Lääketietokeskus Koulutus Koulutuskalenteri GMP-seminaari 2015

GMP-seminaari 2015

Perinteeksi muodostunut GMP-seminaari kokoaa yhteen alan toimijat ja perehdyttää monipuolisesti ajankohtaisiin GMP-asioihin.

Tavoitteet

Seminaarin tavoitteena on, että osallistujat

  • kuulevat ajankohtaisia asioita viranomaiselta
  • perehtyvät apuaineisiin liittyviin vaatimuksiin ja lääkevalmistuksen ulkoistamisen haasteisiin
  • saavat tilannekatsauksen serialisoinnista ja ympäristöasioista
  • kuulevat käytännön esimerkkejä mm. juurisyiden selvittämisestä sekä korjaavien ja ehkäisevien toimenpiteiden tehokkuuden arvioinnista
  • saavat uusia ideoita ja näkökulmia työhönsä
  • verkostoituvat ja vaihtavat ajatuksia kollegoiden kanssa.

Kohderyhmä

Seminaarin kohderyhmänä ovat lääkeyritysten tuotanto-, logistiikka-, varasto-, tutkimus-, tuotekehitys- ja laadunvarmistushenkilöstö sekä osastojen johto-, esimies- ja asiantuntijatehtävissä toimivat henkilöt.

Toteutus

Yksipäiväinen seminaari järjestetään klo 9–16. Ilmoittautuminen ja aamukahvi alkavat klo 8.30. 

Ilmoittautuminen

Viimeinen virallinen ilmoittautumispäivä oli 5.5.2015, mutta voit edelleen ilmoittautua oheisesta ilmoittautumislinkistä, sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi tai puhelimitse (09) 6150 4972. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliosta. Peruutusehdot: ks. ohjeita osallistujille.

Ryhmäalennukset

Henkilömäärä Hinta/henkilö
Väh. 5 445,50 € (+ alv)
Väh. 10 420,75 € (+ alv)
Väh. 20 396 € (+ alv)

Ryhmäilmoittautuminen on kätevintä tehdä kootusti sähköpostitse: koulutus@laaketietokeskus.fi.

Osallistumismaksu laskutetaan ilmoittautumisajan päätyttyä.

Palautetta edellisestä GMP-seminaarista

"Erityisen hyvät ja ajankohtaiset aiheet sekä todella hyvät luennoitsijat."

"Parasta oli monipuolinen ja ajankohtainen ohjelma hyvine luennoitsijoineen. Tärkeää oli myös tavata kollegoita ja keskustella tauoilla."

"Erinomaisen hyviä käytännön esimerkkejä GMP-maailmasta. Ne jäävät hyvin mieleen ja avartavat sääntömaailmaa."

"Kokonaisuutena erittäin antoisa seminaari. Ensikertalaisena yllätti positiivinen ja avoin ilmapiiri. Ihmiset olivat erittäin keskustelevia eri firmojenkin välillä."

"Kiitos upeista esityksistä ja käytännön silmiä ja "tajuntaa" avaavista käytännön esimerkeistä todellisesta elämästä!"

"Kokonaisuutena seminaari oli erittäin onnistunut: hyvät kouluttajat, sopiva ympäristö, ohjelma hyvin aikataulutettu. Parhaaksi anniksi sanoisin koulutuksen aiheet kaiken kaikkiaan höystettynä hyvillä esiintyjillä. Kehittämiskohteita en nyt keksi, olin erittäin tyytyväinen asioihin."

"Luentojen sisältö antoi kattavaa näkemystä ja tietoutta eri alojen osaajille. Ajankohtaisen tiedon saanti parasta!"

Perinteeksi muodostunut GMP-seminaari kokoaa yhteen alan toimijat ja perehdyttää monipuolisesti ajankohtaisiin GMP-asioihin.

Tavoitteet

Seminaarin tavoitteena on, että osallistujat

  • kuulevat ajankohtaisia asioita viranomaiselta
  • perehtyvät apuaineisiin liittyviin vaatimuksiin ja lääkevalmistuksen ulkoistamisen haasteisiin
  • saavat tilannekatsauksen serialisoinnista ja ympäristöasioista
  • kuulevat käytännön esimerkkejä mm. juurisyiden selvittämisestä sekä korjaavien ja ehkäisevien toimenpiteiden tehokkuuden arvioinnista
  • saavat uusia ideoita ja näkökulmia työhönsä
  • verkostoituvat ja vaihtavat ajatuksia kollegoiden kanssa.

Kohderyhmä

Seminaarin kohderyhmänä ovat lääkeyritysten tuotanto-, logistiikka-, varasto-, tutkimus-, tuotekehitys- ja laadunvarmistushenkilöstö sekä osastojen johto-, esimies- ja asiantuntijatehtävissä toimivat henkilöt.

Toteutus

Yksipäiväinen seminaari järjestetään klo 9–16. Ilmoittautuminen ja aamukahvi alkavat klo 8.30. 

Ilmoittautuminen

Viimeinen virallinen ilmoittautumispäivä oli 5.5.2015, mutta voit edelleen ilmoittautua oheisesta ilmoittautumislinkistä, sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi tai puhelimitse (09) 6150 4972. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliosta. Peruutusehdot: ks. ohjeita osallistujille.

