Aika ja paikka

web-course

Hinta

190.00€
(+ alv)

Uuden IVD-asetuksen soveltaminen alkaa!
 

Työskenteletkö IVD-laitteiden parissa? Tarvitsetko tukea niiden suorituskyvyn arviointiin sekä käytettävyyden testaamiseen ja parantamiseen? Tiedätkö, miten seurata IVD-laitteen suorituskykyä markkinoille saattamisen jälkeen? Myös viranomaisen ajankohtaiset uutiset ja käytännön neuvot toukokuun 2022 muutoksista sisältyvät tähän koulutukseen. 
 

Koulutuksen sisältö pohjautuu toukokuussa 2022 täytäntöönpantavan IVD-asetuksen vaatimuksiin. 

Koulutuksen kohderyhmä


Kohderyhmänä ovat IVD-laitteiden parissa toimivat lääke- sekä terveysteknologiayritysten asiantuntijat.

Koulutuksessa opit

  • Fimean ja Ilmoitetun laitoksen ajankohtaisimmat asiat
  • Miten IVD-laitteiden käytettävyyttä testataan
  • Miten IVD-laitteen suorituskykyä seurataan ja arvioidaan

Toteutus


Koulutus on saatavissa webinaaritallenteena. Tallenne kuvattiin 3.5.2022. Sen kesto on 2 tuntia 50 minuuttia.

 

Webinaaritallenne on käytettävissäsi 1 kuukauden ajan ostohetkestä.

Ohjelma

 

Tervetuloa oppimaan!
Webinaarin puheenjohtaja Merja Vainio, Compliance Manager, BioHit Oy 
Valpuri Pallaskorpi, Event Manager, Lääketietokeskus
 

Fimean ajankohtaiskatsaus IVD-laitteista 
Hanna Valo, ylitarkastaja, Fimea
 

Ilmoitetun laitoksen ajankohtaiskatsaus IVD-laitteisiin liittyen 
Mikä on ilmoitettujen laitosten tilanne ja miten hakemusprosessi menee?
Sanna Jakonen, Manager, Medical Devices, Eurofins

Riikka Kylväjä, Expert, IVD Medical Devices, Eurofins

 

IVD-laitteiden käytettävyystestaukset 

Ilpo Pöyhönen, Senior Specialist, SGS Fimko 

 

Vinkkejä IVD-tuotteen suorituskyvyn arviointiin ja markkinoille saattamisen jälkeiseen suorituskyvyn seurantaan 

Rina Wahlroos, Director, Quality Systems and Compliance Affairs, Thermo Fisher Scientific Oy
 
Yhteenveto ja koulutuksen päätös

Webinaarin puheenjohtaja Merja Vainio, Compliance Manager, BioHit Oy 


Hinta ja ilmoittautuminen


Rajaton hinta koko yritykselle!

 

Valmista koko firmalle ajantasaiset tiedot uudesta IVD-asetuksesta! Rajaton lisenssi 665 € (+alv) / organisaatio kampanjakoodilla IVD RAJATON

 

Voit kysyä myös muita ryhmätarjouksia.

 

Yksittäiset ilmoittautumiset:


Webinaaritallenteen hinta on 190 € (+alv). 



Ryhmäilmoittautumiset:


Vähintään 3 osallistujaa: etu -20 % normaalihinnasta kampanjakoodilla RYHMÄ20
Vähintään 5 osallistujaa: etu -25 % normaalihinnasta kampanjakoodilla RYHMÄ25
Rajaton käyttöoikeus koko organisaation käyttöön: pyydä tarjous sales@laaketietokeskus.fi


Ryhmäetu koskee saman organisaation ilmoittautumisia ja se lasketaan koulutuksen normaalihinnasta. Ilmoita kampanjakoodi ilmoittautumislomakkeen Kampanjakoodi-kentässä.


Voit halutessasi jo ilmoittautua koulutukseen verkkosivujen ilmoittautumislinkistä. Toimitamme sinulle tarkan ajankohdan ja ohjelman niiden valmistuttua. Tutustu muutos- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista kohdasta: Ohjeita osallistujille.