Lääketietokeskus Koulutus Koulutuskalenteri Geneeriset valmisteet ja biosimilaarit tässä ja nyt

Geneeriset valmisteet ja biosimilaarit tässä ja nyt

Seminaarissa saat ajankohtaisen ja kattavan tietopaketin geneeristen valmisteiden ja biosimilaarien tuotekehityksestä markkinoille saakka. 

Miksi osallistua?

  • Saat viimeisintä tietoa geneeristen valmisteiden ja biosimilaarien markkinatilanteesta.
  • Opit, mitä asioita täytyy ottaa huomioon geneeristen valmisteiden ja biosimilaarien tuotekehityksessä.
  • Perehdyt geneeristen valmisteiden ja biosimilaarien myyntilupahakemustyyppeihin ja uusiin lääketurvavaatimuksiin.
  • Kuulet eri toimijoiden näkemyksiä biosimilaarien vaihdettavuudesta, haittavaikutusprofiileista ja kustannusvaikuttavuudesta.

Kohderyhmä

Seminaari on suunnattu erityisesti myyntilupa-asioiden parissa toimiville, mutta siihen voivat osallistua myös muut lääkealan asiantuntijat, kuten tuotekehityksestä vastaavat ja Market Access -asioiden parissa toimivat.

Toteutus

Seminaariin sisältyy paneelikeskustelu, johon osallistujat voivat esittää ennakkokysymyksiä. Kysymykset ja case-esimerkit voi esittää ilmoittautumisen yhteydessä tai sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi.

Ilmoittautuminen

Viimeistään 10.11.2016 oheisesta ilmoittautumislinkistä, sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi tai puhelimitse (09) 6150 4918. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliosta. Peruutusehdot: ks. ohjeita osallistujille.

Seminaarissa saat ajankohtaisen ja kattavan tietopaketin geneeristen valmisteiden ja biosimilaarien tuotekehityksestä markkinoille saakka. 

Miksi osallistua?

  • Saat viimeisintä tietoa geneeristen valmisteiden ja biosimilaarien markkinatilanteesta.
  • Opit, mitä asioita täytyy ottaa huomioon geneeristen valmisteiden ja biosimilaarien tuotekehityksessä.
  • Perehdyt geneeristen valmisteiden ja biosimilaarien myyntilupahakemustyyppeihin ja uusiin lääketurvavaatimuksiin.
  • Kuulet eri toimijoiden näkemyksiä biosimilaarien vaihdettavuudesta, haittavaikutusprofiileista ja kustannusvaikuttavuudesta.

Kohderyhmä

Seminaari on suunnattu erityisesti myyntilupa-asioiden parissa toimiville, mutta siihen voivat osallistua myös muut lääkealan asiantuntijat, kuten tuotekehityksestä vastaavat ja Market Access -asioiden parissa toimivat.

Toteutus

Seminaariin sisältyy paneelikeskustelu, johon osallistujat voivat esittää ennakkokysymyksiä. Kysymykset ja case-esimerkit voi esittää ilmoittautumisen yhteydessä tai sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi.

Ilmoittautuminen

Viimeistään 10.11.2016 oheisesta ilmoittautumislinkistä, sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi tai puhelimitse (09) 6150 4918. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliosta. Peruutusehdot: ks. ohjeita osallistujille.

Puhujat

Minna Anttonen, toiminnanjohtaja, Suomen Syöpäpotilaat Oy
Heikki Bothas, toiminnanjohtaja, Rinnakkaislääketeollisuus ry
Anja Koski, Head, Generics Development and Outsourcing, Orion Oyj Orion Pharma
Outi Lahdenperä, syöpätautien erikoislääkäri, dosentti, TYKS, Syöpätautien klinikka
Anne Lehtonen, lääketieteellinen johtaja, AbbVie Oy
Lauri Pelkonen, johtaja, Lääkkeiden hintalautakunta
Jukka Pesonen, Director, Drug Safety, QPPV, Orion Oyj Orion Pharma
Päivi Ruokoniemi, ylilääkäri, Fimea
Charlotta Sandler, asiantuntijaproviisori, FaT, Suomen Apteekkariliitto

