Lääketietokeskus Koulutus Koulutuskalenteri Lääkkeiden hyvät tuotantotavat

Lääkkeiden hyvät tuotantotavat

Monipuolisesta annistaan kiitetty koulutus tarjoaa mielenkiintoisen perehdytyksen GMP-asioihin lääkealan rautaisten ammattilaisten johdolla. Päivän aikana kuulet paljon käytännön esimerkkejä ja saat hyviä vinkkejä työsi kehittämiseen. Koulutus sopii erinomaisesti myös kertaus- ja päivityspaketiksi aihetta jo tunteville.

Miksi osallistua?

  • Saat kattavan kokonaiskuvan lääkkeiden hyvistä tuotantotavoista.
  • Ymmärrät, mihin kaikkiin toimintoihin GMP vaikuttaa yritysten toiminnassa.
  • Perehdyt mm. lääkepakkausten turvamerkintöihin ja lääkkeiden ympäristövaikutuksiin.
  • Saat käytännön vinkkejä työhösi.
  • Kuulet mm. Fimean tarkastuksista.
  • Verkostoidut ja vaihdat ajatuksia kollegoiden kanssa.

Kohderyhmä

Koulutus sopii kaikille, jotka haluavat perehtyä lääkkeiden hyviin tuotantotapoihin. Koulutuksen kohderyhmänä ovat mm. lääkeyritysten tuotanto-, logistiikka-, varasto-, tutkimus-, tuotekehitys- ja laadunvarmistushenkilöstö, eri osastojen johto-, esimies- ja asiantuntijatehtävissä toimivat henkilöt, viranomaiset sekä sairaala-apteekin lääkevalmistuksesta vastaavat. 

Toteutus

Koulutus järjestetään klo 9–16.  Ilmoittautuminen ja aamukahvi alkavat klo 8.30.

Ilmoittautuminen

Viimeistään 19.1.2017 verkkosivujen ilmoittautumislinkistä, sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi tai puhelimitse (09) 6150 4972. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliostasi. Tutustu muutos- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista: Ohjeita osallistujille.

Palautetta edellisestä koulutuksesta

”Parasta oli monipuolinen anti.”

”Mielenkiintoinen kertauspaketti GMP-asioista. Vaikka GMP oli monille kuulijoille tuttua, koulutuksesta sai varmasti hyviä vinkkejä oman työnsä kehittämiseen.”

”Kaikki puhujat olivat oman aihepiirinsä rautaisia ammattilaisia!”

”Hyvä, että oli monipuolisesti puhujia, jotta saatiin erilaisia näkökulmia asiaan.”

”Koulutuksen anti oli paljon parempi kuin odotin. Käsitellyt asiat eivät olleet liian tuttua peruskamaa.”

”Oli hienoa, että monessa esityksessä oli paljon esimerkkejä.”

”Kaikki puhujat olivat hyviä, etenkin käytännön esimerkit elävästä elämästä hyviä ja varsinkin valokuvat.”

”Puhujat esittivät asiansa selvästi, oikein mitoitetusti ja pilke silmäkulmassa, hyvä!”

”Kaikki puhujat erinomaisia ja asiantuntevia, valinneet mielestäni hyvin esitettävät asiakokonaisuudet.”

”Parasta koulutuksessa oli asioiden läpikäyminen kaikilta "toimialueilta" katsottuna.”

”Ympäristönäkökulman tuominen mukaan oli erityisen piristävää ja mielestäni kuuluu nykypäivään. Puhujat olivat asiantuntijoita ja esittelivät asiansa hyvin.”

”Parasta koulutuksessa olivat GMP:n perustiedot ja monipuoliset aiheet.”

Monipuolisesta annistaan kiitetty koulutus tarjoaa mielenkiintoisen perehdytyksen GMP-asioihin lääkealan rautaisten ammattilaisten johdolla. Päivän aikana kuulet paljon käytännön esimerkkejä ja saat hyviä vinkkejä työsi kehittämiseen. Koulutus sopii erinomaisesti myös kertaus- ja päivityspaketiksi aihetta jo tunteville.

Miksi osallistua?

  • Saat kattavan kokonaiskuvan lääkkeiden hyvistä tuotantotavoista.
  • Ymmärrät, mihin kaikkiin toimintoihin GMP vaikuttaa yritysten toiminnassa.
  • Perehdyt mm. lääkepakkausten turvamerkintöihin ja lääkkeiden ympäristövaikutuksiin.
  • Saat käytännön vinkkejä työhösi.
  • Kuulet mm. Fimean tarkastuksista.
  • Verkostoidut ja vaihdat ajatuksia kollegoiden kanssa.

Kohderyhmä

Koulutus sopii kaikille, jotka haluavat perehtyä lääkkeiden hyviin tuotantotapoihin. Koulutuksen kohderyhmänä ovat mm. lääkeyritysten tuotanto-, logistiikka-, varasto-, tutkimus-, tuotekehitys- ja laadunvarmistushenkilöstö, eri osastojen johto-, esimies- ja asiantuntijatehtävissä toimivat henkilöt, viranomaiset sekä sairaala-apteekin lääkevalmistuksesta vastaavat. 

Toteutus

Koulutus järjestetään klo 9–16.  Ilmoittautuminen ja aamukahvi alkavat klo 8.30.

Ilmoittautuminen

Viimeistään 19.1.2017 verkkosivujen ilmoittautumislinkistä, sähköpostitse koulutus@laaketietokeskus.fi tai puhelimitse (09) 6150 4972. Ilmoitathan samalla mahdollisesta erityisruokavaliostasi. Tutustu muutos- ja peruutusehtoihin ennen ilmoittautumista: Ohjeita osallistujille.

