Tule viettämään aamupäivä ajankohtaisten myyntilupa-asioiden merkeissä! Kuulet viimeiset uutiset uudesta Medical Device -regulaatiosta ja yhdistelmävalmisteiden myyntilupaprosessista, saat ajankohtaisen katsauksen sähköisestä tuoteinformaatiosta ja pysähdyt pohtimaan koronan vaikutuksia myyntilupaprosesseihin, case-esimerkkinä rokotteiden myyntiluvat.
Kohderyhmä
Koulutus sopii erityisesti myyntilupien ja lääkeinformaation parissa toimiville lääkeyritysten edustajille sekä viranomaisille. Koulutukseen voivat osallistua myös muut aiheesta kiinnostuneet.
Ohjelma
9.00 Webinaarin avaus ja johdanto aiheisiin. Puheenjohtajan avaussanat
Liisa Toppinen, Regulatory Expert, DRA Consulting
9.05 Uusi Medical Device -regulaatio ja yhdistelmävalmisteen lupaprosessi
Anna Tirri, Regulatory Affairs Expert, Medfiles
9.35 Tilannekatsaus: Sähköinen tuoteinformaatio - Missä mennään?
- 9.35 EFPIAn näkökulma: Sini Eskola, Director (Regulatory, Drug development and Manufacturing), EFPIA
- 9.55 Lääkeyhtiön näkökulma: Laura Merisaari, Regulatory Affairs Manager, Bayer Oy
- 10.15 Nordic viewpoint: Gunilla Englund, Specialist, The Swedish Association of the Pharmaceutical Industry, LIF
10.35 Tauko
10.50 Koronan vaikutukset myyntilupaprosesseihin ja yhteistyöhön eri toimijoiden välillä. Mitä olemme oppineet ja millaiset käytännöt olisivat hyödyllisiä myös jatkossa?
- 10.50 Pharmaceutical company viewpoint: Henrik Thostrup, Head of Regulatory Affairs, Finland, Pfizer
- 11.10 Viranomaisen näkökulma: Marjo-Riitta Helle, Yksikön päällikkö / myyntiluvat, Fimea
- 11.30 Lääketiedon kulku terveydenhuollon tietojärjestelmissä: Riikka Leppänen, tietopalveluproviisori, Lääketietokeskus
11.50-12.00 Puheenjohtajan yhteenveto ja webinaarin päätös
Liisa Toppinen, Regulatory Expert, DRA Consulting
Muutokset ohjelmassa mahdollisia.
Toteutus
Koulutus järjestetään ke 21.4.2021 klo 9.00-12.00.
Osallistu live-webinaariin ja kysy asiantuntijoilta tai katso tallenne myöhemmin. Webinaaritallenne on käytettävissäsi kuukauden ajan live-webinaarin toteutuksesta.
Hinta ja ilmoittautuminen
Hyödynnä nopean varaajan etu ja ilmoittaudu Early Bird -etuhintaan 295 € (+ alv) 7.4.2021 mennessä. Sen jälkeen normaalihinta on 395 € (+ alv).
Olisiko teitä osallistumassa useita? Pyydä ryhmätarjous: koulutus@laaketietokeskus.fi
Ilmoittaudu koulutukseen viimeistään viikkoa ennen sitä verkkosivujen ilmoittautumislinkistä. Tutustu muutos- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista kohdasta: Ohjeita osallistujille.
Työryhmä
- Henna Aalto, Regulatory Affairs Manager, Novartis Finland Oy
- Anna Alonen, Regulatory Affairs Manager, Medfiles Ltd Oy
- Iina Elo, Regulatory Affairs Manager, Orion Oyj Orion Pharma Turku
- Heidi Mämmelä, Regulatory Affairs Manager, Johnson & Johnson
- Hannamari Rantanen, Regulatory Affairs Manager, Pfizer Oy
- Laura Riihimäki-Lampen, Regulatory Affairs Team Lead, Oriola