Lääkeväärennysdirektiivin vaatimusten mukainen Lääkevarmennusjärjestelmä otettiin käyttöön 9.2.2019

Mikä on 2D-datamatriisi? Lääkevarmennuksen myötä lähes kaikkiin Suomen reseptilääkepakkauksiin lisätään GS1-standardin mukainen 2D-datamatriisi, joka sisältää lääkepakkauksen avaintiedot. 2D-datamatriisissa valkoiset ja mustat alueet vastaavat koodattua numeroa tai kirjainta.

Fakta 1. Vnr-numero säilyy ja auttaa tunnistamaan lääkkeen myös jatkossa

Vnr-numero säilyy lääkepakkauksissa uudistuvien tuotekoodien rinnalla ja tukee esimerkiksi menekin seurantaa apteekissa. Myös lääkkeen hinta- ja korvattavuustiedot on sidottu Vnr-numeroon. Visuaalisesti yksinkertainen Vnr-numero auttaa vastakin lääkepakkauksen tunnistamisessa.

Lääkepakkauksen tuotekoodin tulee puolestaan olla GTIN-koodi tai yksilöllinen NTIN-koodi. Lääkepakkauksen tuotekoodi muuttuu jatkossa aina, jos pakkaukseen tai valmisteeseen tulee loppukäyttäjän kannalta merkittävä muutos: esimerkiksi ulkopakkauksen koko muuttuu merkittävästi tai tabletin väri vaihtuu. Tuotekoodimuutoksia tulleekin jatkossa nykyistä useammin.

Lääketietokeskus hallinnoi Pohjoismaista Vnr-tietokantaa ja ylläpitää Vnr-numeroiden ja tuotekoodien välistä linkitystä lääkeyritysten ilmoitusten perusteella. Yksi Vnr-numero voi olla linkitetty useaan GTIN-koodiin. Kun eri koodit on linkitetty toisiinsa luotettavasti, sujuva tiedonsiirto ja -käsittely mm. lääkkeen toimituksessa ja lääkelogistiikassa varmistuu. Esimerkiksi kun 2D-datamatriisi skannataan, lääkkeen tiedot näkyvät apteekkijärjestelmässä.

Jos haluat tietää lisää Vnr-numeroista, niihin liittyvästä sääntelystä tai tuotekoodeista ja niiden muutostilanteista, käy tutustumassa VnrWikiin.

Fakta 2. 2D-datamatriisin tiedot automaation tukena apteekissa

Lääkepakkauksen 2D-datamatriisin tulee sisältää ainakin seuraavat tiedot:

• tuotekoodi, yleensä GTIN (PC=product code)
• yksilöity sarjanumero (SN=serial number)
• eränumero (LOT=XXX)
• viimeinen voimassaolopäivä/kestoaika (EXP=XXX)

Tiedot voidaan konelukea skannaamalla 2D-datamatriisi. Näin voidaan esimerkiksi tallentaa helposti biologisen valmisteen erätieto. Kestoaikatietoa puolestaan voidaan hyödyntää mm. tehokkaassa varastonhallinnassa. Yllä listatut tiedot ovat pakkauksessa myös silmin luettavissa.

Fakta 3. Näin erotat QR-koodin ja 2D-datamatriisin

Lääkepakkauksessa voi olla kaksi erilaista, toisiaan ulkoisesti muistuttavaa tiedonkantajaa: QR-koodi ja 2D-datamatriisi. QR-koodin tunnistaa mustista neliöistä kolmessa kulmassa (kuvassa korostettuna turkoosilla). QR-koodin lukeminen onnistuu lääkkeen käyttäjän älypuhelimella. QR-koodiin voi olla tallennettuna esimerkiksi lääketietoa tarjoava verkko-osoite, kuten pakkausselosteen osoite. QR-koodi ei liity lääkevarmennukseen.

2D-datamatriisin (ja QR-koodin) lisäksi pakkauksessa voi jatkossakin olla myös perinteinen, lineaarinen viivakoodi, mutta sen tulee sisältää sama tuotekoodi kuin 2D-datamatriisin. Lineaarista viivakoodia ei tarvita 2D-datamatriisin käyttöönoton jälkeen, koska 2D-datamatriisi sisältää laajemmat tiedot. Jatkossa 2D-datamatriisiin on mahdollista tallentaa pakollisten lääkevarmennusjärjestelmään liittyvien tietojen lisäksi myös muuta hyödyllistä tietoa, esimerkiksi lääketietoa tarjoava verkko-osoite. Siten QR-koodikin jää lopulta tarpeettomaksi.

Lisätietoja lääkevarmennusjärjestelmästä saat tutustumalla FiMVO:n verkkosivuihin www.laakevarmennus.fi.