Aika ja paikka

Ke 14.11.2018 kello 09:00-16:00
Kesto: 1 päivä
Tapahtumatalo Bank, Unioninkatu 22, Union Square Auditorio (sisäänkäynti Havis Business Centerin ovesta), 00130, Helsinki

Hinta

548.00€
(+ alv)

Ennakkoilmoittautuminen viimeistään kuusi viikkoa ennen koulutusta hintaan 495 euroa + alv. Tämän jälkeen hinta on 548 euroa + alv.

Hinta sisältää sähköisen koulutusmateriaalin ja päivän tarjoilut.

Tapahtumatalo Bank, Unioninkatu 22, Union Square Auditorio (sisäänkäynti Havis Business Centerin ovesta) Helsinki 00130

Miksi osallistua?

  • Saat viimeisintä tietoa lääkinnällisten laitteiden keskeisistä säädösmuutoksista ja opit soveltamaan niitä käytännön työhön.
  • Vahvistat lääkinnällisten laitteiden kliiniseen arviointiin ja turvallisuuteen liittyvää osaamistasi.
  • Pidät itsesi ajan tasalla ja verkostoidut alan toimijoiden kanssa.

 

Kohderyhmä

Koulutus on tarkoitettu erityisesti lääkinnällisten laitteiden rekisteröinnin sekä tutkimuksen ja tuotekehityksen parissa toimiville asiantuntijoille. Koulutukseen voivat osallistua myös muut aiheesta kiinnostuneet.

 

Ilmoittautuminen

Voit ilmoittautua koulutukseen edelleen verkkosivujen ilmoittautumislinkistä, sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi tai puhelimitse (09) 6150 4972. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliostasi. Tutustu muutos- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista kohdasta: Ohjeita osallistujille. (Virallinen ilmoittautuminen päättyi 31.10.2018.)

 

Ohjelma


Puheenjohtaja Elias Haapakorva, CEO, Co-owner, Kasve Ltd, Terveysteknologia ry:n hallituksen jäsen

 

8.30 Ilmoittautuminen ja aamukahvi

 

9.00 Tervetuloa koulutukseen!
Puheenjohtaja ja Lääketietokeskuksen edustaja

 

9.05 Eettisen toimikunnan puheenvuoro
Leena-Maija Aaltonen, osastonylilääkäri, HUS
● Uusi laki lääketieteellisestä tutkimuksesta – miten vaikuttaa lääkinnällisiin laitteisiin
● Säköinen portaali
● Tietosuoja-asiat

 

9.45 Uuden lääkinnällisten laitteiden EU-asetuksen vaikutukset ja soveltaminen käytännön työhön
Heikki Mattlar, ryhmäpäällikkö ja Minna Kymäläinen, tarkastaja, Valvira

 

10.45 Jaloittelutauko

 

11.00 Uuden sukupolven lääkinnällinen laite – matka tuotekehityksestä potilaan hoitoon, Case ARTEBONE®
Merja Haikola, Accountable Director, BBS-Bioactive Bone Substitutes Oyj
● Kokemukset, haasteet, viranomaisyhteistyö, rajapinnat

 

11.45 Lounas

 

12.45 Lääkinnällisten laitteiden kliininen arviointi käytännössä – sudenkuopat ja parhaat käytännöt
Mika Siitonen, Product Development Specialist, Mectalent Medical Services Oy

 

13.30 Medical Device laatujärjestelmät – mitä, kenelle, miksi?
Nina Vartiainen, Director of Quality Assurance, Kasve Oy

 

14.15 Kahvitauko

 

14.45 Yksilöllinen laitetunniste (UDI) vs. lääkepakkausten turvamerkintä
Iiro Jantunen, Chief Technology Officer, Servicepoint Oy

 

15.15 Turvallisuuden seuranta ja viranomaisraportointi – erityishuomiot
Piia Tirilä, Associate Director, Pharmacovigilance/ Deputy EU-QPPV, Santen Pharmaceutical

 

16.00 Yhteenveto ja päivän päätös