Palautetta edellisestä koulutuksesta

”Parasta oli monipuolinen anti.”

”Mielenkiintoinen kertauspaketti GMP-asioista. Vaikka GMP oli monille kuulijoille tuttua, koulutuksesta sai varmasti hyviä vinkkejä oman työnsä kehittämiseen.”

”Kaikki puhujat olivat oman aihepiirinsä rautaisia ammattilaisia!”

”Hyvä, että oli monipuolisesti puhujia, jotta saatiin erilaisia näkökulmia asiaan.”

”Koulutuksen anti oli paljon parempi kuin odotin. Käsitellyt asiat eivät olleet liian tuttua peruskamaa.”

”Oli hienoa, että monessa esityksessä oli paljon esimerkkejä.”

”Kaikki puhujat olivat hyviä, etenkin käytännön esimerkit elävästä elämästä hyviä ja varsinkin valokuvat.”

”Puhujat esittivät asiansa selvästi, oikein mitoitetusti ja pilke silmäkulmassa, hyvä!”

”Kaikki puhujat erinomaisia ja asiantuntevia, valinneet mielestäni hyvin esitettävät asiakokonaisuudet.”

”Parasta koulutuksessa oli asioiden läpikäyminen kaikilta "toimialueilta" katsottuna.”

”Ympäristönäkökulman tuominen mukaan oli erityisen piristävää ja mielestäni kuuluu nykypäivään. Puhujat olivat asiantuntijoita ja esittelivät asiansa hyvin.”

”Parasta koulutuksessa olivat GMP:n perustiedot ja monipuoliset aiheet.”

Puhujat

Maija Gohlke-Kokkonen, toimitusjohtaja, Suomen Lääkevarmennus Oy
Eevi Grönlund, laadunvarmistusproviisori, QP, Novartis Finland Oy
Leena Kaskimäki, Senior Quality Compliance Specialist, Bayer Oy
Hanna-Maija Koponen-Piironen, johtaja, farmaseuttiset palvelut, Algol Pharma Oy
Kari Lönnberg, ylitarkastaja, Fimea
Anne Mauno, tutkimuksen QA päällikkö, Santen Oy
Vuokko Mustonen, proviisori, FarmaCoaching
Marko Paalanen, Technical Manager, Santen Oy
Tiina Sikanen, dosentti, tutkimusryhmän vetäjä, Helsingin yliopisto, Farmasian tiedekunta (Generation Green -hanke)
Katja Toivonen, laatupäällikkö, lääketehtaan vastuunalainen johtaja, QP, Tamro Oyj

8.30  Ilmoittautuminen ja aamukahvi

9.00  Koulutuksen avaus

9.10  GMP:n ABC
• Lainsäädäntö
• Keskeiset periaatteet 
Hanna-Maija Koponen-Piironen, johtaja, farmaseuttiset palvelut, Algol Pharma Oy

10.00  Hyvät tuotantotavat lääketutkimuksessa
• Lääkekehitys ja GxP 
• Tutkimuslääkkeiden GMP
Anne Mauno, tutkimuksen QA päällikkö, Santen Oy

10.30  Jaloittelutauko

10.45  Lääkeyrityksen sisäiset prosessit 
• Sisäiset laatustandardit ja valvonta
• Tarkastustoiminta yrityksen näkökulmasta (sisäinen auditointi ja viranomaistarkastukset)
• Riskienhallinta
Leena Kaskimäki, Senior Quality Compliance Specialist, Bayer Oy

11.30  Lounas

12.30  Lääkkeet ja ympäristö
Tiina Sikanen, dosentti, tutkimusryhmän vetäjä, Helsingin yliopisto, Farmasian tiedekunta (Generation Green -hanke)

13.00  Lääkepakkausten turvamerkinnät
Maija Gohlke-Kokkonen, toimitusjohtaja, Suomen Lääkevarmennus Oy

13.30  Kahvitauko

13.50  Laadunvalvonta tuotannossa
Raaka-aineet (ml. apuaineet)
• Lääkevalmistus
• Pakkaustuotanto
• Tarkastustoiminta ja dokumentointi
Marko Paalanen, Technical Manager, Santen Oy

14.35  Miten GMP näkyy lääkejakeluketjussa 
Eevi Grönlund, laadunvarmistusproviisori, QP, Novartis Finland Oy
Katja Toivonen, laatupäällikkö, lääketehtaan vastuunalainen johtaja, QP, Tamro Oyj
Vuokko Mustonen, proviisori, FarmaCoaching

15.20  Fimean tarkastukset
Kari Lönnberg, ylitarkastaja, Fimea

15.50–16.00  Yhteenveto ja koulutuksen päätös

Lisätietoja

Anja Isoaho
Koulutuspäällikkö
work (09) 6150 4959
Lataa yhteystiedot vCardina
Sitemap:

Sivusto ei ole optimoitu IE6-selaimelle

Päivittämällä selaimesi uudempaan versioon:

  • Varmistat uudempaa tekniikkaa sisältävien sivustojen näkymisen oikein
  • Lisäät verkkoturvallisuutta
  • Saat vakaammin toimivan selainympäristön

Päivitä uuteen Internet Explorer -versioon

Päivitä selaimesi alla olevasta olevasta linkistä uusimpaan Internet Explorer -versioon. Internet Explorer on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Microsoftin sivustolta.

Asenna Firefox

Voit vaihtoehtoisesti siirtyä kokonaan uuteen selaimeen, Firefoxiin. Selain on ilmainen ja se on vapaasti ladattavissa Mozillan sivustolta.

Sulje