Lääketietokeskus Koulutus Koulutuskalenteri GMP-seminaari 2013: Toimitusketjun GMP – laatu raaka-aineesta asiakkaalle

GMP-seminaari 2013: Toimitusketjun GMP – laatu raaka-aineesta asiakkaalle

Kaksipäiväisessä seminaarissa perehdytään monipuolisesti ajankohtaisiin GMP-asioihin.

Seminaarin aiheita ovat mm. API-auditoinnit ja -tarkastukset, inhimilliset virheet, CAPA-prosessi, lääkkeiden turvaominaisuudet, lääkeväärennökset, GMP Annex 16 (QP), GDP sekä ristikontaminaatio.

Tavoitteet

Seminaarin tavoitteena on, että osallistujat
• perehtyvät toimitusketjun GMP:n ajankohtaisiin asioihin
• saavat uusia ideoita ja näkökulmia työhönsä
• kuulevat käytännön esimerkkejä mm. ristikontaminaatiosta ja GDP:stä.

Kohderyhmä

Seminaarin kohderyhmänä ovat lääkeyritysten tuotanto-, tutkimus-, tuotekehitys- ja laadunvarmistushenkilöstö sekä osastojen johto-, esimies- ja asiantuntijatehtävissä toimivat henkilöt.

Vapaa-ajan ohjelma

Ke 22.5. klo 17.15 alkaen ohjattua kickbikingia. Osallistujilla on myös mahdollisuus omatoimiseen saunomiseen ja uintiin sekä ulkoiluun Keskuspuistossa. HUOM! Ilmoitathan ilmoittautumisen yhteydessä, a) oletko tulossa kickbikingiin, b) haluatko saunoa ja uida Hotel Haagassa ja c) osallistutko illalliselle.

Majoitus ja pysäköinti

Hotel Haagasta on alustavasti varattu majoituskiintiöön huoneita hintaan 104 €/1 hh ja 120 €/2 hh. Majoituksen hinta sisältää aamiaisen (klo 6.30–9.30), iltasaunan ja laajakaistayhteyden (WLAN).

Majoitukset varataan itse ja maksetaan hotelliin; sales@haaga.fi, 09 5807 8157. Varaustunnus: GMP2013. Kiintiö on voimassa 8.5.2013 asti.

Hotellin piha-alueella on edullista pysäköintitilaa (8 €/vuorokausi). Lisäksi hotelli- ja kokousvieraiden käytettävissä on autotalli (8 €/päivä, 14 €/vrk). Hotellin välittömässä läheisyydessä on myös ilmaisia parkkipaikkoja Nuijamiestentien varrella.

Ilmoittautuminen

Viimeinen ilmoittautumispäivä oli 19.4.2013, mutta voit edelleen tiedustella vapaita paikkoja puhelimitse (09) 6150 4918 tai sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi. Pyydämme ilmoittamaan etukäteen osallistumisesta vapaa-ajan ohjelmaan sekä mahdollisista erityisruokavalioista. 

Jos osallistuminen perutaan 19.4.2013 jälkeen, peritään puolet osallistumismaksusta (+ alv). Viisi arkipäivää ennen seminaaria tai sen jälkeen tehdyistä peruutuksista laskutetaan koko osallistumismaksu. Sairastapauksissa organisaatio voi lähettää korvaavan osallistujan sairastuneen tilalle.

HUOM! Seminaarissa ei enää ole yrityskohtaisia osallistujakiintiöitä.

Kaksipäiväisessä seminaarissa perehdytään monipuolisesti ajankohtaisiin GMP-asioihin.

Seminaarin aiheita ovat mm. API-auditoinnit ja -tarkastukset, inhimilliset virheet, CAPA-prosessi, lääkkeiden turvaominaisuudet, lääkeväärennökset, GMP Annex 16 (QP), GDP sekä ristikontaminaatio.

Tavoitteet

Seminaarin tavoitteena on, että osallistujat
• perehtyvät toimitusketjun GMP:n ajankohtaisiin asioihin
• saavat uusia ideoita ja näkökulmia työhönsä
• kuulevat käytännön esimerkkejä mm. ristikontaminaatiosta ja GDP:stä.