Ryhmäalennukset

Henkilömäärä Hinta/henkilö
Väh. 5 445,50 € (+ alv)
Väh. 10 420,75 € (+ alv)
Väh. 20 396 € (+ alv)

Ryhmäilmoittautuminen on kätevintä tehdä kootusti sähköpostitse: koulutus@laaketietokeskus.fi.

Osallistumismaksu laskutetaan ilmoittautumisajan päätyttyä.

Palautetta edellisestä GMP-seminaarista

"Erityisen hyvät ja ajankohtaiset aiheet sekä todella hyvät luennoitsijat."

"Parasta oli monipuolinen ja ajankohtainen ohjelma hyvine luennoitsijoineen. Tärkeää oli myös tavata kollegoita ja keskustella tauoilla."

"Erinomaisen hyviä käytännön esimerkkejä GMP-maailmasta. Ne jäävät hyvin mieleen ja avartavat sääntömaailmaa."

"Kokonaisuutena erittäin antoisa seminaari. Ensikertalaisena yllätti positiivinen ja avoin ilmapiiri. Ihmiset olivat erittäin keskustelevia eri firmojenkin välillä."

"Kiitos upeista esityksistä ja käytännön silmiä ja "tajuntaa" avaavista käytännön esimerkeistä todellisesta elämästä!"

"Kokonaisuutena seminaari oli erittäin onnistunut: hyvät kouluttajat, sopiva ympäristö, ohjelma hyvin aikataulutettu. Parhaaksi anniksi sanoisin koulutuksen aiheet kaiken kaikkiaan höystettynä hyvillä esiintyjillä. Kehittämiskohteita en nyt keksi, olin erittäin tyytyväinen asioihin."

"Luentojen sisältö antoi kattavaa näkemystä ja tietoutta eri alojen osaajille. Ajankohtaisen tiedon saanti parasta!"

Puhujat

Maija Gohlke-Kokkonen, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry
Eija Hartikainen, Regulatory Expert, DRA Consulting Oy
Anne Junttonen, yliproviisori, Fimea
Hanna-Maija Koponen-Piironen, johtaja, farmaseuttiset palvelut, Algol Pharma Oy
Mirka Laavola, laadunvarmistusproviisori, QP, Santen Oy
Päivi Lepistö, QA Pharmacist, QP, Novartis Finland Oy (seminaarin puheenjohtaja)
Liisa Mälkki-Laine, Regulatory Expert, DRA Consulting Oy
Elina Räisänen, työnjohtaja (tuotanto), Santen Oy

Suunnittelutyöryhmä

Sari Autio, Director, Manufacturing Department, Santen Oy
Maija Gohlke-Kokkonen, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry
Anja Isoaho, koulutuspäällikkö, Lääketietokeskus Oy
Päivi Lepistö, QA Pharmacist, QP, Novartis Finland Oy
Kirsi Puhakka, Senior Quality Compliance Specialist, Bayer Oy

8.30  Ilmoittautuminen ja aamukahvi

9.00  Seminaarin avaus
Seminaarin puheenjohtaja Päivi Lepistö, QA Pharmacist, QP, Novartis Finland Oy

9.10  Ajankohtaisia asioita viranomaiselta
• EU GMP chapter 3, 5 & 8
• GMP Annex 16 (QP)
Anne Junttonen, yliproviisori, Fimea

10.10  Apuaineisiin liittyvät vaatimukset
Eija Hartikainen, Regulatory Expert, DRA Consulting Oy
Liisa Mälkki-Laine, Regulatory Expert, DRA Consulting Oy

11.00  Jaloittelutauko

11.15  Lääkepakkausten turvamerkinnät (serialisointi) – missä mennään
Maija Gohlke-Kokkonen, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry

11.45  Lounas 

12.45  Juurisyiden selvittäminen sekä korjaavien ja ehkäisevien toimenpiteiden tehokkuuden arviointi
Mirka Laavola, laadunvarmistusproviisori, QP, Santen Oy
Elina Räisänen, työnjohtaja (tuotanto), Santen Oy

13.45  Kahvitauko

14.15  Ympäristöasiat – mitä uutta on tulossa
Maija Gohlke-Kokkonen, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry

14.45  Lääkevalmistuksen ulkoistamisen haasteet
Hanna-Maija Koponen-Piironen, johtaja, farmaseuttiset palvelut, Algol Pharma Oy

15.45  Keskustelua päivän aiheista

15.55–16.00  Seminaarin loppuyhteenveto
Päivi Lepistö, QA Pharmacist, QP, Novartis Finland Oy

Lisätietoja

Anja Isoaho
Koulutuspäällikkö
work (09) 6150 4959
Lataa yhteystiedot vCardina
Sitemap:

Sivusto ei ole optimoitu IE6-selaimelle

Päivittämällä selaimesi uudempaan versioon:

  • Varmistat uudempaa tekniikkaa sisältävien sivustojen näkymisen oikein
  • Lisäät verkkoturvallisuutta
  • Saat vakaammin toimivan selainympäristön

Päivitä uuteen Internet Explorer -versioon

Päivitä selaimesi alla olevasta olevasta linkistä uusimpaan Internet Explorer -versioon. Internet Explorer on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Microsoftin sivustolta.

Asenna Firefox

Voit vaihtoehtoisesti siirtyä kokonaan uuteen selaimeen, Firefoxiin. Selain on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Mozillan sivustolta.

Sulje