Aika ja paikka

web-course

Hinta

170.00€
(+ alv)

Good Clinical Practice -verkkotestillä laaja-alainen ymmärrys alan vaatimuksista

 

Lääketietokeskuksen asiantuntijat ovat laatineet GCP-verkkotestin, jonka tavoitteena on muodostaa testattaville laaja-alainen käsitys GCP-vaatimuksista. Testin ensimmäinen versio julkaistiin vuonna 2003. Tähän mennessä testin on suorittanut jo 3000 kliinisen lääketutkimuksen ammattilaista lääketeollisuudessa ja terveydenhuollossa. Verkkotesti on päivitetty kesäkuussa 2017 vastaamaan uusimpia kliinisiin lääketutkimuksiin liittyviä vaatimuksia.


Lääketietokeskuksen GCP-verkkotesti on saanut 1.9.2015 alkaen kansainvälisen TransCelerate-tunnustuksen ainoana Suomessa. Tunnustus tarkoittaa, että verkkotesti täyttää ICH GCP E6 (R2) -koulutuksen kriteerit ja vastaa TransCelerate BioPharman jäsenyritysten lääketutkimusten osaamisvaatimuksia.

Testin sisältö ja suorittaminen

 

  • Terminologia tutuksi
  • Eri toimijoiden työtehtävät, vastuut ja velvollisuudet
  • Soveltavia esimerkkejä hyvistä ja tehokkaista työtavoista
  • Lääketutkimusta säätelevät määräykset ja lait


Verkko-oppimisympäristöön kirjaudutaan henkilökohtaisilla tunnuksilla, jotka ovat voimassa yhden (1) kuukauden (mahdollisesta lisäajasta laskutamme 50 e + alv/viikko). Ennen suorittamista on tärkeää tutustua sivustolla oleviin lähdemateriaaleihin. Testi on englanninkielinen ja koostuu 38 monivalintakysymyksestä, joihin vastaaminen vie yhteensä noin 1–2 tuntia. GCP-testin läpäisyraja on 80 % maksimipistemäärästä. Testin hyväksytysti suorittaneet voivat tulostaa englanninkielisen todistuksen.


Lääketietokeskus pitää rekisteriä testin suorittaneista. Suoritukset ovat voimassa siihen asti kun ICH GCP -ohjeistoa päivitetään seuraavan kerran tai enintään kolme vuotta.

Tilaukset

 

Tilaa testi oikealla olevasta ilmoittautumislinkistä.
 

Suuremmissa tilauksissa voit pyytää meiltä tilauslomakkeen, johon on helppo syöttää tilaustiedot. Tilauslomakkeen saat lähettämällä sähköpostia osoitteeseen koulutus@laaketietokeskus.fi.

Testitunnukset

 

Henkilökohtaiset verkkotestitunnukset lähetetään suoraan kunkin testin tekijän sähköpostiosoitteeseen kaksi kertaa kuukaudessa: kuun 1. ja 3. perjantai.

  • huomaa: kesällä toimitusaika voi olla noin 1 kk
  • pyhäpäivän sattuessa toimituspäivälle tai vastaavassa poikkeustapauksessa tunnukset voidaan luoda edellisenä tai seuraavana arkipäivänä
  • testitunnusten pikatoimituksesta veloitamme pikatoimituslisän 50 e (+ alv)

Hintaan sisältyy

 

  • 1 kk voimassa olevat testitunnukset
    • mahdollisesta lisäajasta veloitamme kultakin alkavalta viikolta 50 e (+ alv)
  • ohjeistus ja aineisto sähköisessä muodossa
    • mm. Lääketeollisuuden Eettiset ohjeet ja Kysymyksiä ja vastauksia -dokumentit
  • yksi uusintamahdollisuus
  • tulostettava todistus testin suorittamisesta