Työskenteletkö kliinisten tutkimusten parissa? Tarvitsetko tietoa uudistuvasta tutkimuslainsäädännöstä ja sen vaikutuksista eri toimijoihin, EU-CTR:n ja GDPR:n yhteensovittamisesta sekä Portaalin käytöstä? Haluatko oppia uusien digitaalisten mahdollisuuksien hyödyntämistä? Tiedätkö, millaisia de-centralized trials -kokemuksia on ja miten viranomaiset näitä asioita lähestyvät?
Tule mukaan Kliinisten tutkimusten foorumiin ja tutustu alan uusimpiin muutoksiin ja trendeihin. Vuosittain järjestettävässä valtakunnallisessa koulutus- ja verkostoitumistapahtumassa kehität tehokkaasti osaamistasi. Foorumissa pyritään myös vahvistamaan eri toimijoiden dialogia. Lisäksi tapahtumassa palkitaan vuoden tutkija, tutkimushoitaja ja CRA.
Kohderyhmä
Tapahtuma sopii kaikille kliinisten lääketutkimusten parissa työskenteleville, mm.
- Lääketeollisuuden kliinisten lääketutkimusten johdolle, tutkimuspäälliköille ja CRA:ille
- CRO-yritysten edustajille
- Terveydenhuollon toimijoille, kuten tutkijoille, tutkimushoitajille ja -koordinaattoreille
- Alan viranomaisille
- Terveysalan ICT-toimijoille sekä terveysteknologian ja laitetutkimusten parissa toimiville
- Potilasjärjestöissä toimiville
Koulutuksessa opit
- Mitä uudistuvasta tutkimuslainsäädännöstä täytyy tietää juuri nyt
- Millaisia uusia digitaalisia teknologioita tutkimuksiin liittyy sekä mitä haasteita ja mahdollisuuksia niissä on
- Millaisia kokemuksia on sähköisten suostumusten käyttöönotossa
- Mitä uusia näkökulmia meillä on Suomesta kliinisen tutkimuksen huippumaana
Ohjelma
To 28.10. klo 9.00-12.15
9.00 Tervetuloa Kliinisten tutkimusten foorumiin 2021!
Puheenjohtajat Kirsi Saukkonen, lääketieteellinen asiantuntija, Amgen sekä Tiina Aitlahti, lakimies, Lääketeollisuus ry
Milla Kajanne, koulutuspäällikkö, Lääketietokeskus
- Miltä Suomen tutkimustilanne näyttää aikajanalla ja muihin Pohjoismaihin verrattuna? Miksi näin?
- Terveisiä Kliinisten tutkimusten foorumin asiantuntijaryhmästä
- Koulutuksen käytännöt ja osallistujien aktivointi
OSA 1: Uudistuva tutkimuslainsäädäntö Suomessa - missä mennään ja mikä muuttuu?
9.10 Kohti kliinisen lääketutkimuksen implementointia - viranomaisen näkökulma
Pirjo Inki, ylilääkäri, Fimea
9.40 EU-CTR:n ja GDPR:n yhteensovittaminen
Tiina Aitlahti, lakimies, Lääketeollisuus ry
10.10 EU-CTR - Use of Clinical Trial Information System (CTIS) (esitys englanniksi)
Ulrike Vollmer, Global Regulatory Submission Manager, Bayer AG, Germany
10.40 Tauko
11.00 Uudistuva tutkimuslainsäädäntö - paneelikeskustelu ja Q&A
Paneelikeskustelussa eri toimijoiden näkökulmia:
- Viranomaiset: ylilääkäri Pirjo Inki / ylilääkäri Marita Kailajärvi, Fimea
- Viranomaiset: Outi Konttinen, pääsihteeri, TUKIJA
- Tutkijat ja tutkimuslaitokset: Riitta Veijola, lastentautiopin professori, Oulun yliopisto
- Potilaat: Mirjami Tran Minh, johtoryhmän jäsen, EUPATI ja projektisuunnittelija, Cancer IO
- Lääketeollisuus: Mia Bengtström, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry
Osallistujien kysymyksiä ja vastauksia
12.15 Foorumin 1. osa päättyy
To 4.11. klo 9.00-12.00
OSA 2: De-centralized trials - kokemukset tutkimukseen liittyvistä teknologioista
