Aika ja paikka

To 03.12.2020 09:00 - Ti 19.01.2021 23:59
Kesto: 48 päivää
WEBINAARI, 00000, Helsinki

Hinta

495.00€
(+ alv)
WEBINAARI Helsinki 00000

Jo yli 20 vuoden ajan järjestetty käytännönläheinen GMP-seminaari kokoaa jälleen yhteen lääkealan toimijoita - turvallisesti ja tehokkaasti 2-osaisena webinaarina. Osallistu online tai katso tallenne!

Miksi osallistua?

 

  • Kuulet ajankohtaisimpia asioita Suomen ja EU:n GMP-vaatimuksista ja -ohjeista
  • Saat uusinta tietoa ja kuulet parhaita käytäntöjä etätarkastuksista ja etäauditoinneista
  • Pohdit GMP:n tulevaisuuden näkymiä ja koronapandemian aiheuttamaa ns. uutta normaalia
  • Ymmärrät, miten uusi lääkestrategia linjaa GMP-näkökulmia, mm. saatavuutta ja ympäristöasioita
  • Saat uusia ideoita ja näkökulmia työhösi.

Seminaarin kohderyhmä


Seminaarin kohderyhmänä ovat lääkealan tuotanto-, logistiikka-, varasto-, tutkimus-, tuotekehitys- ja laadunvarmistushenkilöstö sekä osastojen johto-, esimies- ja asiantuntijatehtävissä toimivat henkilöt esim. lääkevalmistuksessa, sairaaloissa ja lääketukkukaupoissa. Seminaari sopii myös muille aiheista kiinnostuneille.

Ohjelma ja toteutus


GMP-seminaari koostuu kahdesta osuudesta:


1. OSA: saatavilla webinaaritallenteena (sisältö kuvattu 3.12.2020)
 

Seminaarin avaus ja johdatus päivän teemaan
puheenjohtaja Päivi Lepistö, QA Manager, Nanoform Finland Oy


Kokemuksia ja vinkkejä etäauditoinneista
Hanna-Maija Koponen-Piironen, johtaja, farmaseuttiset & lääketieteelliset palvelut, Biocodex Oy


Koronaviruspandemia – parhaat käytännöt:


- Liiketoiminnan jatkuvuuden turvaaminen koronapandemian aikana
Katri Outinen, tehtaanjohtaja, NextPharma Oy


- Viranomaistarkastukset koronapandemian aikana
Kati Sällinen, vastuunalainen johtaja, NextPharma Oy


Ajankohtaista tietoturvallisuudesta ja tietoturvariskeistä lääkealalla
Petri Vilander, tietoturvapäällikkö, Orion Oyj


Seminaarin 1. osan yhteenveto ja päätös
Päivi Lepistö, QA Manager, Nanoform Finland Oy



2. OSA: Live-webinaari TI 19.1.2021 


9.00  Seminaarin 2. osan avaus
puheenjohtaja Päivi Lepistö, QA Manager, Nanoform Finland Oy


9.05  Ajankohtaista GMP:stä

  • Uusimmat ja tulevat EU GMP -ohjeistot 
  • COVID-19-vaikutukset tarkastustoimintaan
  • Etätarkastukset: mitä odotuksia ja erityishaasteita niihin liittyy?
  • Ajankohtaisia tarkastushavaintoja

Mervi Saukkosaari, ylitarkastaja, jaostopäällikkö, Fimea


10.20  Kysymyksiä ja vastauksia; keskustelua


10.35-10.50  Tauko


10.50  EU:n uusi lääkestrategia GMP-näkökulmista

  • Saatavuus: tuotanto- ja toimitusketjut sekä jatkuvuuden varmistaminen
  • Ympäristö: ympäristöasiat ja uudet teknologiat sekä niiden sääntely

Emma Hannonen, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry

 

Ajankohtaista osallistujien toivomasta aiheesta - ympäristöasiat


11.20  Lääkkeiden ympäristötiedon tarve terveydenhuollossa
Elli Leppä, Kehitysproviisori, FT, Lääketietokeskus Oy

 

11.30  Lääkepakkauksen valintakriteerit ja ympäristövaikutusten arviointi 
Elli Kultanen, Development Manager, Primary packaging materials, Orion Corporation

 

 

11.50-12.00 Seminaarin yhteenveto ja päätös
Päivi Lepistö, QA Manager, Nanoform Finland Oy

Toteutus


Seminaarin ensimmäinen osuus kuvattiin 3.12.2020 ja siitä on saatavilla tallenne. Tallenteen kesto on noin 2,5 tuntia. Toinen osuus toteutetaan 19.1.2021. Voit osallistua live-webinaariin ja kysyä asiantuntijoilta tai katsoa molemmat osiot tallenteina myöhemmin.

Seminaarin hinta ja ilmoittautuminen


Seminaarin normaali hinta on 495 € + alv (sis. molemmat osiot).


Olisiko teitä tulossa useampi? Kysy ryhmäeduista tapahtuman yhteyshenkilöltä!


Ilmoittaudu viimeistään 12.1.2021 oheisesta ilmoittautumislinkistä. Tutustu muutos- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista kohdasta: Ohjeita osallistujille.


Palautetta edellisistä GMP-seminaareista:


"Erityisen hyvät ja ajankohtaiset aiheet sekä todella hyvät luennoitsijat."

"Parasta oli monipuolinen ja ajankohtainen ohjelma hyvine luennoitsijoineen."

"Erinomaisen hyviä käytännön esimerkkejä GMP-maailmasta. Ne jäävät hyvin mieleen ja avartavat sääntömaailmaa."

"Kokonaisuutena erittäin antoisa seminaari. Ensikertalaisena yllätti positiivinen ja avoin ilmapiiri. Ihmiset olivat erittäin keskustelevia eri firmojenkin välillä."

"Kiitos upeista esityksistä sekä silmiä ja "tajuntaa" avaavista todellisen elämän käytännön esimerkeistä!"

"Kokonaisuutena seminaari oli erittäin onnistunut: hyvät kouluttajat, sopiva ympäristö, ohjelma hyvin aikataulutettu. Parhaaksi anniksi sanoisin koulutuksen aiheet kaiken kaikkiaan höystettynä hyvillä esiintyjillä. Kehittämiskohteita en nyt keksi, olin erittäin tyytyväinen asioihin."

"Luentojen sisältö antoi kattavaa näkemystä ja tietoutta eri alojen osaajille. Ajankohtaisen tiedon saanti parasta!"

Suunnittelutyöryhmä

Päivi Lepistö, QA Manager, QP, Nanoform Finland Oy
Liisa Sinervo, QC Manager, Fermion Oy
Krista Taipale-Kovalainen, QP, Vitabalans Oy
Katja Toivonen, laatupäällikkö, Tamro Oyj