Aika ja paikka

Ke 21.09.2022 kello 12:30-15:35
Kesto: 1 päivä
Webinaari, 00100, Helsinki

Hinta

295.00€
(+ alv)

Olisiko teitä osallistumassa useita? Pyydä ryhmätarjous sales@laaketietokeskus.fi

Monitorointi liittyy olennaisesti kliiniseen lääketutkimukseen. Toivotussa käytännönläheisessä tutkimuskoulutuksessa pureudutaan monitoroinnin perus- ja ajankohtaisiin asioihin sekä hyötyihin. Opit hyödyntämään monitorointia ja sen laadunvarmistusta tärkeänä osana tutkimusprosessia. Monitori toimii linkkinä tutkijan ja toimeksiantaan välillä sekä varmistaa tutkittavien oikeuksia ja hyvinvointia, tutkimustietojen tarkkuutta, viranomaismääräyksiä ja hyvää tutkimustapaa.  

 

Pureudumme sekä akateemiseen eli tutkijalähtöiseen että sponsoroituun lääketutkimukseen monitoroinnissa. Benchmarkkaamme toimintaamme myös Tanskan malliin.

 

Kohderyhmä

 

Koulutus sopii kaikille kliinisten lääketutkimusten parissa työskenteleville, mm. 

 

  • Tutkijoille, tutkimushoitajille ja tutkimuskoordinaattoreille
  • Lääketeollisuuden kliinisten lääketutkimusten johdolle, tutkimuspäälliköille ja CRA:ille
  • CRO-yritysten edustajille
  • Alan viranomaisille
  • Tutkimuksen palveluntarjoajille
  • Potilasjärjestöissä toimiville
  • Terveysalan ICT-toimijoille
     

Koulutuksessa opit

 

  • Perusperiaatteita ja ajankohtaista asiaa akateemisten eli tutkijalähtöisten ja sponsoroitujen lääketutkimusten moni-toroinnista
  • Valmistautumaan lääketutkimuksen monitorointiin
  • Monitoinnin hyödyntämistä tutkijan oppimisen ja tutkimuksen laadun kannalta 
  • Millaisin eri tavoin monitorointia voidaan toteuttaa muissa maissa – esimerkkinä Tanska.

Ohjelma
 

12.30 Tervetuloa oppimaan!

Milla Kajanne, koulutuspäällikkö, Lääketietokeskus

 

12.35 Ajankohtaista akateemisten eli tutkijalähtöisten lääketutkimusten monitoroinnista 

Leena Partanen, Clinical Study Monitor, HYKS-instituutti 

 

Riskien arviointi ja hallinta lääketutkimuksessa 

 

  • Riskinarviointi monitorointisuunnitelmassa
  • Riskiperusteinen monitorointi (Risk Based Monitoring)
  • Turvallisuusraportti

 

Tutkijan kansio monitoroinnissa 

Uuden lääketutkimusasetuksen muutoksia: mm. arkistointiajat
 

13.25 Monitorointi tutkimuksen edetessä 
Näkökulmana sponsoroitujen lääketutkimusten monitorointi 
Miten valmistaudumme monitoroijan tuloon?
Ajankohtaista monitoroinnista (etämonitorointi, elektroniset sairauskertomukset ym.)
Tuulia Vihervuori, Senior CRA, Medfiles  

 

14.00 Tauko

 

14.20 Kokemuksia hyvästä ja kehittävästä dialogista monitoroijan ja tutkimuksen tekijöiden välillä, kokemuksia ja vinkkejä

Mika Kontro, dos., kliinisen hematologian ja sisätautien erikoislääkäri, Syöpäkeskus, hematologia, HYKS ja Suomen molekyylilääketieteen instituutti (FIMM), Helsingin yliopisto

 

14.35 Monitoring in other Nordic countries – case Denmark 

  • GCP-areas and GCP-units - How monitoring is organized?
  • Resources and monitor training/orientation
  • Implementing risk based monitoring
  • Co-operation with authorities and pharma industry
  • Use of electronic tools (eg. electronic consents, eTMF/ISF)
  • Experiences about CTIS

Birgitte Vilsbøll Hansen, Leder af GCP-enheden, København Universitets Hospital
 

15.20-15.30 Koulutuksen yhteenveto ja päätös

 

Toteutus

 

Koulutus järjestetään live-webinaarina ke 21.9.22 klo 12.30-15.30.
 
Osallistu live-webinaariin ja kysy asiantuntijoilta tai katso tallenne myöhemmin. Webinaaritallenne on käytettävissä kuukauden ajan live-webinaarin toteutuksesta.

 

Hinta ja ilmoittautuminen

 

Yksittäiset ilmoittautumiset:


Hyödynnä nopean varaajan etu ja ilmoittaudu Early Bird -etuhintaan 295 € (+ alv) viimeistään 17.8.2022 eli viisi viikkoa ennen koulutusta. Sen jälkeen koulutuksen normaalihinta on 395 € (+ alv).
 
Ryhmäilmoittautumiset:


Vähintään 3 osallistujaa: etu -20 % normaalihinnasta kampanjakoodilla RYHMÄ20
Vähintään 5 osallistujaa: etu -25 % normaalihinnasta kampanjakoodilla RYHMÄ25
Rajaton käyttöoikeus koko organisaation käyttöön: pyydä tarjous sales@laaketietokeskus.fi

 

Ilmoittaudu koulutukseen oheisesta ilmoittautumislinkistä.

Tutustu muutos- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista kohdasta: Ohjeita osallistujille