Aika ja paikka

To 12.11.2020 kello 12:00-15:00
Kesto: 1 päivä
WEBINAARI, 00000, Helsinki

Hinta

345.00€
(+ alv)
WEBINAARI Helsinki 00000

Koulutus tarjoaa tiiviin tietopaketin uuden IVD-asetuksen vaikutuksista in vitro -diagnostiikkaan. Osallistu live-webinaariin tai katso tallenne myöhemmin.

Koulutuksen kohderyhmä


Kohderyhmänä ovat lääke- ja terveysteknologia-alalla toimivat IVD- laitteiden valmistajat, jakelijat ja maahantuojat.

Ohjelma


11.30 Ilmoittautuminen ja kahvitarjoilut


12.00 Tervetuloa koulutukseen!
Puheenjohtaja Päivi Turta, rekisteröintipäällikkö, Medfiles Oy


12.05 Mikä on IVD-laite?    
Tuomas Huhmarniemi, Continuous Improvement Manager, Sartorius Biohit Liquid Handling Oy

  • Perusteet
  • Tuote-esimerkkejä
  • Rajapinnat


12.35 Ajankohtaista IVD-asetuksesta
Mirja Kiiskinen, vanhempi rekisteröintiasiantuntija, Medfiles Oy

  • Ajankohtaiskatsaus
  • Keskeisimmät muutokset
  • Uusimmat ohjeistukset


13.05 Jaloittelutauko


IVD-laitteen suorituskyvyn arviointi eri osapuolten näkökulmista


13.25 Viranomaisen näkökulma
Nelli Karhu, ylitarkastaja, Fimea


13.55 Ilmoitetun Laitoksen näkökulma
Timo Honkasalo, Lead Auditor, DNV GL Business Assurance Finland Oy


14.25 Valmistajan näkökulma
Minna Mäki, R&D johtaja, Biohit Oy


15.00 Yhteenveto ja koulutuksen päätös
Puheenjohtaja Päivi Turta, rekisteröintipäällikkö, Medfiles Oy

Toteutus


Osallistu live-webinaariin tai katso tallenne myöhemmin. Webinaaritallenne on käytettävissäsi kuukauden ajan live-webinaarin toteutuksesta.

Hinta ja ilmoittautuminen


Koulutuksen normaalihinta: 345 € + alv.


Olisiko teitä osallistumassa useampi? Kysy ryhmäeduista tapahtuman yhteyshenkilöltä!


Ilmoittaudu viimeistään 9.11.2020 verkkosivujen ilmoittautumislinkistä.


Tutustu muutos- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista kohdasta: Ohjeita osallistujille.