9.00 Tervetuloa Kliinisten tutkimusten foorumin 2. osaan!
9.05 Ajankohtaiskatsaus aiheeseen viranomaisten näkökulmasta
- Tutkittavan turvallisuus ja tiedon luotettavuus
- EU:n ja Suomen kilpailukyvyn tulevaisuus
- Pohjoismaiden kokemuksia
- Kysymyksiä, vastauksia ja keskustelu
Tiina Holmberg, ylitarkastaja, Fimea
9.45 Sähköiset suostumukset ja käyttöönoton toteutukset
Johdantopuheenvuoro
Esitykset sekä Q&A
- Sairaanhoitopiirin näkökulma: Karin Blomgren, tutkimusylilääkäri, HUS
- Potilaiden näkökulma: Marketta Liljeström, koordinaattori, Suomen Syöpäpotilaat, EUPATI ja potilasverkostot
- Sponsorin / CRO:n näkökulma: Essi Sarkkinen, kliinisten tutkimusten johtaja, Medfiles
- Viranomaisen näkökulma: Tiina Holmberg, ylitarkastaja, Fimea
10.50 Tauko
OSA 3: Tulevaisuus ja tekijät
11.05 Digital Evidence Generation and Collaboration - What does it mean for Finland?
A Global Perspective on Finland's Strengths (esitys englanniksi)
Kai Langel, Senior Director, Strategy and Innovation, Janssen Global Regulatory Policy and Intelligence
11.40 Vuoden tutkijan, tutkimushoitajan ja CRA:n palkitseminen ja nimettyjen henkilöiden lyhyet puheenvuorot tutkimusammattilaisuudesta
11.55-12.00 Foorumin päätös
Toteutus
Toteutamme Kliinisten tutkimusten foorumin vielä tänä syksynä ainoastaan etänä eli livewebinaarina ja kahdessa osassa: to 28.10.2021 klo 9.00-12.15 ja to 4.11.2021 klo 9.00-12.00. Saat livewebinaarista myös tallenteen, joka on käytössäsi 31.12.2021 asti.
Teimme päätöksen asiakaskyselyn perusteella: noin 70 % vastanneista kannatti etätapahtumaa ja 25 % olisi halunnut lähitapahtuman; 5 % ei osannut sanoa (n=78).
Tapahtuman hinta ja ilmoittautuminen
Osallistujahinta on 595 € (+ alv).
Julkisen sektorin, yliopistojen ja järjestöjen kampanjahinta: 395 € + alv kampanjakoodilla KLIFO2021. Muista mainita kampanjakoodi ilmoittautumislomakkeessa.
Ryhmäilmoittautumiset:
Ryhmätarjoukset ja rajaton käyttöoikeus koko organisaation käyttöön: pyydä tarjous koulutus@laaketietokeskus.fi
Ilmoittaudu tapahtumaan viimeistään 14.10. verkkosivujen ilmoittautumislinkistä. Tutustu muutos- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista kohdasta: Ohjeita osallistujille.
Kerro ehdotuksesi: kenestä Vuoden tutkija, Vuoden tutkimushoitaja ja Vuoden CRA 2021
Tärkeänä pidetty Vuoden tutkijan, Vuoden tutkimushoitajan ja Vuoden CRA:n nimeäminen toteutetaan myös vuoden 2021 Kliinisten tutkimusten foorumissa. Kolmikko muodostaa lääke- ja muissa kliinisissä tutkimuksissa tutkimustiimin, jossa kunkin rooli on merkittävä turvallisen ja onnistuneen lääketutkimuksen kannalta. Nimeämisen tavoitteena on antaa suomalaiselle tutkimusosaamiselle kasvoja ja nostaa kliinisten tutkimusten profiilia.
Kaikilla kliinisten tutkimusten parissa toimivilla tai tutkimusta seuraavilla on mahdollisuus vaikuttaa nimeämisiin. Voit ehdottaa joko yhtä, kahta tai kaikkia kolmea ammattilaista 30.9.2021 asti. > Kiitos ehdotuksista - haku on päättynyt!
Lääketietokeskuksen kutsuma asiantuntijaryhmä päättää Vuoden tutkimusammattilaisten nimeämisestä ehdotusten perusteella lokakuussa 2021. Henkilöt julkistetaan ja palkitaan kunniakirjoin Foorumin 2. osassa 4.11.2021.
Save the date: vuoden 2022 Kliinisten tutkimusten foorumi tulee olemaan to 27.10.22 ap ja to 3.11.22 ap hybridinä !
Voit siis valita, tuletko paikan päälle vai osallistutko etänä. Molemmissa tapauksissa tulet saamaan tapahtumatallenteen 1 kk ajaksi. Varaa ajankohdat kalenteriisi jo nyt. Lisätietoa päätemoista tulossa alkuvuonna 2022.
Suunnitteluryhmä
Mia Bengtström, Lääketeollisuus ry
Anu Heikkinen, Oriola Oyj
Kati Järviö, Tutkimushoitajat Ry
Tiina Koivisto, Orion Oyj Orion Pharma
Pia Korhonen, Pfizer Oy
Jutta Lindborg, Bayer Oy
Heidi Oksama, GlaxoSmithKline Oy
Pirjo Toivonen, Tutkimushoitajat Ry
Anneli Vuorinen, Crown CRO Oy
Julkisen sektorin tutkimusjohdon edustajia