Aika ja paikka

To 25.03.2021 kello 09:00-15:30
Kesto: 1 päivä
Live-webinaari, 00000, Helsinki

Hinta

495.00€
(+ alv)

Koronakriisi on kasvattanut lääkinnällisten laitteiden tarvetta ja kysyntää. Miten lääkinnällinen laite saadaan hallitusti, tehokkaasti ja turvallisesti käyttöön kriisitilanteissa? Mitä laiteturvallisuuteen liittyviä seikkoja tulisi huomioida ennen laitteen testausta aidossa ympäristössä? Entä mitä viime hetken huomioita liittyen MDR:ään laitetoimijoiden tulisi tietää? Toivotussa seminaarissa kuulet viimeisintä tietoa lainsäädäntöuudistuksesta, vahvistat laiteturvallisuuteen liittyvää osaamistasi ja saat arvokkaita vinkkejä toimintasi kehittämiseen.

Koulutuksen kohderyhmä


Kohderyhmänä ovat lääke- ja terveysalalla toimivat CE-merkin valmistajat, haltijat, jakelijat ja maahantuojat. Koulutus sopii erityisesti laitteiden tuotekehityksen, laadun, turvallisuuden ja rekisteröinnin parissa toimiville asiantuntijoille.

Ohjelma


9.00 Tervetuloa webinaarin! Puheenjohtajan avaussanat
Merja Vainio, vanhempi rekisteröintiasiantuntija, Medfiles Oy


9.05 Viime hetken katsaus uuteen lääkinnällisten laitteiden asetukseen (MDR):


Viranomaisen näkökulma: Jari Knuuttila, ylitarkastaja, Fimea
Ilmoitetun laitoksen näkökulma: Puhuja vahvistetaan pian
Yrityksen näkökulma: Jonas Hinkkanen, Head of Regulatory Affairs, Nordic & Baltic, Biocodex


10.45 Tauko 1/3


11.00 Yksilöllisen laitetunnisteen (UDI:n) implementointi käytännössä
Pasi Kemppainen, Director, Head of Global Supply Chain Traceability and Digital Strategy Santen Pharmaceutical


11.30 Keskustelua, kysymyksiä ja vastauksia


11.35 Tauko 2/3


12.30 Lääkinnällisten laitteiden käyttöturvallisuus ja tehokkuus:


Valmistajan näkökulma: Rauno Ruoho, Regulatory Affairs Director, GE Healthcare Finland Oy

 

  • Miten lääkinnällinen laite saadaan hallitusti, tehokkaasti ja turvallisesti kriisitilanteissa käyttöön?
  • Näkökulmia lainsäädäntöön ja valmistajan rooliin


Ammattikäyttäjän näkökulma: Maarit Kumpulainen, KYS Living Lab-palveluiden projektikoordinaattori, sh, TtM., Kuopion yliopistollinen sairaala

 

  • Mitä laiteturvallisuuteen liittyviä seikkoja tulisi olla valmiina ennen laitteen testausta aidossa ympäristössä?
  • Mistä ammattikäyttäjä tietää, että laite on turvallinen ja tehokas? 


13.45 Tauko 3/3


14.15 Potilaan vahvistuva ja muuttuva rooli terveysteknologian käyttäjänä
Leena Keskisaari-Kajaste, Project Manager, Quality Manager, HUS


14.45 Miten lääkinnällisten laitteiden vaikuttavuutta johdetaan ja analysoidaan?
Vesa Tiitola, väitöskirjatutkija, Cost Management Center, Tampereen yliopisto

 

  • Miten arvioidaan laitteen taloudellista ja yhteiskunnallista hyötyä?
  • Miten paljon tuote nopeuttaa/lyhentää hoitoprosessia?


15.30 Puheenjohtajan yhteenveto ja tilaisuuden päätös
Merja Vainio, vanhempi rekisteröintiasiantuntija, Medfiles Oy

Toteutus


Koulutus toteutetaan webinaarina to 25.3.2021 klo 9–15.30. Osallistu live-webinaariin ja kysy asiantuntijoilta tai katso tallenne myöhemmin. Webinaaritallenne on käytettävissäsi kuukauden ajan live-webinaarin toteutuksesta.

Hinta ja ilmoittautuminen


Yksittäiset ilmoittautumiset:


Hyödynnä nopean varaajan etu ja ilmoittaudu Early Bird -etuhintaan 495 € (+alv) viimeistään 19.2.2020. Sen jälkeen normaalihinta on 595 € (+alv).


Ryhmäilmoittautumiset:


Vähintään 3 osallistujaa: etu -20 % normaalihinnasta kampanjakoodilla RYHMÄ20
Vähintään 5 osallistujaa: etu -25 % normaalihinnasta kampanjakoodilla RYHMÄ25
Rajaton käyttöoikeus koko organisaation käyttöön: pyydä tarjous koulutus@laaketietokeskus.fi


Ryhmäetu koskee saman organisaation ilmoittautumisia ja se lasketaan koulutuksen normaalihinnasta. Ilmoita kampanjakoodi ilmoittautumislomakkeen Kampanjakoodi-kentässä.


Ilmoittaudu koulutukseen viimeistään 19.2.2020 verkkosivujen ilmoittautumislinkistä. Tutustu muutos- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista kohdasta: Ohjeita osallistujille.