Lääketietokeskus Koulutus Koulutuskalenteri CRA2011: Moduuli 3 Tutkimuksen toteutus – monitorointi, kokonaisuudet

CRA2011: Moduuli 3 Tutkimuksen toteutus – monitorointi, kokonaisuudet

Tavoitteet ja hyödyt
CRA-koulutusohjelman tavoitteena on antaa laaja-alainen kuva tutkimuksen toteuttamisen eri mahdollisuuksista ja vaatimuksista.  Ohjelman suoritettuaan CRA:lla on valmiudet kehittää omia työtehtäviään ja työtapojaan ja soveltaa käsiteltyjä aiheita käytäntöön. Moduuli 3:n tavoitteena on saada osallistujat pohtimaan syvällisesti tutkimuksen toteuttamiseen ja monitorointiin liittyviä ongelmia ja käytäntöjä sekä löytämään uusia toimintamalleja.

Kohderyhmä
Koulutus toimii perehdytyskoulutuksena CRA:ille, tutkimushoitajille, lääketurvatoiminnassa työskenteleville henkilöille sekä soveltuvin osin tutkijoille ja lääketieteellisen osaston henkilöille. Koulutus sopii myös motivoituneille CRA:n tehtäviin pyrkiville henkilöille.

Ilmoittautuminen
24.8.2011 mennessä ilmoittautumislinkin kautta, sähköpostilla koulutus@laaketietokeskus.fi tai puh. (09) 6150 4918. HUOM! Yksittäisten moduulien suorittajille on paikkoja rajoitetusti. Ilmoittaudu hyvissä ajoin mukaan!

Mikäli osallistuminen perutaan 24.8.2011 jälkeen, peritään puolet osallistumismaksusta. Kaksi arkipäivää ennen koulutusta tai sen jälkeen tehdyistä peruutuksista laskutetaan koko osallistumismaksu.  

Tavoitteet ja hyödyt
CRA-koulutusohjelman tavoitteena on antaa laaja-alainen kuva tutkimuksen toteuttamisen eri mahdollisuuksista ja vaatimuksista.  Ohjelman suoritettuaan CRA:lla on valmiudet kehittää omia työtehtäviään ja työtapojaan ja soveltaa käsiteltyjä aiheita käytäntöön. Moduuli 3:n tavoitteena on saada osallistujat pohtimaan syvällisesti tutkimuksen toteuttamiseen ja monitorointiin liittyviä ongelmia ja käytäntöjä sekä löytämään uusia toimintamalleja.

Kohderyhmä
Koulutus toimii perehdytyskoulutuksena CRA:ille, tutkimushoitajille, lääketurvatoiminnassa työskenteleville henkilöille sekä soveltuvin osin tutkijoille ja lääketieteellisen osaston henkilöille. Koulutus sopii myös motivoituneille CRA:n tehtäviin pyrkiville henkilöille.

Ilmoittautuminen
24.8.2011 mennessä ilmoittautumislinkin kautta, sähköpostilla koulutus@laaketietokeskus.fi tai puh. (09) 6150 4918. HUOM! Yksittäisten moduulien suorittajille on paikkoja rajoitetusti. Ilmoittaudu hyvissä ajoin mukaan!

Mikäli osallistuminen perutaan 24.8.2011 jälkeen, peritään puolet osallistumismaksusta. Kaksi arkipäivää ennen koulutusta tai sen jälkeen tehdyistä peruutuksista laskutetaan koko osallistumismaksu.  

Puheenjohtajat

Pia Brandt, sCRA, Smerud Medical Research Finland Ab Oy
Anneli Skinnari, tutkimuspäällikkö, Santen Oy

Kouluttajat

Irja Korpela, Study Manager, Orion Oyj
Pia Korhonen, Clinical Operations Lead, Pfizer Oy
Leni Ikonen, työfysioterapeutti, Lääkärikeskus Oy
Satu Sumanen, projektipäällikkö, GlaxoSmithKline Oy
Katri Ventola-Seppälä, projektipäällikkö, Medfiles Oy
Kaisa Pakarinen, lääketurvakoordinaattori, Novartis Finland Oy
Anu Honkanen, KM, kehityspäällikkö, Lääketietokeskus Oy

Suunnittelutyöryhmä

Leena Huoponen, Clinical Project Manager, Crown CRO Oy
Pia Korhonen, Senior CRA, Pfizer Oy
Merete Källberg, Tutkimuspäällikkö, AstraZeneca Oy
Pia Brandt, Senior CRA,Smerud Medical Research Finland Ab
Kaisa Pakarinen, Lääketurvakoordinaattori, Novartis Finland Oy
Anneli Skinnari, Tutkimuspäällikkö,Santen Oy
Satu Sumanen, Clinical Operatios Project Manager, GlaxoSmithKline Oy
Tero Vaine, Senior CRA, MSD Finland Oy

