Lääketietokeskus Koulutus Koulutuskalenteri GMP-seminaari 2016

GMP-seminaari 2016

Yli 15 vuoden ajan järjestetty käytännönläheinen GMP-seminaari kokoaa yhteen alan toimijat ja perehdyttää monipuolisesti ajankohtaisiin GMP-asioihin. Tällä kertaa kuulet mm. Data Integritystä, riskienhallinnasta ja laatumittareista.

Miksi osallistua?

  • Kuulet ajankohtaisimpia asioita viranomaiselta.
  • Perehdyt siihen, mitä Data Integrity tarkoittaa käytännössä.
  • Kuulet paljon käytännön esimerkkejä mm. riskienhallinnasta.
  • Saat tietoa laatumittareista ja tilannekatsauksen lääkepakkausten turvamerkinnöistä.
  • Verkostoidut ja vaihdat ajatuksia kollegoiden kanssa.
  • Saat uusia ideoita ja näkökulmia työhösi.

Kohderyhmä

Seminaarin kohderyhmänä ovat lääkealan tuotanto-, logistiikka-, varasto-, tutkimus-, tuotekehitys- ja laadunvarmistushenkilöstö sekä osastojen johto-, esimies- ja asiantuntijatehtävissä toimivat henkilöt. Seminaari sopii myös muille aiheista kiinnostuneille.

Ilmoittautuminen

Viimeinen virallinen ilmoittautumispäivä oli 22.9.2016, mutta voit edelleen ilmoittautua oheisesta ilmoittautumislinkistä, sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi tai puhelimitse (09) 6150 4972. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliosta. Peruutusehdot: ks. ohjeita osallistujille.

Ryhmäalennukset

Henkilömäärä Hinta/henkilö
Väh. 5 445,50 € (+ alv)
Väh. 10 420,75 € (+ alv)
Väh. 20 396 € (+ alv)

Ryhmäalennuksia ei voi yhdistää muihin etuihin. Ryhmäilmoittautuminen on kätevintä tehdä kootusti sähköpostitse: koulutus@laaketietokeskus.fi.

Osallistumismaksu laskutetaan ilmoittautumisajan päätyttyä.

Palautetta edellisistä GMP-seminaareista

"Erityisen hyvät ja ajankohtaiset aiheet sekä todella hyvät luennoitsijat."

"Parasta oli monipuolinen ja ajankohtainen ohjelma hyvine luennoitsijoineen. Tärkeää oli myös tavata kollegoita ja keskustella tauoilla."

"Erinomaisen hyviä käytännön esimerkkejä GMP-maailmasta. Ne jäävät hyvin mieleen ja avartavat sääntömaailmaa."

"Kokonaisuutena erittäin antoisa seminaari. Ensikertalaisena yllätti positiivinen ja avoin ilmapiiri. Ihmiset olivat erittäin keskustelevia eri firmojenkin välillä."

"Kiitos upeista esityksistä sekä silmiä ja "tajuntaa" avaavista todellisen elämän käytännön esimerkeistä!"

"Kokonaisuutena seminaari oli erittäin onnistunut: hyvät kouluttajat, sopiva ympäristö, ohjelma hyvin aikataulutettu. Parhaaksi anniksi sanoisin koulutuksen aiheet kaiken kaikkiaan höystettynä hyvillä esiintyjillä. Kehittämiskohteita en nyt keksi, olin erittäin tyytyväinen asioihin."

"Luentojen sisältö antoi kattavaa näkemystä ja tietoutta eri alojen osaajille. Ajankohtaisen tiedon saanti parasta!"

Yli 15 vuoden ajan järjestetty käytännönläheinen GMP-seminaari kokoaa yhteen alan toimijat ja perehdyttää monipuolisesti ajankohtaisiin GMP-asioihin. Tällä kertaa kuulet mm. Data Integritystä, riskienhallinnasta ja laatumittareista.

Miksi osallistua?

  • Kuulet ajankohtaisimpia asioita viranomaiselta.
  • Perehdyt siihen, mitä Data Integrity tarkoittaa käytännössä.
  • Kuulet paljon käytännön esimerkkejä mm. riskienhallinnasta.
  • Saat tietoa laatumittareista ja tilannekatsauksen lääkepakkausten turvamerkinnöistä.
  • Verkostoidut ja vaihdat ajatuksia kollegoiden kanssa.
  • Saat uusia ideoita ja näkökulmia työhösi.

Kohderyhmä

Seminaarin kohderyhmänä ovat lääkealan tuotanto-, logistiikka-, varasto-, tutkimus-, tuotekehitys- ja laadunvarmistushenkilöstö sekä osastojen johto-, esimies- ja asiantuntijatehtävissä toimivat henkilöt. Seminaari sopii myös muille aiheista kiinnostuneille.

Ilmoittautuminen

Viimeinen virallinen ilmoittautumispäivä oli 22.9.2016, mutta voit edelleen ilmoittautua oheisesta ilmoittautumislinkistä, sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi tai puhelimitse (09) 6150 4972. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliosta. Peruutusehdot: ks. ohjeita osallistujille.

Ryhmäalennukset

Henkilömäärä Hinta/henkilö
Väh. 5 445,50 € (+ alv)
Väh. 10 420,75 € (+ alv)
Väh. 20 396 € (+ alv)

Ryhmäalennuksia ei voi yhdistää muihin etuihin. Ryhmäilmoittautuminen on kätevintä tehdä kootusti sähköpostitse: koulutus@laaketietokeskus.fi.

