Lääketietokeskus Koulutus Koulutuskalenteri CRA 2011, Moduuli 2: Tutkimuksen aloitus - prosessit, vastuut ja velvollisuudet

CRA 2011, Moduuli 2: Tutkimuksen aloitus - prosessit, vastuut ja velvollisuudet

Tavoitteet ja hyödyt
CRA-koulutusohjelman tavoitteena on antaa laaja-alainen kuva tutkimuksen toteuttamisen eri mahdollisuuksista ja vaatimuksista.  Ohjelman suoritettuaan CRA:lla on valmiudet kehittää omia työtehtäviään ja työtapojaan ja soveltaa käsiteltyjä aiheita käytäntöön. Moduuli 2:n tavoitteena on perehdyttää osallistujat tutkimuksen aloittamiseen liittyviin prosesseihin, vastuunjakoon ja tutkimustiedon keräämiseen liittyviin haasteisiin.

Kohderyhmä
Koulutus toimii perehdytyskoulutuksena CRA:ille, tutkimushoitajille, lääketurvatoiminnassa työskenteleville henkilöille sekä soveltuvin osin tutkijoille ja lääketieteellisen osaston henkilöille. Koulutus sopii myös motivoituneille CRA:n tehtäviin pyrkiville henkilöille.

Tavoitteet ja hyödyt
CRA-koulutusohjelman tavoitteena on antaa laaja-alainen kuva tutkimuksen toteuttamisen eri mahdollisuuksista ja vaatimuksista.  Ohjelman suoritettuaan CRA:lla on valmiudet kehittää omia työtehtäviään ja työtapojaan ja soveltaa käsiteltyjä aiheita käytäntöön. Moduuli 2:n tavoitteena on perehdyttää osallistujat tutkimuksen aloittamiseen liittyviin prosesseihin, vastuunjakoon ja tutkimustiedon keräämiseen liittyviin haasteisiin.

Kohderyhmä
Koulutus toimii perehdytyskoulutuksena CRA:ille, tutkimushoitajille, lääketurvatoiminnassa työskenteleville henkilöille sekä soveltuvin osin tutkijoille ja lääketieteellisen osaston henkilöille. Koulutus sopii myös motivoituneille CRA:n tehtäviin pyrkiville henkilöille.

Kouluttajat

Puheenjohtajat:
Clinical Project Manager Leena Huoponen, Crown CRO Oy
Tutkimuspäällikkö Anneli Skinnari, Santen Oy

Asiantuntijaproviisori Meri Kauhanen, Lääketietokeskus Oy
Toimitusjohtaja Päivi Itkonen, Crown CRO Oy
Medical Manager Asta Pirskanen, Roche Oy
sCRA Pia Brandt, Smerud Medical Research 
Erityisasiantuntija Mia Bengtström, Lääketeollisuus ry
Clinical Systems Specialist Satu Suonpää, MSD Finland Oy
Koordinaattori Viktoria Paananen, Lääketietokeskus Oy
Senior CRA Kirsti Hanski, Secret Files Oy
Proviisori Kirsi Kontra, KYSin sairaala-apteekki

Päivä 1 14.4.2011

8.30 Ilmoittautuminen ja aamukahvi
 
9.00 Orientaatio CRA2011-koulutusohjelmaan
Asiantuntijaproviisori Meri Kauhanen, Lääketietokeskus Oy
  
9.30 Johdanto aiheeseen – kliinisen lääketutkimuksen kokonaiskuva
Toimitusjohtaja Päivi Itkonen, Crown CRO Oy
  
10.15 Tauko
 
10.30 Tutkijan ja tutkimuspaikan valinta
Clinical Project Manager Leena Huoponen, Crown CRO Oy
  
11.30 Mitä tutkimussuunnitelmaan sisältyy?
Medical Manager Asta Pirskanen, Roche Oy
  
12.15 Lounas
 
13.00

Paneelikeskustelu kuvitteellisen tutkimustiimin kesken:
Mitä kukin tekee ja miksi tekee? Mitä odotat toiselta tiimin jäseneltä?
Puheenjohtaja Clinical Project Manager Leena Huoponen, Crown CRO Oy

Panelistit
Senior CRA Tero Vaine, MSD Finland Oy
Tutkimushoitaja Merja Rignell, HUS
Senior Study Manager Pia Rautiainen, Bayer Oy
Ylilääkäri, ma psykiatrian professori Björn Appelberg, HYKS/HY
  

14.30 Kahvitauko
 
14.45 Välttämättömät asiakirjat
sCRA Pia Brandt, Smerud Medical Research 
  
15.45-16.00 Yhteenveto ja päivän päätös
 

 

Päivä 2 15.4.2011

8.30 Aamukahvi
 
9.00 Kliinisten lääketutkimusten sopimuksista
Erityisasiantuntija Mia Bengtström, Lääketeollisuus ry
  
10.00 Tauko
 
10.15

CRF/eCRF, IVRS ja sähköiset potilasasiakirjat
Clinical Systems Specialist Satu Suonpää, MSD Finland Oy

Johdanto – Mitä ovat CRF:t? (ICH-GCP)
eCRF – Mitä ne ovat ja miten ne toimivat?
Millaisia IT-valmiuksia tutkimuskeskuksilta vaaditaan ja miten CRA/monitori voi nämä valmiudet tarkistaa?
IVRS
Sähköiset potilasasiakirjat
  

11.15 Lounas
 
12.15 CRF/eCRF, IVRS ja sähköiset potilasasiakirjat (jatkuu)
Ryhmäkeskustelu: Millainen on hyvä CRF/eCRF?
Clinical Systems Specialist Satu Suonpää, MSD Finland Oy
  
12.45 Ryhmätyö
Koordinaattori Viktoria Paananen, Lääketietokeskus Oy
  
13.45   Kahvitauko
 
14.00 Tutkimusvalmisteet sponsorin näkökulmasta – mitä pitää huomioida?
Senior CRA Kirsti Hanski, Secret Files Oy
Mitä keskuksessa tapahtuu?
  
14.45 Tutkimusvalmisteet apteekin näkökulmasta
Proviisori Kirsi Kontra, KYSin sairaala-apteekki
Yhteistyö tutkimushoitajan/keskuksen kanssa
  
15.45-16.00 Etätehtävän ohjeistus, yhteenveto ja päivän päätös
 
Sitemap:

Sivusto ei ole optimoitu IE6-selaimelle

Päivittämällä selaimesi uudempaan versioon:

  • Varmistat uudempaa tekniikkaa sisältävien sivustojen näkymisen oikein
  • Lisäät verkkoturvallisuutta
  • Saat vakaammin toimivan selainympäristön

Päivitä uuteen Internet Explorer -versioon

Päivitä selaimesi alla olevasta olevasta linkistä uusimpaan Internet Explorer -versioon. Internet Explorer on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Microsoftin sivustolta.

Asenna Firefox

Voit vaihtoehtoisesti siirtyä kokonaan uuteen selaimeen, Firefoxiin. Selain on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Mozillan sivustolta.

Sulje