Aika ja paikka

Ti 20.11.2018 kello 08:30-16:00
Kesto: 1 päivä
Ravintola Pääpostin auditorio, Postikuja 1 C, 00100, Helsinki

Hinta

548.00€
(+ alv)

Ennakkoilmoittautuminen viimeistään 9.10.2018 (kuusi viikkoa ennen seminaaria) etuhintaan 495 euroa + alv. Tämän jälkeen hinta on 548 euroa + alv. 

Hinta sisältää sähköisen koulutusmateriaalin ja päivän tarjoilut.

Ravintola Pääpostin auditorio, Postikuja 1 C Helsinki 00100

Jo 20 vuoden ajan järjestetty käytännönläheinen GMP-seminaari kokoaa yhteen lääkealan toimijat ja perehdyttää monipuolisesti ajankohtaisiin GMP-asioihin. Puhujina parhaat asiantuntijat Fimeasta ja teollisuudesta!

Miksi osallistua?

  • Kuulet ajankohtaisimpia asioita EU:n GMP-vaatimuksista ja -ohjeista sekä kokemuksia lääkevarmennusjärjestelmän käyttöönotosta.
  • Saat käytännönläheistä tietoa erilaisten raaka-aineiden valinnasta, lääkeraaka-aineiden toimittajien ja API-kuljetusketjun valvonnasta sekä jatkuvatoimisen lääkkeenvalmistusprosessin GMP-eduista.
  • Verkostoidut ja vaihdat ajatuksia kollegoiden ja alan viranomaisten kanssa.
  • Saat uusia ideoita ja näkökulmia työhösi.

Kohderyhmä

Seminaarin kohderyhmänä ovat lääkealan tuotanto-, logistiikka-, varasto-, tutkimus-, tuotekehitys- ja laadunvarmistushenkilöstö sekä osastojen johto-, esimies- ja asiantuntijatehtävissä toimivat henkilöt. Seminaari sopii myös muille aiheista kiinnostuneille.

Ilmoittautuminen

Viimeinen virallinen ilmoittautumispäivä oli 6.11.2018, mutta voit edelleen ilmoittautua oheisesta ilmoittautumislinkistä, sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi tai puhelimitse (09) 6150 4973. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliosta. Peruutusehdot: ks. ohjeita osallistujille.

Ryhmäalennukset

Henkilömäärä    Hinta/henkilö
Väh. 5                438,40 € (+ alv)
Väh. 10              411,00 € (+ alv)

Ryhmäalennuksia ei voi yhdistää muihin etuihin. Ryhmäilmoittautuminen tehdään kootusti sähköpostitse: koulutus@laaketietokeskus.fi.

Ohjelma


Seminaarin puheenjohtaja: Päivi Lepistö, QA Manager, QP, Novartis Finland Oy


8.30  Ilmoittautuminen ja aamukahvi


9.00  Seminaarin avaus
Päivi Lepistö, QA Manager, QP, Novartis Finland Oy


9.10  Ajankohtaista GMP:stä
Mervi Saukkosaari, ylitarkastaja, jaostopäällikkö, Fimea


10.10  Jaloittelutauko

10.30  Lääkevarmennusjärjestelmän käyttöönottokokemukset
Lääkeyrityksen näkökulma: 
Sanna-Kaisa Lindström, Head of Regulatory & Quality Unit, QP, Roche Oy
Apteekkien näkökulma:
Mika Weckström, kehitysjohtaja, Receptum Oy


11.30  Lounas


12.30  Raaka-aineiden valinta: GMP ja laadunvalvonta, riskiarviointi
Lääkeaineet
Minna Laine, QA Director, PCAS Finland Oy
Pakkausmateriaalit, -komponentit
Jyrki Käki, myyntipäällikkö, Jaakkoo-Taara Oy

13.30  Kahvitauko


14.30  Mitä pitää ottaa huomioon GMP:n näkökulmasta primääripakkausmateriaaleja ja apuaineita hankittaessa
Lääkeraaka-aineiden (APIt ja apuaineet) toimittajien ja API-kuljetusketjun valvonta

Hanna-Maija Koponen-Piironen, johtaja, farmaseuttiset & lääketieteelliset palvelut, Biocodex Oy


15.00  Jatkuvatoimisen lääkkeenvalmistusprosessin GMP-edut
Satu Lakio, Senior Development Manager, Scientific Manager, Continuous manufacturing, Orion Oyj Orion Pharma
    
15.55–16.00  Seminaarin loppuyhteenveto ja päätös
Päivi Lepistö, QA Manager, QP, Novartis Finland Oy

Puhujat

Hanna-Maija Koponen-Piironen, johtaja, farmaseuttiset & lääketieteelliset palvelut, Biocodex Oy
Jyrki Käki, myyntipäällikkö, Jaakkoo-Taara Oy
Minna Laine, QA Director, PCAS Finland Oy
Satu Lakio, Senior Development Manager, Scientific Manager, Continuous manufacturing, Orion Oyj Orion Pharma
Päivi Lepistö, QA Manager, QP, Novartis Finland Oy
Sanna-Kaisa Lindström, Head of Regulatory & Quality Unit, QP, Roche Oy
Mervi Saukkosaari, ylitarkastaja, jaostopäällikkö, Fimea
Mika Weckström, kehitysjohtaja, Receptum Oy

Suunnittelutyöryhmä

Anja Isoaho, koulutuspäällikkö, Lääketietokeskus Oy
Petra Lehtinen, Senior Regulatory Affairs and Quality Management Specialist, Biocodex Oy
Liisa Sinervo, QC Manager, Fermion Oy
Krista Taipale-Kovalainen, QP, VAJ sij., Vitabalans Oy
Katja Toivonen, laatupäällikkö, Tamro Oyj

 

Palautetta edellisistä GMP-seminaareista

"Erityisen hyvät ja ajankohtaiset aiheet sekä todella hyvät luennoitsijat."

"Parasta oli monipuolinen ja ajankohtainen ohjelma hyvine luennoitsijoineen. Tärkeää oli myös tavata kollegoita ja keskustella tauoilla."

"Erinomaisen hyviä käytännön esimerkkejä GMP-maailmasta. Ne jäävät hyvin mieleen ja avartavat sääntömaailmaa."

"Kokonaisuutena erittäin antoisa seminaari. Ensikertalaisena yllätti positiivinen ja avoin ilmapiiri. Ihmiset olivat erittäin keskustelevia eri firmojenkin välillä."

"Kiitos upeista esityksistä sekä silmiä ja "tajuntaa" avaavista todellisen elämän käytännön esimerkeistä!"

"Kokonaisuutena seminaari oli erittäin onnistunut: hyvät kouluttajat, sopiva ympäristö, ohjelma hyvin aikataulutettu. Parhaaksi anniksi sanoisin koulutuksen aiheet kaiken kaikkiaan höystettynä hyvillä esiintyjillä. Kehittämiskohteita en nyt keksi, olin erittäin tyytyväinen asioihin."

"Luentojen sisältö antoi kattavaa näkemystä ja tietoutta eri alojen osaajille. Ajankohtaisen tiedon saanti parasta!"