Osallistumismaksu laskutetaan ilmoittautumisajan päätyttyä.

Palautetta edellisistä GMP-seminaareista

"Erityisen hyvät ja ajankohtaiset aiheet sekä todella hyvät luennoitsijat."

"Parasta oli monipuolinen ja ajankohtainen ohjelma hyvine luennoitsijoineen. Tärkeää oli myös tavata kollegoita ja keskustella tauoilla."

"Erinomaisen hyviä käytännön esimerkkejä GMP-maailmasta. Ne jäävät hyvin mieleen ja avartavat sääntömaailmaa."

"Kokonaisuutena erittäin antoisa seminaari. Ensikertalaisena yllätti positiivinen ja avoin ilmapiiri. Ihmiset olivat erittäin keskustelevia eri firmojenkin välillä."

"Kiitos upeista esityksistä sekä silmiä ja "tajuntaa" avaavista todellisen elämän käytännön esimerkeistä!"

"Kokonaisuutena seminaari oli erittäin onnistunut: hyvät kouluttajat, sopiva ympäristö, ohjelma hyvin aikataulutettu. Parhaaksi anniksi sanoisin koulutuksen aiheet kaiken kaikkiaan höystettynä hyvillä esiintyjillä. Kehittämiskohteita en nyt keksi, olin erittäin tyytyväinen asioihin."

"Luentojen sisältö antoi kattavaa näkemystä ja tietoutta eri alojen osaajille. Ajankohtaisen tiedon saanti parasta!"

Puhujat

Maija Gohlke-Kokkonen, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry
Jaana Häkli, työnjohtaja (tuotanto), Santen Oy
Anne Junttonen, johtava tarkastaja, Fimea
Päivi Järvelä, laatujohtaja, Orion Oyj Orion Pharma
Hanna-Maija Koponen-Piironen, johtaja, farmaseuttiset palvelut, Algol Pharma Oy
Hanna Lahti, Supply Chain Manager, Santen Oy
Päivi Lepistö, QA Pharmacist, QP, Novartis Finland Oy
Marko Paalanen, Technical Manager, Santen Oy
Aila Välilä, QA Director, QP, QA External Supply Operations, Orion Oyj Orion Pharma

Suunnittelutyöryhmä

Maija Gohlke-Kokkonen, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry
Kristiina Heikkilä, tuotantoproviisori, Bayer Oy
Päivi Lepistö, QA Pharmacist, QP, Novartis Finland Oy
Marja-Liisa Penkki, osastopäällikkö, Valmistus, Santen Oy
Katja Toivonen, laatupäällikkö, lääketehtaan vastuunalainen johtaja, QP, Tamro Oyj

Ohjelma

Seminaarin puheenjohtaja: Päivi Lepistö, QA Pharmacist, QP, Novartis Finland Oy

8.30  Ilmoittautuminen ja aamukahvi

9.00  Seminaarin avaus
Päivi Lepistö, QA Pharmacist, QP, Novartis Finland Oy

9.10  Muutokset EU:n GMP-vaatimuksiin ja
-ohjeisiin – mitä on tehty ja mitä on tulossa
Anne Junttonen, johtava tarkastaja, Fimea

9.50  Data Integrity – mitä se tarkoittaa ja mitä käytännössä vaaditaan
Hanna-Maija Koponen-Piironen, johtaja, farmaseuttiset palvelut, Algol Pharma Oy

10.50  Jaloittelutauko

11.10  Lääkepakkausten turvamerkinnät – missä mennään
Maija Gohlke-Kokkonen, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry

11.40  Lounas

12.40  Riskienhallinta käytännössä

  • Apuainetoimittajien riskiarviointi
    Aila Välilä, QA Director, QP, QA External Supply Operations, Orion Oyj Orion Pharma
  • Tuotannon poikkeamat
    Jaana Häkli, työnjohtaja (tuotanto), Santen Oy
  • Muutoshallinta
    Marko Paalanen, Technical Manager, Santen Oy
  • Kuljetukset
    Hanna Lahti, Supply Chain Manager, Santen Oy

14.10  Kahvitauko

14.40  Laatumittarit
Päivi Järvelä, laatujohtaja, Orion Oyj Orion Pharma

15.30–15.40  Seminaarin loppuyhteenveto
Päivi Lepistö, QA Pharmacist, QP, Novartis Finland Oy

Lisätietoja

Anja Isoaho
Koulutuspäällikkö
work (09) 6150 4959
Lataa yhteystiedot vCardina
Sitemap:

Sivusto ei ole optimoitu IE6-selaimelle

Päivittämällä selaimesi uudempaan versioon:

  • Varmistat uudempaa tekniikkaa sisältävien sivustojen näkymisen oikein
  • Lisäät verkkoturvallisuutta
  • Saat vakaammin toimivan selainympäristön

Päivitä uuteen Internet Explorer -versioon

Päivitä selaimesi alla olevasta olevasta linkistä uusimpaan Internet Explorer -versioon. Internet Explorer on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Microsoftin sivustolta.

Asenna Firefox

Voit vaihtoehtoisesti siirtyä kokonaan uuteen selaimeen, Firefoxiin. Selain on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Mozillan sivustolta.

Sulje