteen selaimeen, Firefoxiin. Selain on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Mozillan sivustolta.

Sulje