Lääketietokeskus Koulutus Koulutuskalenteri CRA2011: Moduuli 4 Tutkimuksen lopettaminen – jälkihoito, kokonaistavoitteet

CRA2011: Moduuli 4 Tutkimuksen lopettaminen – jälkihoito, kokonaistavoitteet

Tavoitteet ja hyödyt
CRA-koulutusohjelman tavoitteena on antaa laaja-alainen kuva tutkimuksen toteuttamisen eri mahdollisuuksista ja vaatimuksista. Ohjelman suoritettuaan CRA:lla on valmiudet kehittää omia työtehtäviään ja työtapojaan ja soveltaa käsiteltyjä aiheita käytäntöön. Moduuli 4:n tavoitteena on syventää tutkimuksen lopettamiseen liittyvää osaamista ja auttaa hahmottamaan kliinisen lääketutkimuksen kokonaiskuvaa.

Kohderyhmä
Koulutus toimii perehdytyskoulutuksena CRA:ille, tutkimushoitajille, lääketurvatoiminnassa työskenteleville henkilöille sekä soveltuvin osin tutkijoille ja lääketieteellisen osaston henkilöille. Koulutus sopii myös motivoituneille CRA:n tehtäviin pyrkiville henkilöille.

Ilmoittautuminen
1.11.2011 mennessä ilmoittautumislinkin kautta, sähköpostilla koulutus@laaketietokeskus.fi tai puh. (09) 6150 4918. HUOM! Yksittäisten moduulien suorittajille on paikkoja rajoitetusti. Ilmoittaudu hyvissä ajoin mukaan!

Mikäli osallistuminen perutaan 1.11.2011 jälkeen, peritään puolet osallistumismaksusta. Kaksi arkipäivää ennen koulutusta tai sen jälkeen tehdyistä peruutuksista laskutetaan koko osallistumismaksu. 

Tavoitteet ja hyödyt
CRA-koulutusohjelman tavoitteena on antaa laaja-alainen kuva tutkimuksen toteuttamisen eri mahdollisuuksista ja vaatimuksista. Ohjelman suoritettuaan CRA:lla on valmiudet kehittää omia työtehtäviään ja työtapojaan ja soveltaa käsiteltyjä aiheita käytäntöön. Moduuli 4:n tavoitteena on syventää tutkimuksen lopettamiseen liittyvää osaamista ja auttaa hahmottamaan kliinisen lääketutkimuksen kokonaiskuvaa.

Kohderyhmä
Koulutus toimii perehdytyskoulutuksena CRA:ille, tutkimushoitajille, lääketurvatoiminnassa työskenteleville henkilöille sekä soveltuvin osin tutkijoille ja lääketieteellisen osaston henkilöille. Koulutus sopii myös motivoituneille CRA:n tehtäviin pyrkiville henkilöille.

Ilmoittautuminen
1.11.2011 mennessä ilmoittautumislinkin kautta, sähköpostilla koulutus@laaketietokeskus.fi tai puh. (09) 6150 4918. HUOM! Yksittäisten moduulien suorittajille on paikkoja rajoitetusti. Ilmoittaudu hyvissä ajoin mukaan!

Mikäli osallistuminen perutaan 1.11.2011 jälkeen, peritään puolet osallistumismaksusta. Kaksi arkipäivää ennen koulutusta tai sen jälkeen tehdyistä peruutuksista laskutetaan koko osallistumismaksu. 

Puheenjohtajat:

15.11.11
aamupäivä: Mia Bengtström, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry
iltapäivä: Satu Sumanen, projektipäällikkö,GlaxoSmithKline Oy

16.11.11: Leena Huoponen, Clinical Project Manager, Crown CRO Oy

Kouluttajat:

Marjatta Henrichsson, sairaanhoitaja, HUS, Töölön sairaalan traumatologinen
tehovalvontayksikkö
Mia Bengtström, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry
Juhani Rämö, ylilääkäri, Valvira
Yvonne Peltonen, toimitusjohtaja, Smerud Medical Research Finland Oy
Satu Sumanen, projektipäällikkö, GlaxoSmithKline Oy
Sanna Valkonen, Senior Medical Writer, Orion Oyj Orion Pharma
Pasi Virta, vastuunalainen johtaja, Pfizer Oy
Tiina Satti, lakimies, Lääketeollisuus ry  
Teija Kotomäki, Head of Pricing and Outcomes Research, Pfizer Oy