Kohderyhmä

Seminaarin kohderyhmänä ovat lääkeyritysten tuotanto-, tutkimus-, tuotekehitys- ja laadunvarmistushenkilöstö sekä osastojen johto-, esimies- ja asiantuntijatehtävissä toimivat henkilöt.

Vapaa-ajan ohjelma

Ke 22.5. klo 17.15 alkaen ohjattua kickbikingia. Osallistujilla on myös mahdollisuus omatoimiseen saunomiseen ja uintiin sekä ulkoiluun Keskuspuistossa. HUOM! Ilmoitathan ilmoittautumisen yhteydessä, a) oletko tulossa kickbikingiin, b) haluatko saunoa ja uida Hotel Haagassa ja c) osallistutko illalliselle.

Majoitus ja pysäköinti

Hotel Haagasta on alustavasti varattu majoituskiintiöön huoneita hintaan 104 €/1 hh ja 120 €/2 hh. Majoituksen hinta sisältää aamiaisen (klo 6.30–9.30), iltasaunan ja laajakaistayhteyden (WLAN).

Majoitukset varataan itse ja maksetaan hotelliin; sales@haaga.fi, 09 5807 8157. Varaustunnus: GMP2013. Kiintiö on voimassa 8.5.2013 asti.

Hotellin piha-alueella on edullista pysäköintitilaa (8 €/vuorokausi). Lisäksi hotelli- ja kokousvieraiden käytettävissä on autotalli (8 €/päivä, 14 €/vrk). Hotellin välittömässä läheisyydessä on myös ilmaisia parkkipaikkoja Nuijamiestentien varrella.

Ilmoittautuminen

Viimeinen ilmoittautumispäivä oli 19.4.2013, mutta voit edelleen tiedustella vapaita paikkoja puhelimitse (09) 6150 4918 tai sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi. Pyydämme ilmoittamaan etukäteen osallistumisesta vapaa-ajan ohjelmaan sekä mahdollisista erityisruokavalioista. 

Jos osallistuminen perutaan 19.4.2013 jälkeen, peritään puolet osallistumismaksusta (+ alv). Viisi arkipäivää ennen seminaaria tai sen jälkeen tehdyistä peruutuksista laskutetaan koko osallistumismaksu. Sairastapauksissa organisaatio voi lähettää korvaavan osallistujan sairastuneen tilalle.

HUOM! Seminaarissa ei enää ole yrityskohtaisia osallistujakiintiöitä.

Puheenjohtajat

Mika Alanko, Director, QM & HSE, Bayer Oy
Heidi Leponiemi, Pharmaceutical Director, Quality Management, Oriola Oy

Puhujat

Anna Alonen, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry
Terhi Balk, Vice President, QA, QC & Regulatory Affairs, Fermion Oy
Arto Helovuo, Director, Consulting Services, Huperman Oy
Anne Junttonen, yliproviisori, Fimea
Hanna-Maija Koponen-Piironen, johtaja, farmaseuttiset palvelut, Algol Oy
Terhi Koskenkorva, Logistics Manager, Santen Oy
Hanna Lahti, Logistics Coordinator, Santen Oy
Tuula Lehtelä, MCB-pakkaamon osastonhoitaja, Santen Oy
Johanna Linnolahti, yliproviisori, Fimea
Marko Salo, Department Manager, Quality Compliance, Bayer Oy 
Mira Suutari-Toivonen, Transportation Specialist, Bayer Oy
Taina Tuominen, HSE Manager, Bayer Oy
Samuli Vaittinen, QA Specialist, QP, Orion Oyj Orion Pharma
Pasi Virta, vastuunalainen johtaja, Pfizer Oy
Sauli Virta, Development Consultant/Trainer, Qualitas Fennica/IMS Business Solutions Oy
Antti Välimaa, QA, Orion Oyj Orion Pharma
Jukka Väätäinen, Responsible Director, Qualified Person, Head of QA, Etnovia Oy
Susanne Örså, Procurement/Sourcing Manager, Bayer Oy

Suunnittelutyöryhmä

Anna Alonen, Lääketeollisuus ry
Riikka Huolman, Santen Oy
Anja Isoaho, Lääketietokeskus Oy (siht.)
Kirsi Puhakka, Bayer Oy
Satu Vartiainen, Orion Oyj
Jukka Väätäinen, Etnovia Oy

Keskiviikko 22.5.

