Aika ja paikka

To 12.11.2020 kello 11:30-15:00
Kesto: 1 päivä
Lääketietokeskus, Korkeavuorenkatu 35, 00130, Helsinki

Hinta

345.00€
(+ alv)
Lääketietokeskus, Korkeavuorenkatu 35 Helsinki 00130

Koulutus tarjoaa tiiviin tietopaketin uuden IVD-asetuksen vaikutuksista in vitro -diagnostiikkaan. Osallistu paikan päällä tai webinaariin.

Koulutuksen kohderyhmä


Kohderyhmänä ovat lääke- ja terveysteknologia-alalla toimivat IVD-laitteiden valmistajat, jakelijat ja maahantuojat.

Ohjelma


11.30 Ilmoittautuminen ja kahvitarjoilut


12.00 Tervetuloa koulutukseen!
Puheenjohtaja ja Lääketietokeskuksen edustaja


12.05 Mikä on IVD-laite?    
Tuomas Huhmarniemi, Continuous Improvement Manager, Sartorius Biohit Liquid Handling Oy

  • Perusteet
  • Tuote-esimerkkejä
  • Rajapinnat


12.35 Ajankohtaista IVD-asetuksesta
Mirja Kiiskinen, vanhempi rekisteröintiasiantuntija, Medfiles Oy

  • Ajankohtaiskatsaus
  • Keskeisimmät muutokset
  • Uusimmat ohjeistukset


13.05 Jaloittelutauko


IVD-laitteen suorituskyvyn arviointi eri osapuolten näkökulmista


13.25 Viranomaisen näkökulma
Nelli Karhu, ylitarkastaja, Fimea


13.55 Ilmoitetun Laitoksen näkökulma
Timo Honkasalo, Lead Auditor, DNV GL Business Assurance Finland Oy


14.25 Valmistajan näkökulma
Minna Mäki, R&D johtaja, Biohit Oy


15.00 Yhteenveto ja koulutuksen päätös
Puheenjohtaja ja Lääketietokeskuksen edustaja

Toteutus


Koulutus pidetään klo 12–15. Ilmoittautuminen alkaa ja kahvia on tarjolla klo 11.30 alkaen.


Osallistu lähikoulutukseen tai live-webinaariin. Lähikoulutukseen otetaan max. 30 osallistujaa.


Jos osallistut live-webinaariin, sinulla on mahdollisuus esittää puhujille kysymyksiä chatin kautta. Lisäksi saat webinaaritallenteen koulutuspäivän jälkeen ja se on voimassa kuukauden ajan.

Hinta ja ilmoittautuminen


Koulutuksen normaalihinta: 445 € + alv


Early Bird -hinta, kun ilmoittaudut viimeistään 1.10.2020 (kuusi viikkoa ennen koulutusta): 345 € + alv.


Olisiko teitä osallistumassa useampi? Kysy ryhmäeduista tapahtuman yhteyshenkilöltä!


Hinta sisältää sähköisen koulutusmateriaalin ja päivän tarjoilut.


Ilmoittaudu viimeistään kaksi viikkoa ennen koulutusta verkkosivujen ilmoittautumislinkistä. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliostasi. Jos osallistut ainoastaan webinaariin, ilmoitathan siitä erikseen Lisätietoja-kentässä.


Tutustu muutos- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista kohdasta: Ohjeita osallistujille.