Päivä 1 Ti 15.11.2011

Puheenjohtajat:
aamupäivä: Mia Bengtström, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry
iltapäivä: Satu Sumanen, projektipäällikkö, GlaxoSmithKline Oy

8.30     Ilmoittautuminen ja aamukahvi

9.00     Tutkimuksen lopettamiseen liittyvät kokonaisuudet, 
           lopetuskäynti
           Marjatta Henrichsson, sairaanhoitaja, HUS, Töölön
           sairaalan traumatologinen tehovalvontayksikkö
           - Todistukset, luettelot, raportit, arkistointi, lääkkeet
           - Vastuut ja velvollisuudet, aikataulut
           - GCP taustalla
           - Esimerkkejä uran varrelta

10.00    Tutkimuslaki ja tietosuoja kliinisissä
            lääketutkimuksissa
            Mia Bengtström, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry

10.45    Tauko

11.00    Ajankohtaiskatsaus
            Mia Bengtström, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry
            Mikä tilanne Fimeassa määräysten päivittämisessä,
            potilaiden matkakulujen verotus, viranomaisyhteistyö

11.45    Lounas

12.45    Lääkinnällisten laitteiden ja tarvikkeiden tutkimus
            Juhani Rämö, ylilääkäri, Valvira

13.45    Tutkimusvilppi
            Yvonne Peltonen, toimitusjohtaja, Smerud Medical 
            Research Finland Oy
            Mitä keinoja CRA:lla on tunnistaa väärennettyjä
            tutkimustuloksia?

14.30    Kahvitauko

14.45    Auditoinnit ja tarkastukset kliinisissä lääketutkimuksissa
            Satu Sumanen, projektipäällikkö, GlaxoSmithKline Oy
            Tärkeimmät kokonaisuudet: tutkimukseen liittyvien toimintojen
            sekä dokumenttien järjestelmällinen arviointi

15.45    Yhteenveto ja päivän päätös 

Päivä 2 Ke 16.11.2011

Puheenjohtaja: Leena Huoponen, Clinical Project Manager, Crown CRO Oy

8.30     Aamukahvi

9.00     Lääkeväärennökset
           Myyntilupaosaston näkökulma
           Pasi Virta, vastuunalainen johtaja, Pfizer Oy
           Miten tuloksia käytetään hyväksi mm. myyntilupa-
           hakemuksessa?

10.00   Tutkimusartikkelin arviointi ja lukeminen
           Teija Kotomäki, Head of Pricing and Outcomes Research,
           Pfizer Oy
           Miten tutkimusasetelman valinta vaikuttaa tuloksiin, mitä
           voidaan päätellä?

           Etätyö: luettava etukäteen käsiteltävä tutkimusartikkeli ja
           peruskäsitteet

           Tauko luennon aikana 

12.00   Lounas

13.00   Tutkimustulosten raportointi ja dokumentointi
           Sanna Valkonen, Senior Medical Writer, Orion Oyj Orion
           Pharma

14.00   Todistustenjakokahvit

14.45   Lääketeollisuuden eettiset ohjeet – Markkinoinnin
           näkökulma
           Tiina Satti, lakimies, Lääketeollisuus ry
           Mitä sanotaan kliinisistä lääketutkimuksista?

15.45   Päätössanat
           Viktoria Paananen, koordinaattori, Lääketietokeskus Oy

Lisätietoja

Viktoria Paananen (äitiyslomalla)
Asiakkuuspäällikkö
work (09) 6150 4965
Lataa yhteystiedot vCardina
Sitemap:

Sivusto ei ole optimoitu IE6-selaimelle

Päivittämällä selaimesi uudempaan versioon:

  • Varmistat uudempaa tekniikkaa sisältävien sivustojen näkymisen oikein
  • Lisäät verkkoturvallisuutta
  • Saat vakaammin toimivan selainympäristön

Päivitä uuteen Internet Explorer -versioon

Päivitä selaimesi alla olevasta olevasta linkistä uusimpaan Internet Explorer -versioon. Internet Explorer on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Microsoftin sivustolta.

Asenna Firefox

Voit vaihtoehtoisesti siirtyä kokonaan uuteen selaimeen, Firefoxiin. Selain on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Mozillan sivustolta.

Sulje