Uuden IVD-asetuksen soveltaminen alkaa!
Työskenteletkö IVD-laitteiden parissa? Tarvitsetko tukea niiden suorituskyvyn arviointiin sekä käytettävyyden testaamiseen ja parantamiseen? Tiedätkö, miten seurata IVD-laitteen suorituskykyä markkinoille saattamisen jälkeen? Myös viranomaisen ajankohtaiset uutiset ja käytännön neuvot toukokuun 2022 muutoksista sisältyvät tähän koulutukseen.
Koulutuksen sisältö pohjautuu toukokuussa 2022 täytäntöönpantavan IVD-asetuksen vaatimuksiin.
Koulutuksen kohderyhmä
Kohderyhmänä ovat IVD-laitteiden parissa toimivat lääke- sekä terveysteknologiayritysten asiantuntijat.
Koulutuksessa opit
- Fimean ja Ilmoitetun laitoksen ajankohtaisimmat asiat
- Miten IVD-laitteiden käytettävyyttä testataan
- Miten IVD-laitteen suorituskykyä seurataan ja arvioidaan
Toteutus
Koulutus on saatavissa webinaaritallenteena. Tallenne kuvattiin 3.5.2022. Sen kesto on 2 tuntia 50 minuuttia.
Webinaaritallenne on käytettävissäsi 1 kuukauden ajan ostohetkestä.
Ohjelma
Tervetuloa oppimaan!
Webinaarin puheenjohtaja Merja Vainio, Compliance Manager, BioHit Oy
Valpuri Pallaskorpi, Event Manager, Lääketietokeskus
Fimean ajankohtaiskatsaus IVD-laitteista
Hanna Valo, ylitarkastaja, Fimea
Ilmoitetun laitoksen ajankohtaiskatsaus IVD-laitteisiin liittyen
Mikä on ilmoitettujen laitosten tilanne ja miten hakemusprosessi menee?
Sanna Jakonen, Manager, Medical Devices, Eurofins
Riikka Kylväjä, Expert, IVD Medical Devices, Eurofins
IVD-laitteiden käytettävyystestaukset
Ilpo Pöyhönen, Senior Specialist, SGS Fimko
Vinkkejä IVD-tuotteen suorituskyvyn arviointiin ja markkinoille saattamisen jälkeiseen suorituskyvyn seurantaan
Rina Wahlroos, Director, Quality Systems and Compliance Affairs, Thermo Fisher Scientific Oy
Yhteenveto ja koulutuksen päätös
Webinaarin puheenjohtaja Merja Vainio, Compliance Manager, BioHit Oy
Hinta ja ilmoittautuminen
Rajaton hinta koko yritykselle!
Valmista koko firmalle ajantasaiset tiedot uudesta IVD-asetuksesta! Rajaton lisenssi 665 € (+alv) / organisaatio kampanjakoodilla IVD RAJATON
Voit kysyä myös muita ryhmätarjouksia.
Yksittäiset ilmoittautumiset:
Webinaaritallenteen hinta on 190 € (+alv).
Ryhmäilmoittautumiset:
Vähintään 3 osallistujaa: etu -20 % normaalihinnasta kampanjakoodilla RYHMÄ20
Vähintään 5 osallistujaa: etu -25 % normaalihinnasta kampanjakoodilla RYHMÄ25
Rajaton käyttöoikeus koko organisaation käyttöön: pyydä tarjous sales@laaketietokeskus.fi
Ryhmäetu koskee saman organisaation ilmoittautumisia ja se lasketaan koulutuksen normaalihinnasta. Ilmoita kampanjakoodi ilmoittautumislomakkeen Kampanjakoodi-kentässä.
Voit halutessasi jo ilmoittautua koulutukseen verkkosivujen ilmoittautumislinkistä. Toimitamme sinulle tarkan ajankohdan ja ohjelman niiden valmistuttua. Tutustu muutos- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista kohdasta: Ohjeita osallistujille.