Suunnittelutyöryhmä

Iina Elo, Regulatory Affairs Manager, Orion Oyj Orion Pharma Turku
Maija Gohlke-Kokkonen, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry
Outi Hemmo, asiantuntijaproviisori, DRA Consulting Oy
Anna Ikonen, Nordic Regulatory Manager / Responsible Director, Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab
Heidi Mämmelä, Regulatory Affairs Manager, J & J Consumer Nordic/Janssen-Cilag Oy

Puheenjohtaja Heikki Bothas, toiminnanjohtaja, Rinnakkaislääketeollisuus ry

8.30 Ilmoittautuminen ja aamukahvi

9.00 Tervertuloa koulutukseen!

9.10 Ajankohtaiskatsaus geneeristen valmisteiden ja biosimilaarien markkinoihin
Heikki Bothas, toiminnanjohtaja, Rinnakkaislääketeollisuus ry
• Markkinoiden väliset erot
• Patenttiasiat

10.10 Geneeriset valmisteet ja biosimilaarit Fimean strategisena painopisteenä
Päivi Ruokoniemi, ylilääkäri, Fimea
• Fimean linjaukset biosimilaareista ja vaihtokelpoisuudesta
• Myyntilupahakemustyypit ja erityisvaatimukset

11.00 Lounas

12.00 Mitä asioita täytyy huomioida  geneeristen valmisteiden ja biosimilaarien tuotekehityksessä?
• Geneeriset valmisteet: Anja Koski, Head, Generics Development and Outsourcing, Orion Oyj Orion Pharma
• Biosimilaarit: Anne Lehtonen, lääketieteellinen johtaja, AbbVie Oy

13.00 Lääketurvan uudet vaatimukset ja niiden vaikutukset käytännössä
Jukka Pesonen, Director, Drug Safety, QPPV, Orion Oyj Orion Pharma

13.45 Kahvitauko

14.15 Paneelikeskustelu biosimilaareista:
• Voidaanko vaihtaa turvallisesti ja mitä erityishuomiota vaihtoon voi liittyä?
• Haittavaikutusprofiilit
• Lääkekustannukset – millainen vaikutus kustannusasioilla yhteiskunnallisesti?

Paneelikeskustelun puheenjohtaja:
Anne Lehtonen, lääketieteellinen johtaja, AbbVie Oy

Panelistit:
Minna Anttonen, toiminnanjohtaja, Suomen Syöpäpotilaat Oy
Outi Lahdenperä, syöpätautien erikoislääkäri, dosentti, TYKS, Syöpätautien klinikka
Charlotta Sandler, asiantuntijaproviisori, FaT, Suomen Apteekkariliitto
Lauri Pelkonen, johtaja, Lääkkeiden hintalautakunta
Päivi Ruokoniemi, ylilääkäri, Fimea

15.30–15.45 Yhteenveto ja päivän päätös

Lisätietoja

Viktoria Paananen (äitiyslomalla)
Asiakkuuspäällikkö
work (09) 6150 4965
Lataa yhteystiedot vCardina
Sitemap:

Sivusto ei ole optimoitu IE6-selaimelle

Päivittämällä selaimesi uudempaan versioon:

  • Varmistat uudempaa tekniikkaa sisältävien sivustojen näkymisen oikein
  • Lisäät verkkoturvallisuutta
  • Saat vakaammin toimivan selainympäristön

Päivitä uuteen Internet Explorer -versioon

Päivitä selaimesi alla olevasta olevasta linkistä uusimpaan Internet Explorer -versioon. Internet Explorer on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Microsoftin sivustolta.

Asenna Firefox

Voit vaihtoehtoisesti siirtyä kokonaan uuteen selaimeen, Firefoxiin. Selain on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Mozillan sivustolta.

Sulje