Seminaaripäivän puheenjohtaja: Mika Alanko, Director, QM & HSE, Bayer Oy

8.00  Ilmoittautuminen ja aamukahvi

9.00  Seminaarin avaus
Seminaaripäivän puheenjohtaja Mika Alanko, Director QM & HSE, Bayer Oy

9.15  API-auditoinnit
Samuli Vaittinen, QA Specialist, QP, Orion Oyj Orion Pharma

10.00  API-tarkastukset
Terhi Balk, Vice President, QA, QC & Regulatory Affairs, Fermion Oy

10.30  Jaloittelutauko

10.45  Lääketeollisuus ry:n pakkausmateriaalitoimittajien tarkastusryhmän toiminta
Susanne Örså, Procurement/Sourcing Manager, Bayer Oy, LT ry:n PAKMAT-ryhmä

11.00  Ristikontaminaatio HSE-näkökulmasta
Taina Tuominen, HSE Manager, Bayer Oy

11.45  Lounas

12.45  Ristikontaminaatio GMP:n näkökulmasta
Hanna-Maija Koponen-Piironen, johtaja, farmaseuttiset palvelut, Algol Oy

13.45  Kahvitauko (ja huoneisiin kirjautuminen)

14.30  Inhimilliset virheet
Arto Helovuo, Director, Consulting Services, Huperman Oy

15.00  Korjaavat ja ehkäisevät toimenpiteet (CAPA)
Sauli Virta, Development Consultant/Trainer, Qualitas Fennica/IMS Business Solutions Oy

15.45  Paneelikeskustelu: CAPA
Tuula Lehtelä, MCB-pakkaamon osastonhoitaja, Santen Oy
Marko Salo, Department Manager, Quality Compliance, Bayer Oy
Sauli Virta, Development Consultant/Trainer, Qualitas Fennica/IMS Business Solutions Oy
Antti Välimaa, QA, Orion Oyj Orion Pharma
Jukka Väätäinen, Responsible Director, Qualified Person, Head of QA, Etnovia Oy

16.45  Puheenjohtajan päätössanat ja illan ohjeistus

17.15  Vapaa-ajan ohjelmaa (kickbiking, uinti ja saunominen tai omatoiminen ulkoilu Keskuspuistossa)

19.30  Illallinen

21.00–00.00  70-luvun disco

Torstai 23.5.

Seminaaripäivän puheenjohtaja: Heidi Leponiemi, Pharmaceutical Director, Quality Management, Oriola Oy

8.30  Aamukahvi

9.00  Lääkeväärennökset
Pasi Virta, vastuunalainen johtaja, Pfizer Oy

9.45  Lääkkeiden turvaominaisuudet
Anna Alonen, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry

10.15  Tauko

10.30  Vaikuttavien aineiden tuonti kolmansista maista
           QP, Annex 16
Anne Junttonen, yliproviisori, Fimea

11.45  Lounas

12.45  GDP eri näkökulmista:

GDP Fimean näkökulmasta
Johanna Linnolahti, yliproviisori, Fimea

GDP-vaatimukset lääkeyrityksen näkökulmasta
Mira Suutari-Toivonen, Transportation Specialist, Bayer Oy

Käytännön esimerkkejä kuljetuksista
Terhi Koskenkorva, Logistics Manager, Santen Oy
Hanna Lahti, Logistics Coordinator, Santen Oy 

14.45  Puheenjohtajan lähtösanat

15.00  Lähtökahvi, seminaari päättyy

Lisätietoja

Anja Isoaho
Koulutuspäällikkö
work (09) 6150 4959
Lataa yhteystiedot vCardina
Sitemap:

Sivusto ei ole optimoitu IE6-selaimelle

Päivittämällä selaimesi uudempaan versioon:

  • Varmistat uudempaa tekniikkaa sisältävien sivustojen näkymisen oikein
  • Lisäät verkkoturvallisuutta
  • Saat vakaammin toimivan selainympäristön

Päivitä uuteen Internet Explorer -versioon

Päivitä selaimesi alla olevasta olevasta linkistä uusimpaan Internet Explorer -versioon. Internet Explorer on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Microsoftin sivustolta.

Asenna Firefox

Voit vaihtoehtoisesti siirtyä kokonaan uuteen selaimeen, Firefoxiin. Selain on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Mozillan sivustolta.

Sulje