1. päivä OHJELMA, ke 7.9.2011
Puheenjohtaja: Pia Brandt, sCRA, Smerud Medical Research Finland Ab Oy

8.30            Ilmoittautuminen ja aamukahvi

9.00            Tutkimushakemus Fimealle
                  Irja Korpela, Study Manager, Orion Oyj

                  Lausuntohakemus eettiselle toimikunnalle
                  Irja Korpela, Study Manager, Orion Oyj

10.15          Tutkimuksen aloituskäynti: Miten valmistaudut
                  käyntiin? Miten ennakoit ongelmia?
                  Pia Korhonen, Clinical Operations Lead, Pfizer Oy

11.15          Lounas

12.15          Monitorointikäyni: Mitä monitoroinnilla
                  tarkoitetaan? Vastuut? Laajuus? Miten
                  valmistaudut käyntiin? Miten ennakoit ongelmia?
                  Pia Korhonen, Clinical Operations Lead, Pfizer Oy
                  International Finland Oy

13.15          SDV – Source Documentation Verification:
                  Alkuperäiset dokumentit; Tutkimushenkilöt,
                  tietojen täydellisyys; Tiedot tutkimuksista,
                  hoidoista, taustasta; Merkinnät, korjaukset
                  Pia Korhonen, Clinical Operations Lead, Pfizer Oy
                  International Finland Oy

14.15          Kahvitauko

14.30          Oma jaksaminen ja työhyvinvointi, taukoliikunta
                  Leni Ikonen, työfysioterapeutti, Lääkärikeskus Oy

15.30-15.45 Yhteenveto ja päivän päätös

2. päivä OHJELMA, to 8.9.2011
Puheenjohtaja: Anneli Skinnari, tutkimuspäällikkö, Santen Oy

8.30            Aamukahvi

9.00            Käytännön monitorointityö ja raportointi: 
                  Eläviä esimerkkejä ja ratkaisuja
                  Keitä kaikkia monitorointiraportti/raportointi palvelee ja miten?
                  Satu Sumanen, projektipäällikkö, GlaxoSmithKline Oy
                  Katri Ventola-Seppälä, projektipäällikkö, Medfiles Oy

10.15          Haittavaikutustapahtumat, Pharmacovigilance:
                  Mitä tarkoitetaan; Vastuut ja velvollisuudet; Aikatauluista; Monitoroijan rooli 
                  haittavaikutusraportoinnissa; Terminologiaa; Riskienhallinta lääketutkimuksessa
                  Kaisa Pakarinen, lääketurvakoordinaattori, Novartis Finland Oy
                  Harjoituksia: Saat ilmoituksen oireesta tutkimuspotilaalla? Miten toimit? Luokittelua
                  Tauko luennon aikana

11.30          Lounas

12.15          Pharmacovigilance jatkuu

13.30          Vuorovaikutuksella on väliä – työyhteisö toimii ja voi hyvin
                  Vuorovaikutusiltapäivän teemoja: Aito kohtaaminen; Todellinen arvostus; Aktiivinen
                  kuunteleminen; Tietoinen läsnäolo
                  Anu Honkanen, KM, kehityspäällikkö, Lääketietokeskus Oy

14.15          Kahvitauko

14.30          Vuorovaikutusteema jatkuu

15.45-16.00 Yhteenveto ja päivän päätös

Lisätietoja

Viktoria Paananen (äitiyslomalla)
Asiakkuuspäällikkö
work (09) 6150 4965
Lataa yhteystiedot vCardina
Sitemap:

Sivusto ei ole optimoitu IE6-selaimelle

Päivittämällä selaimesi uudempaan versioon:

  • Varmistat uudempaa tekniikkaa sisältävien sivustojen näkymisen oikein
  • Lisäät verkkoturvallisuutta
  • Saat vakaammin toimivan selainympäristön

Päivitä uuteen Internet Explorer -versioon

Päivitä selaimesi alla olevasta olevasta linkistä uusimpaan Internet Explorer -versioon. Internet Explorer on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Microsoftin sivustolta.

Asenna Firefox

Voit vaihtoehtoisesti siirtyä kokonaan uuteen selaimeen, Firefoxiin. Selain on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Mozillan sivustolta.

Sulje